种子质量检测实验室的资质认证和规范化管理

□会泽县种子管理站 654200 包崇燕 许国芝 徐玉峰

1 农作物种子质量检测中心资质认证及规范管理的现状

会泽县农作物种子质量检测中心（以下简称检测中心）于2009年8月25日成立，成立之前一直进行简单的实验操作，在3年运作实践的基础上，2009年5月着手实施实验室资质认定的准备工作，通过一年多的硬件、软件建设，于2010年3月10日通过农业部全国农作物种子质量监督检验测试中心的能力验证考评，2010年9月13日通过云南省农业厅组织的文件审查、现场评审考核。于2010年11月15日取得了云南省农业厅颁发的《中华人民共和国农作物种子质量检验机构合格证书》（证书编号：（滇）中种检字（2010）第009号）。这标志着本检测中心在实验室建设和规范化管理方面走上了新台阶。同时，为我县农作物种子质量检验提供了技术保障，为农村稳定、农民增收提供了技术支撑。

会泽县农作物种子质量检测中心可对外开展发芽率、水分、真实性和品种纯度、生活力、重量、净度和其他植物种子数目七项检测项目的测定，并获准在检验项目范围内使用农作物种子质量检验机构合格标志。

2 农作物种子质量检测中心的组建，是奠定资质认定的前提条件

2.1 检测中心组建后的基础条件

本检测中心于2009年8月筹划组建，主要承担农作物种子质量各项指标检测，接受农作物种子生产者、经营者或消费者的委托对农作物种子质量进行检测等任务。

2.2 规范化措施的制定

①成立了实验室资质认定管理领导小组，并由检测中心主任担任组长，检测中心副主任担任副组长。②新组建质量管理业务室，全面负责检测质量管理工作。③改善实验室办公条件，使检验室布局更加合理。④加大仪器设备的投入，使本检测中心仪器设备配置基本达到国家要求的标准。⑤制定了《实验室管理制度》等相关的规章制度，使检测工作逐步达到规范化、制度化管理。

3 为创建标准化实验室做好准备工作

3.1 硬件设施建设

3.1.1 实验室的基础设施建设。作为县级农作物种子质量监测中心实验室，一般需设置业务室（办公室）、样品收发室、样品保管室、档案室、天平室、净度分析室、发芽检测室、水分检测室、纯度分析室、色谱分析室等。配置了近40m2的样品收发室，包括样品接收、储存室、档案室。分别设独立的接样员、样品管理员，由业务室统一管理。

3.1.2 实验室的仪器购置。配置1台风选净度仪和万分之一、千分之一、百分之一电子天平各1台，大、小分样器各1台，1台低温柜和常温冰箱，1台全自动光照培养箱，1台智能型人工气候培养箱，1台凝胶成像分析系统，干、湿温度计等试验检测仪器近20台（套），检测能力涵盖了农作物种子质量的水分、发芽率、净度、纯度等检测。

3.1.3 实验室的安全措施。本检测中心针对实验室内的水、气、电、火等因素，制定了相应的应急处理措施。配置了无菌工作台、加湿器、灭火器等。药品试剂均按要求严格存储于保险柜中，并在存储、领用、交接、实验、标示等环节建立了严密的安全控制措施，确保不会对检验人员和公共安全造成危害。

3.1.4 实验室的档案管理。本检测中心对大型检测仪器使用说明书、调试记录、检测中心人员信息等相关档案作了装订入档，并制作相关作业指导书。在每台检测仪器旁放置使用记录表，大型仪器还授权专人负责管理和操作，实验室所有仪器设备使用后均作了状态标识。

3.1.5 实验室仪器和试剂管理。按照实际检测需要，配备了各种仪器设备和试剂，并通过曲靖市质量技术监督局计量认证取得标准合格证书。

3.2 实验室软件建设

3.2.1 认真制定科学合理的质量方针和质量指标。本检测中心实验室制定了《会泽县农作物种子质量检测中心质量手册》，并提出了“客观公正、科学诚信、严肃认真，为客户提供真实、准确、有效的检验检测数据”的质量方针，确保检测事故率不超过万分之三、检验差错率不超过千分之一、检验报告准确率不低于99%。

3.2.2 实验室质量体系建设规范、各检测环节有序运转。质量体系文件是实验室规范管理的准绳，通过质量管理能够有效地促进实验室的检测数据准确无误、监测工作的高效率和提升整个实验室的检测水平和权威性。为了保证检验工作的质量，本检测中心根据自身的规模大小、人力资源、结合《评审准则》、遵守《农作物种子质量检验机构考核准则》，积极组织人员编制质量手册，作业指导书及53个质量保证程序文件。编制各类检测活动记录试验用表115个，在实验室全体检验员的素质培训、仪器设备和技术资料管理、样品的收发、样品检测、记录、报告以及检验事故处理、技术保密等方面加以全面控制，提高了整个检测质量。质量体系文件涵盖了《评审准则》中规定的管理要求和技术两个方面19个要素。

