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进取、创新、务实——中华医学会医学工程学分会第三次常委会胜利召开

2011 年 1 月 8 日，由周丹主任委员主持的中华医学会第五届医学工程学分会第三次常委会在厦门圆满召开。4名常委因指派性任务不能到会外，其他21名常委全部参加了会议。

会上，周丹主委做了医学工程学分会 2010 年工作报告，从 6 个方面总结了 2009 年 9 月改选以来，新一届领导班子锐意进取，以时不我待的精神和干劲，引领着医工分会跨入科学化、规范化和制度化的全新发展时期。

在学会建设上，完善了医工分会组织机构，设立了秘书处；成立了学术部、外联部、医院数字化工程部、专家委员会；制定了各级各类人员工作职责；建立了交流平台——临床工程网 (www.cceweb.cn)；制定了分会 LOGO。

在目标规划上，提出了“和谐、进取、共赢”的理念和医工分会进入先进学会行列的奋斗目标。谋划制定了医工分会3年工作规划。

在人员管理上，制定了《医工分会会议考绩制度》，明确了主委会、常委会、委员大会等年度工作会议频率和参加人员要求。

在学术交流上，坚决贯彻中华医学会的办会宗旨，开展高质量的学术交流活动，举办了“第十一次学术年会”、“临床工程师沙龙”、“临床工程专家高层论坛”、“青年委员学术会议”等，并采取请进来、走出去，内外结合的方式，使学术活动蓬勃开展起来。2010 年 12 月成功举办了首届RSNA 中国医学工程论坛，标志着国内医工学科已走出国门，走向国际论坛，为世界了解中国医疗设备管理打开了一扇窗。

在人员培养上，首次进行了全国范围“十杰青年”、“中华医疗设备优秀工程师”评选活动；进行了“第四次国际临床工程师技术资质培训与技术水平考试”，50% 人员通过了考试；采取第三方调研的方式，对医工学科负责人、设备科长、处长发展需求进行了调研，并成功举办了“医院采购与物流管理高级培训班”。

在国际合作上，与当前国际较为权威的医工学科专业期刊《Health Device》杂志达成了合作意向，计划在国内翻译发行 HD 杂志。RSNA 也准备在学术会刊上设立专栏，把国外行业最新发展动态引进国内。周丹主委部署的 2011 年十大重点工作计划，紧扣中华医学会发展建设主题，紧紧围绕医药卫生工作重点，计划实际、方向正确、操作性强，得到了与会委员的认可。前任主委彭明辰教授用“进取、创新、务实”六个大字高度概括了新一届班子所取得的成绩和 2011 年工作计划。与会常委以鼓掌的方式全票通过了工作报告。

本次常委会是一次总结大会，也是一次工作启动大会，相信在新一届领导班子精诚团结下，医工分会的明天将更加灿烂辉煌。

“中国医学工程论坛”在北美放射学会年会期间召开

2010 年 12 月 1 日，由中华医学会医学工程学分会及本刊联合主办的“中国医学工程论坛”在第96届北美放射学会年会期间召开。这是我国医学工程学界第一次在世界顶级的放射学专业会议期间召开学术论坛。借助此次论坛，我国医学工程学界走上国际舞台，向全世界展示了相关学术进展的情况。

左起 ：1．《中国医疗设备》杂志社社长 金东 ；2．中华医学会医学工程学分会副主任委员 葛毅 ；3．RSNA 执行官助理Steve Drew ；4．RSNA 理事会理事 Ronald L．Arenson ；5．中华医学会医学工程学分会副主任委员 高关心 ；6．中华医学会医学工程学分会常务委员 刘景鑫

本论坛旨在促进我国医学工程界与国际最先进的医学影像学术会议的交流，提高中华医学会医学工程学分会在国际上的地位，了解国际医学工程和影像医学的发展趋势及每年的最新科技，吸引全球业界对中国医疗领域的全面关注。

