膏滋药制剂工艺探讨

李阳

冬令进补，口服膏滋药成为大众喜爱的滋补方式之一。当今社会，人们回归自然、注重健康的保健养生观念日益明显。随着我国经济的飞速发展，人民群众的生活水平也逐步提高。城乡差别、内陆与沿海差别逐渐缩小。冬令进补，来春打虎。冬服膏滋药在上海、江苏、浙江等东南沿海省份比较普遍。受其观念影响，内陆省份部分经济较发达的城镇也出现许多冬服膏方的民众。且人群数量呈逐年上升趋势。

每年秋冬季来临，各大医院和社区药店纷纷预定膏方，生意兴隆。膏滋药制剂工艺复杂，加工费时。多有执业中药师和经验丰富的老药工指导制剂人员加工膏滋药。因制剂设施设备、人员素质、质量管理等方面不同，膏滋药成品质量差异很大。质量上乘的膏滋药膏体细腻、黑润光亮、稠厚适量、气清香。一料膏方少则几百元现金，多则数千元。如何让顾客服用膏方后产生理想的效果，除了执业中医师开具处方时辩证准确，选药组方严谨，中药地道正宗，还与膏方的制剂工艺是否科学合理密切相关。作者考察数家医院制剂室和社区药店，结合本院膏方制剂加工现状，对其相关制剂工艺进行探讨。

1 膏滋药制剂工艺流程

1.1 制药企业膏方工艺流程 中药材前处理-煎煮-烊胶-浓缩收膏-凉膏-质检-包装。此工艺中有些制药厂也可直接购进炮制合格的中药饮片直接浸泡后煎煮。成品如十全大补膏、益母草膏、秋梨膏等。成方固定，疗效确切，质量检查有法定标准。

1.2 医院药房和社区中药店膏方制剂流程 审方-核价-登记-排单-配方-复核-浸泡-煎煮-浓缩-收膏-灌装-凉膏-包装贴签。一人一方，单独加工，制剂工序时间不一，大多依据处方药量及药材性质决定加工时间长短。

2 制剂煎煮工序

膏方是依据处方调配，每张处方组成不同，均为单独熬制加工。处方所开中药味数多，剂量大，煎煮器具为各种规格的圆底敞口铜锅、不锈钢锅、不锈钢桶、陶罐、砂锅、砂罐、瓷盆等器具。根据处方剂量大小和药材质地，决定浸泡时间，一般为一夜，煎煮三次。一煎为2～3 h，二煎为1～2 h，三煎为1 h，剂量特别大者可以适当延长时间［1］。针对煎煮时易产生糊底现象，我们采取多种办法。

2.1 调配膏方时，将处方中黏性特别大或者糖类成分多的中药如熟地黄、制黄精、肉苁蓉、天门冬等品种另放，浸泡时最后加入煎煮容器的上层，以此防止加热后粘附锅底，产生焦糊味。

2.2 煎煮过程要勤加搅拌，加快热量循环。密切观察煎煮药液变化、药液气味。适当控制火力。尤其是药液微微沸腾时，应立即搅拌至锅底。此时应搅拌加快，可以用木棒或者竹片等来操作。主要是防止因器具内药材加热后体积膨胀，比较厚重，此时稍不留意，药液沸腾时可以突然溢出锅外。

2.3 具备夹层锅蒸汽加热煎煮设施者可以较好避免糊底现象，提高煎煮效率。

3 处方中后下中药处理方法

煎煮3次后，药渣趁热用压榨机压榨取汁。压榨液与上述3次煎液合并，静置2～3 h。取上层澄清液，用80目不锈钢筛网过滤，底部少量泥沙沉淀弃去。滤液少则5000 ml，多则10000 ml以上。浓缩时间为2～3 h。考虑到传统膏方煎煮及浓缩工序时间较长，本院将处方中需要后下的中药品种如桂枝、肉桂、砂仁、白豆蔻、薄荷等芳香挥发性药物装入宽松的布袋内，在浓缩工序结束前15 min，加入浓缩液内。煎煮后取出布袋，以便最大程度保存中药有效成分的提取。

4 贵重中药及膏方辅料处理

4.1 膏方上贵重中药品种如冬虫夏草、人参、西洋参、川贝母、三七等，低温干燥，粉碎后过筛100目。其他动物类品种如蛤蚧，去除非药用部位后分档炮制，用滑石粉炒烫至质体松泡。同其他贵重细料中药混合后粉碎细粉。

4.2 膏方辅料均选用优质品。蜂蜜以枣花蜜、槐花蜜为佳，炼蜜至出现鱼眼泡，即中密程度，备用。动物胶类如阿胶、鹿胶、龟胶等合格品，粉碎细粉，蒸烊备用。

5 收膏过程操作要点

待浓缩液中大部分水分蒸发后，搅拌至药汁以滴在纸上不散开为度。兑入贵重药物细粉，慢慢加入搅拌融至均匀后，小火继续缓慢熬炼至稠厚状，依次加入糖水、炼蜜、蒸烊化开的胶类，用平头木棒充分搅拌。加快融合均匀，促进水分蒸发。搅拌一定要快，时间要长。此时极易产生底部焦糊现象，应密切注意温度变化，控制好火力。待充分混匀后，搅拌至“挑起挂旗”为度。北方冬季气温较低，收膏不可过老。否则膏体易变硬成胶，服用不便。目前药典尚无煎膏剂比重的统一规定，一般以1.4左右为宜［2］。

6 加工记录及状态标识

膏方制剂加工场所的面积大小，生产所用的设施设备，生产过程的人流与物流走向，各种物料的状态标识，物料与成品的混淆与污染，根据实际情况，本研究建立健全质量管理制度，在整个制剂过程中，对各种容器、煎锅，均附有明显的并与记录相符的配制记录，设备及不同的物料附有状态标识。如设备标明待清洗，或者运行正常、待维修。物料标明合格品、待验品、不合格品，严防差错事故发生。加工好后的膏滋药包装容器均外贴客户姓名、性别、年龄、加工编号、煎煮员编号、取货日期、联系电话等项目。

7 膏滋药成品防霉变措施

7.1 膏滋药营养成分丰富，又因是煎煮剂，含有水分，极易发霉变质。包装容器及盖一定要清洗干净，干燥后灭菌处理备用。

7.2 加工好的成品放置一夜，充分放凉，紫外线灭菌处理后，及时加盖包装。

7.3 告知客户贮存条件及服用注意事项。可以放置冰箱或者阴凉通风处。服用时切不可将水分带入容器内。可以干燥汤匙或小勺取用，用后及时盖紧。严防空气中湿度过大，水分进入。

7.4 可以改进膏滋药传统工艺，制备成易服用、贮存、稳定性好的嚼服型膏剂，降低膏滋药含水量，改善口感，准确剂量［3］。

综上所述，本研究认为中药膏滋药制剂工艺比较繁琐，费时费力。制剂人员一定要强化责任心，恪守职业道德;规范岗位操作标准，严格遵照制剂工艺流程，不断提高成品质量，最终达到“方灵，药好，做工精细”的满意程度，充分发挥祖国传统中医药的特色。

［1］曹春林，施顺清.中药药剂学：汤剂、合剂与煮散.上海科技出版社，1986：170．

［2］华学珍.煎膏剂的制备技术 .山西医学杂志，2008，37(9)：850．

［3］郑敏霞，韦素娟.膏滋药的制备与创新.浙江中医药大学学报，2008，32(5)：679．