蒲元和胃胶囊联合多潘立酮治疗小儿功能性消化不良疗效观察

齐鲁石化医院集团中心医院（255400）冯清祥 李建建

功能性消化不良（FD）是一组无器质性原因的以上腹部为中心的持续或反复发作的疾病，以疼痛或不适、早饱、腹胀、返酸、嗳气、厌食、恶心、呕吐等消化功能障碍为主要症状。对于其发病机制目前尚不明了，多认为与胃肠运动异常、内脏敏感性改变及幽门螺杆菌感染等有关。目前治疗该病多以促胃动力药物为主，近年来中西医结合越来越多地用于功能性消化不良的治疗，并取得了较好的效果，我院对2009年9月至2011年6月确诊功能性消化不良患儿，采用多潘立酮联合蒲元和胃胶囊治疗，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 我院2009年9月～2011年6月收治的功能性消化不良患儿200例。随机将患儿分为观察组与对照组。观察组100例，男性62例，女性38例，年龄4～18岁；对照组100例，男性58例，女性42例，年龄5～18岁。两组年龄、性别、病程、病情严重程度，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组在4周内均未服用抑酸剂及其他影响胃肠功能的药物。

附表 两组患儿临床疗效比较（例，%）

1.2 诊断标准 功能性消化不良诊断标准依据FD罗马Ⅲ诊断标准[1]。必须符合以下条件：①持续或反复上腹痛或不适；②排便后不缓解，或与大便次数、形状无关；③不能以炎症、器质性、代谢性疾病或肿瘤解释患儿症状。症状每周至少一次，持续2个月以上。

1.3 治疗方法 对照组服用多潘立酮，每次0.3mg/kg，tid，餐前15～30min服用。观察组在服用多潘立酮基础上加服蒲元和胃胶囊（青岛华仁太医药业有限公司生产），4～7岁1粒/次，7～12岁2粒/次，12～18岁3粒/次，饭后半小时服用，一日三次，两组疗程均为2周。

1.4 疗效判定 以症状缓解情况判断疗效：参考国家卫生部颁布的【新药（西药）临床研究指导原则】中的消化系统药物临床研究指导原则，将重要的消化不良症状按无、轻、中、重分别计分并计算疗效指数。疗效指数＞75%为显效，25%～75%为有效，＜25%为无效。

1.5 观察指标 治疗前后记录食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀等症状的改善情况及时间。

2 结果

2.1 两组患儿临床疗效比较 两组患儿均在服药后2～3天，症状有不同程度的减轻，10天左右大部分患儿症状消失。两组疗效比较见附表。观察组显效率与总有效率分别为66.%、95%；对照组显效率与总有效率分别为42%、81%。两组显效率与总有效率比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 不良反应 对照组患儿有7例出现头晕、嗜睡、倦怠症状；观察组有5例出现头晕症状，6例大便稍干结，4例有轻度恶心，但随继续用药而消失。

3 讨论

蒲元和胃胶囊是治疗胃病的纯中药制剂，由蒲公英、延胡索、香附、乳香等6味药组成，具有清热解毒、活血化瘀、行气止痛、消食散结之功效。该方剂长期用于临床，取得了良好的效果。现代药理学研究证实，蒲公英、延胡索、乳香具有抑制胃酸分泌、抗溃疡作用，延胡索、香附、乳香具有镇痛作用[2～4]。本文结果显示观察组患儿在服用多潘立酮基础上，加服蒲元和胃胶囊，症状较快地得到控制或消失，其治疗总有效率为95%，疗效明显优于对照组，差异具有显著性。个别患儿服用蒲元和胃胶囊后出现大便稍干结、轻微恶心症状，但随继续用药而消失，未见其他不良反应。