金标法在无偿献血工作中的应用分析

李燕红 王敏 徐燕

金标法在无偿献血工作中的应用分析

李燕红 王敏 徐燕

我国是乙型肝炎高度流行区,乙肝表面抗原(HBsAg)携带者达 10%,HBsAg阳性是造成血液检验不合格的主要原因之一。为减少因 HBsAg阳性导致的血液报废,金标法已被广泛用于献血前 HBsAg检测。虽然金标法在准确度、敏感度上都不及 ELISA法,但 ELISA法操作费时,程序较为复杂,适宜作确定实验用。金标法检测 HBsAg具有简便、快速、无需特殊仪器设备、易观察结果等优点,适合于无偿献血者现场采血前筛查,可有效降低血液报废率,减少工作人员交叉感染风险。但在利用金标法检测 HBsAg过程中,偶尔会出现HBsAg阳性漏检现象。笔者对漏检原因进行了分析,现报告如下。

1 加样量不规范

试剂说明书规定加样量为 50μl,如果血量过少,会造成HBsAg浓度比实际浓度降低,引起漏检;如果血量过多,会造成血液外溢,且滤膜无法有效阻挡红细胞,使红细胞和血清一起向检测线移动,造成检测背景呈红色,影响弱阳性结果判读。

2 观察时间过短

采血车上空间相对狭小,人员较为集中,让大批量献血者等待 20～30min后再观察结果有一定困难,往往等不到规定的反应时间就报告结果,造成弱阳性标本漏检。

3 温度、湿度等环境因素

温度、湿度过高或过低,都会影响抗原抗体反应,也可影响血清在滤膜上的层析速度,进而影响试验结果。

4 金标试剂本身的局限性

金标法试剂的灵敏度不及 ELISA法,会造成部分弱阳性标本的漏检,高剂量的阳性标本可能存在后带现象;少数标本可能存在乙肝病毒亚型变异而造成漏检。另外试剂保存不当、受潮,也可导致阳性标本的漏检。

为了扬长避短,更好的应用金标法,尽量减少金标法在应用中出现的差错,笔者认为要注意以下几点:①建立标准操作规程(SOP),工作人员必须学习、掌握;②选购灵敏度高、特异性好的优质试剂,并按规定条件保存、使用;③严格遵守操作规程,加样量要准确,耐心做好献血员工作,保证有足够的反应时间;控制环境条件,尽量保持适宜的温度、湿度;打开后未用完的试纸条,要密封保存,以防受潮;④严格按操作说明书进行检测步骤,不能前后颠倒顺序,或者多加、少加某一试剂;⑤要保证一人一个加样管,不能一管多用,否则易造成假阳性;⑥对有些检测结果不清楚的,似阴非阴,似阳非阳,一定要重新做,以确保结果的准确性;⑦血液标本送到血站检验科使用ELISA试剂检测后,如果发现有漏检标本,应分析查找原因,有针对性的采取措施,减少阳性标本的漏检,节约宝贵的血液资源。

金标法由于受实验条件及方法学的限制,不能够完全取代ELISA法。献血后的血液标本,应按有关规定,送回站内使用ELISA法做初检、复检两次检测,以保证检验质量,保证临床用血安全。

454000河南省焦作市中心血站