论坛得到北美放射学会的支持，在芝加哥迈考密中心举办。北美放射年会理事 Ronald L. Arenson 博士亲临会场致辞，表示了对会议的良好祝愿。论坛由中华医学会医学工程学分会副主任委员高关心、葛毅主持，内容分为专家报告、厂商介绍和参观三个部分。在专家报告部分，陈广飞进行了题为《临床科学数据共享工程的工作进展和未来构想》的演讲，费晓璐报告了《CT 成像质量控制研究》，钱建中的演讲题目为《三维实时交互量化的影像辅助分析技术在外科手术的应用现状及趋势》，金东的发言题目为《中国医疗设备行业报告》，最后 Bret J Barczak 介绍了北美地区医疗设备售后服务的情况。在厂商介绍时段，GE、锐珂和西门子分别介绍了在今年北美放射学会年会期间推出的新技术。会场活动结束以后，与会者参观了北美放射年会的技术会展中心并驱车至美国当立公司球管工厂进行参观。

本次论坛为期一天，会议内容充实，时间紧凑，达到了展示我国医学工程学科的目的。与会者纷纷表示本次会议形式和内容生动，能够同时了解了国内、外的相关情况，方便听众进行对比，既能分析差别何在，又能有线索深究造成差异的原因。同时还有实地参观，让与会者有机会亲身走进美国医疗设备企业的车间，收获很多。据悉这一论坛将每年在北美放射学会年会期间召开，成为展示我国医学工程学界的一扇窗。

上海-迪庆远程影像会诊系统开通

上海交通大学医学院附属第三人民医院（原宝钢医院）与云南省迪庆州香格里拉人民医院远程放射影像传输系统于 2010 年 12 月 1 日正式开通。2010 年 3 月上海市开展对口支援云南省，上海交通大学医学院附属第三人民医院与云南省迪庆州香格里拉人民医院结对。半年多来已派出骨科、神经外科、普外科、心内科和检验科等 10多位专家前往支援。此次，上海交通大学医学院附属第三人民医院主动提出安装医疗放射影像远程传输系统，为改善迪庆地区以及周边地区群众就医条件，提高医院诊疗水平提供技术保障。 （ 曹厚德）

蓝韵公司张力华总裁荣膺2010年“广东十大创新人物”

在 2010 年度中共广东省委宣传部组织的“广东十大创新人物”和“广东十大创新企业”评选活动中，蓝韵集团张力华总裁从广东省各市、省直各单位和社会各界群众推荐的 142 名创新人物中脱颖而出 ，成功当选 2010 年“广东十大创新人物”。

2010 年 12 月 8 日晚，“广东十大创新人物”和“广东十大创新企业”颁奖典礼在广东电视台演播厅隆重举行，“创新”成为了此次颁奖典礼的绝对主旋律。张力华总裁及其他当选的十大创新人物和十大创新企业的代表在这里高兴地接受了省委常委、宣传部长林雄，省人大常委会副主任陈小川，省政协副主席、省妇联主席温兰子等领导的颁奖。

张力华总裁荣膺2010年“广东十大创新人物”

张力华总裁带领蓝韵集团员工勇于创新、锐意进取，在高复用性、高分辨率、高帧频彩色超声多普勒成像引擎研究方面取得重大突破，有效解决了困扰国产彩超多年的技术难题，打破了进口彩超的垄断局面，在国外医疗市场打响了中国品牌，并研发出适应医院信息化管理需求的工作站软件和 PACS系统软件，为国内医院信息化管理提供便捷的软件管理平台。为此，蓝韵集团张力华总裁作为医疗行业创新人物而获此殊荣。

