陈华彪
药品质量关系到患者健康和生命安全,为保证患者安全药,《医疗机构药事管理暂行规定》[1]第二十七条规定:“为保患者用药安全,药品一经发出,不得退换。”但在实际工作中存在着如不良反应、患者病情发展变化等特殊原因导致患者要求退药还款,如不予以退药,势必造成药品浪费及患者的经济损失,且易引发医患纠纷。尤其是近年来,随着门诊患者和药品种类、规格的不断增多,退药发生也愈加频繁。这不仅严重威胁着医疗用药安全,也给药品管理造成困难。为此,本文对我院门诊药房退药处方进行回顾性分析并提出相应对策。
1.1 资料 收集我院 2010年1~6月门诊门诊药房退药处方共 65 104张。
1.2 方法 运用表格结合上海金仕达卫宁THIS4.0系统,对所收集的 65 104张退药处方按月退药张数、退药科室、退药原因、退药年龄等分别进行统计与分析。
退药剂型及每月退药率:在本次收集的 65 104张退药处方中,所退药品的剂型包括注射剂、片剂、喷雾剂、雾化吸入剂和外用的软膏剂、栓剂、及洗液等;每张退药处方含退药多在1~3种之间,个别处方退药种类数达 5种。
3.1 概况 由表1可知,我院 2010年1~6月门诊药房月平均退药率为 0.225%,处方退药率总体呈逐月上升态势。
3.2 年龄分布情况 由表2可见,儿童占 32.37%;19~60岁退药处方占 64.98%,19~60岁是退药人群的主体;60岁以上的老年人所占比例最少。
3.3 退药科室情况 由表3可见,儿科退药处方最多,有 45张,占 32.37%。这与患儿主诉少,表达不准确,所患疾病病情很难掌控,患儿用药依从性差,家长担心因素和儿科医生多开药物有关。
3.4 不良反应 用药后产生不良反应是退药的首要原因,占25.18%。抗感染药物是引发不良反应的主要药物,所以在临床使用中,应严格按照抗菌药物管理原则使用抗感染药物,制定适合本单位的抗感染药物使用指导原则,并严格加以实行。使用过程中加强抗感染药物不良反应监测工作,做到及时掌握抗感染药物不良反应动态[2]。
3.5 患者住院 患者病情变化而住院是退药的次要原因,这需要经治医生丰富临床经验,不断提高专业诊断知识,加强与患者及患者家属的沟通,减少退药。
3.6 医嘱修改 有些患者,特别是儿童患者,家长急于短时间内改善症状而频繁更换医生,前后医生用药不同,便要求退前面医生开的药。还有些患者,治疗效果不明显,要求换药而退药。
表1 2010年1~6月门诊药房退药统计
表2 退药患者年龄统计及构成比
表3 我院 2010年1~6月门诊药房退药科室及构成比
表4 我院 2010年1~6月门诊药房退药原因及构成比
3.7 拒绝用药 患者依从性较差,由于药品说明书详细注明该药的所有不良反应,患者因为担心、害怕发生说明书上的不良反应,特别是某些严重不良反应而退药。患者阅读说明书时,发现说明书上未标明自己所患病的适应症而退药。
3.8 收费错误 在其他类中主要是收款处收费错误,由于收款处收费人员不是药学专业人员 ,对复杂而同一药品多药名,多厂家的药品不熟悉,多收或错收药费而退药。
4.1 影响药品质量 退回的药品部分包装不整洁或无外包装,可能影响药品的质量,如中服药品就易出现药品外观及包装的损坏。其中需特殊条件保存的药品,尤其是需要冷藏的药品,更不能保障退还药品的质量。
4.2 药品管理易造成混乱 由于各病房药品有效期管理程度不同,因此退还的药品存在多批号现象,通常情况下同一批号的药品集中存放一处,不同批号需隔开,但退回批号多且数量变动较大使药品不能规范、合理地摆放,加大了药品有效期管理的难度。退药时,有时候还会出现单据与药品不能同时到达药房的情况,甚至间隔较长的时间,使药房帐物相符受到干扰,给管理带来困难。
4.3 增加调剂人员工作量 执行退药程序包括在计算机系统中确认退药单据,核对药品(包括核对药品名、数量、有效期、包装完好程度等),将退药放回原位,贵重药品退回后需再次入帐,所以同样的药品退药所花费的时间比领药所需的时间要多出若干倍。
4.4 导致调剂差错发生 某些病房常将退药和患者出院带药相互抵消,易造成调剂差错。退回的药品在归还药架的周转过程中了可能造成差错。
为规范退药程序,确保所退药品的质量,我院制定了一系的管理措施,取得较好的效果。除卫生部规定的麻醉药品、第一类精神药品必须无偿交医疗机构外,第二类精神药品、拆零包装的口服药品、包装损污染、缺少说明书等也不允许退药[3]。
5.1 加强 ADR报告制度 定期在院内药讯和药品信息上宣传药,发布药物不良反应信息,提高用药合理性。
5.2 加强对药剂人员的培训,提升处方阅读能力 发现问题及通知医生修改处方,减少退药。
5.3 设立专门窗口负责退药 由经验丰富的主管药师负责退日常工作并接待用药咨询。退药时要由主治医生注明退药原因;药房负责检查所退品的质量,填写退药记录(如有不良反应填写不良反应表);收费处凭收费单据按规定退费。
5.4 加强医、药、患之间沟通,努力提高服务意识 首先,医生在诊疗过程中要增强责任感,把好处方关。积极与患者沟通,仔细询问病史、用药史、过敏史、肝肾功能情况,经济、医保情况,家中是否有药,要有明确的诊断,用药做到既安全有效又合理经济,避免大处方、重复用药。建议对病情不稳定、急性病一般只开 1日 ~3日量,最好只开 1日量,以免因病情变化而退药;对于首次服用某种药品或待确诊的患者处方量应适当,以最小包装量或单次剂量为宜,尤其是抗感染药。同时要求医生主动耐心地向患者分析所用药物的作用与患者病情之间的关系以及可能出现的不良反应,以取得患者的信任、理解和配合。其次,药师在配方发药过程中要把好审方关。
5.5 定期进行退药分析,提高退药合理性 药学人员应定期进行退药原因分析,将分析结果上报医院主管领导,并进行公布。对问题较多的科室直接提出要求;对退药频次较高的药物(如抗感染药)要重点监控;对频发 ADR的品种建议停止使用;对人为因素造成的退药应追究相关人员责任,不断提高退药合理性,降低退药率。
[1]卫生部.国家中医药管理局.医疗机构药事管理暂行规定[J].辽宁药物与临床,2002,5(2):57-58.
[2]梁烜赫,徐维恒,肖 雷,等.276张门诊药房退药处方分析[J].安徽医药,2009,13(5):576-577.
[3]徐 健,李国忠,谢崇义.516例门诊西药房退药处方调查与分析[J].安徽医药,2009,13(12):1575-1576.