1）把好样品收发质量关。

2）把好仪器设备环境条件和标准物质关。

3）把握样品检测结果按程序运转。

3.2.3 实验室检测的痕迹管理。本检测中心检测活动中的所有工作都做了记录，保证检测活动从接样、保存、领样、样品前处理、检测、出具检验报告的整个环节过程均处于受控状态，从而实现了检测的可追溯性和再现性，达到有效的量值溯源。所有记录和报告都存档并为客户保密。

3.2.4 实验室的各类文件档案管理。实验室的档案一般分为人员档案、仪器档案、试剂档案等。本检测中心做到使用最新有效版本的检测标准，并定期跟踪检测标准的有效性，对质量体系文件、检测标准等受控文件的发放进行登记，对原始记录、检测报告等检测活动的记录及时进行归档保存；实验室还保存了全体工作人员的资格、培训、岗位等档案资料，并独立建档；大型仪器还专门建档，并设立了专人负责整个实验室仪器设备的保管、检定、校准以及仪器设备档案的管理工作。

3.2.5 实验室的内部审核和管理评审。

1）内部审核。本检测中心定期进行内审，并对照评审准则要求找出质量管理体系中的薄弱环节加以整改完善。

2）管理评审。实验室负责人还根据计划定期对管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续、适用和有效，并进行必要的改进，管理评审的周期一般是一年，管理评审中检测中心负责人、质量负责人、技术负责人及检验室负责人需提交各自职责范围内本单位的薄弱环节和质量体系的不适宜处，并对质量体系的不适宜方面出具不合格整改项及持续改进措施，以期修订出更适应于本中心的质量管理体系文件。

4 实验室资质认定的规范化管理

4.1 能力验证是资质认定顺利通过的前提条件

本检测中心于2009年12月申报农业部能力验证，在检测过程中，每一位检验人员严格依据本检测中心制定的质量手册、程序文件和作业指导书进行操作，并及时上报了检验检测结果报告。2010年3月上旬通过农业部能力验证。

4.2 现场评审是资质认定顺利通过的重要环节

现场评审一般分为软件检测和硬件检测，对实验室质量体系建设及检测能力水平进行现场考核。软件检测的工作是通过查看质量手册、程序文件、检测报告、检测原始记录等实验室文档，对整个实验室的质量体系的运作和控制进行检查；硬件检测的工作是通过对实验室相关检测仪器的配置及现场操作试验，对实验室检测能力进行现场检查。

4.3 资质认定的关键是技术培训工作

资质认定以管理层的管理水平和检验员的检测能力为重点。管理和检测质量的高低与人的知识熟练程度和工作经验密切相关，因此，检验人员的检测水平是实验室规范化管理的决定因素。为了有效地提高检验人员的业务素质、政治素质和业务技术管理能力，一是组织检测中心全体人员认真学习有关农作物种子质量政策法规，充分认识检测工作和资质认证的重要意义，自觉遵守职业道德，坚持实事求是，如实反映情况，反对弄虚作假；二是切实做好管理和检测人员的业务技术培训，内容主要有实验室质量体系文件和相关检测技能培训，通过技术培训，促使每个检验人员熟练地掌握各大型仪器的操作及简单维护，并具备一定的综合分析能力和语言文字表达能力。

4.4 领导重视是资质认定顺利通过的保证

在资质认定过程中，农业局分管领导亲自挂帅，本检测中心主任具体主管，检验人员具体承办，各级领导经常过问、关心支持，检测督促认证工作等，使认证工作层层有人抓、工作有人做，从而圆满达到预期的工作目标。

4.5 创建标准化实验室的捷径是实验室资质认定工作

农作物种子质量检测的目的是反映当前所在地区的农作物种子质量安全水平和农业经济稳定发展的状态，并且为广大群众及企业提供所需的农作物种子质量检测服务，从而为政府在农作物种子质量安全管理上提供宏观依据。要实现此目的必须保证农作物种子质量检测数据的科学性、准确性、公正性，因此切实执行质量管理体系，才能保证检测数据的质量。通过实验室资质认定，建立起全新而且持续有效运行的质量管理体系，实现实验室的标准化、规范化管理，拓宽农作物种子质量检测中心实验室的能力范围，提高检测能力，使本检测中心从简单的对农作物种子进行定性检测转变到农作物种子质量的定性普查检测，从而确保检验检测质量的提升。

资质认定近半年来，本检测中心多次承担了本县农作物种子质量的各项指标检测，并接受邻县玉米种子发芽率委托检验3次，出具了9份检验检测报告。有效保证了群众的用种安全，同时也为以后实验室进行资质认定复审打下了扎实的基础。本检测中心实验室资质认定的获证，对行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、农业经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果具有重要作用，为我县农业经济的建设和发展提供公正、科学的技术服务。为广大农民购买农作物种子及用种安全作出了应有的贡献。