谊安捐赠平谷模拟医院多功能麻醉机

2010 年 10 月 25 日下午两点，北京谊安捐赠平谷模拟医院麻醉机的捐赠仪式在医院三层会议室隆重举行。

双方领导为捐赠机器揭幕

北京市平谷区卫生局徐副局长、平谷区医院党委张书记、平谷区医院金院长、模拟医院王院长以及北京谊安销售总监邱总、市场总监徐总、北京区销售王经理参加了此次捐赠仪式。

捐赠仪式上，双方领导先后致辞。徐副局长、张书记、金院长以及王院长对谊安的此次捐赠表示衷心感谢，并对谊安关注模拟医院的临床技能培训、积极推动降低患者手术风险的企业使命感表示高度认可。邱总在发言中提到：作为手术室和 ICU 的运营专家，能参与、赞助临床技能教育培训，为推动国内临床研究贡献一份绵薄之力，谊安责无旁贷，同时也是谊安的荣幸，希望未来能有机会与平谷区医院、模拟医院开展进一步的深入合作。

平谷模拟医院是北京市首家模拟医院，位于原平谷区第二医院旧址，于去年年初建成并投入使用。院内设有ICU 病房、导管室和四间无菌手术室，手术室内配备麻醉机、呼吸机、监护仪、腔镜、C形臂以及各种手术器械，设施齐全堪比真正的医院。其医疗消毒、清洁标准均与普通医院完全一致，只是在这里接受治疗的“患者”是动物。 “临床技能培训是医师教育的重要组成部分，但在实际中，很多新医生缺少这样的机会，真拿人做手术很容易出事故。”医院负责人介绍，模拟医院是一处专供医生做手术练习、科学研究的医院。外科医生平时练手机会少，且难以遇到合适病例，模拟医院弥补了这一不足，为新医生提供了珍贵的上岗前培训机会。

除了进行培训工作，模拟医院还依托实验动物进行临床研究，在科研方面将有所突破。捐赠于此的谊安多功能麻醉机也将充分发挥其作用。关注临床技能培训，降低患者手术风险，切实为临床医生的技能培训工作和临床研究工作作出贡献，谊安责无旁贷。

创新引领市场，品质成就辉煌——谊安“手术室和ICU整体解决方案”亮相第64届CMEF

2010 年 10 月 12 日上午，第 64 届中国国际医疗器械博览会在沈阳国际展览中心正式拉开帷幕，此次展会为期4天，共有来自100多个国家和地区超过12万人次到场参观，共享这场饕餮盛宴。

谊安展台

为了借助医博会强大的规模和巨大的影响力，全面强化谊安在中国医疗行业作为手术室和 ICU 的运营专家的企业形象，谊安展台设置了模拟手术室和 ICU 各两间，以手术室和 ICU 整体解决方案亮相，深度契合了本次展会的主题“论道·医疗系统解决方案”，成为本届展会的一大亮点。

谊安展示的模拟手术室，其中一间为面向二级以上医院的层流净化手术室，手术室内配置电动手术台、LED 无影灯以及电动外科塔、麻醉塔以及腔镜塔，为三塔配置；另外一间则是面向基层医院的低端手术室，配置了手动液压综合手术台、卤素灯以及机械式外科塔和电动麻醉塔，为两塔配置。清晰的展出方案，吸引了众多业内人士和参观者前来观摩，获得了专家们的高度认可。在实际工作中，谊安根据医院的不同需求灵活配置，提供整体的手术室和ICU 解决方案。

谊安模拟手术室和 ICU，涉及谊安层流感控解决方案，环境及设备配置解决方案，集中供气解决方案，流程质控解决方案和信息一体化解决方案等五大医疗系统解决方案。自成立以来，谊安始终以临床需求为导向，致力于临床医疗设备和整体解决方案的研究，此次展出，标志着谊安从设备供应商到整体解决方案提供商的战略转变，再一次向业界展示了谊安作为手术室和 ICU 运营专家的使命。同时使谊安以临床需求为导向的医疗理念以及手术室和 ICU 的运营专家的企业形象更加深入人心。

除了手术室和 ICU 整体解决方案，谊安此次重点展出的新型智能呼吸机——一款适用于 ICU 等科室使用的综合治疗型呼吸机，同样引起了业内人士的强烈关注。它外观时尚，功能强大，易学易用，方便操作，得到了到场观摩的专家们的充分认可与赞赏，他们纷纷表示：谊安的呼吸机研发、设计与制造水平已达到了一个更高的层次，有望缩短与国际先进水平的差距。

Aeon7800A 麻醉机——中国第一款成功登陆美国的麻醉机，已在美国医院安装使用 700 余台，成为参观者观摩的另一大亮点，作为国内唯一符合FDA认证要求的麻醉机，它代表了谊安乃至整个麻醉机领域的最高研发水平。

客人称道的另一焦点，是整个展会期间一直置身于淋液箱持续不间断地接受淋液试验但一直处于良好的使用状态的输液泵 Epump500 和注射泵 Epump800。无论是在工艺方面，还是在稳定性方面，谊安输注泵都在今年得到了全方位的升级。此次新颖的展出模式，直观地向客户证实了谊安输注泵优异的防水性能和卓越的整体工艺水平，产品的高可靠性赢得了业内专家的赞赏。

除了呼吸机、麻醉机、输注泵，谊安此次还展出了医用供气系统中部分工程组件 ：GaswitchTM GS30 全自动切换系统、GasmedTM GT 系列医用供气终端、AreanetTM AC5500 区域控制系统 , 并将医用供气终端寿命测试工作台搬到展台现场，直观地向观摩人士展示了产品的优良品质和高可靠性。以高品质取胜，一直是谊安的产品策略。

此次参展，通过CMEF 这个亚太地区最大的专业医疗采购和学术交流平台，谊安不仅进一步扩大了与各界的交流与合作，也让谊安的手术室和 ICU 整体解决方案、创新技术和产品得到了全面展现，确定了谊安在手术室和 ICU领域不可动摇的龙头地位，从而树立起谊安医疗在中国乃至全球医疗行业的“手术室和 ICU 的运营专家”的品牌形象。

以MSI为代码在纽约证券交易所上市Motorola Solutions完成分拆

2011 年 1 月 5 日， Motorola Solutions（纽约证券交易所代码 ：MSI），即原摩托罗拉公司（Motorola, Inc.）完成了此前宣布的与 Motorola Mobility Holdings, Inc.的分拆。这一天，Motorola Solutions 的股票已开始在纽约证券交易所（NYSE）进行交易，股票代码为“MSI”。Motorola Solutions 致力于为全球的商业企业和政府客户提供创新的业务关键型和任务关键型通信解决方案。

根据当天完成的分配条款，截止到记录日期 2010 年 12月21日营业结束之时，摩托罗拉公司股东已经以 8：1的比例将其所持有的摩托罗拉公司的普通股兑换成 Motorola Mobility Holdings, Inc. 的 普 通 股。 继 Motorola Mobility Holdings, Inc.普通股分配之后，摩托罗拉公司又立即完成了 1:7 的反向股票分割。

作为一家全球领先企业，Motorola Solutions 拥有高度多样化的客户基础，雇员遍布世界65个以上国家，并具备卓越而广泛的创新技术提供能力。通过丰富的公共安全解决方案、移动计算技术、先进的数据采集、综合指挥与控制通信，无线局域网解决方案以及各种先进的服务，Motorola Solutions 可满足广泛的客户需求。

Motorola Solutions 总裁兼首席执行官格雷格·布朗（Greg Brown）说 ：“凭借以目的为导向的品牌优势和健康的资产负债表，我们已经准备好迎接未来发展。Motorola Solutions拥有优秀的发展平台，我相信我们的增长机遇将会使广大客户、股东和员工获益”。

中国医疗影像软件主力军思创科技亮相RSNA 2010

2010 年 11 月 28 日，RSNA（北美放射学会）2010 年会在密歇根湖畔的芝加哥拉开帷幕，包括美国前总统克林顿在内的诸多重量级人物参加了此次医疗界盛会。

作为全球领先的医疗影像方案提供商，思创科技（Crealife）自 2005 年开始参加 RSNA 展会。作为国内最早亮相 RSNA 的医疗软件企业之一，思创不仅展示出中国高科技企业在世界舞台上的崭新形象，同时也与世界技术领先的企业同台竞技。

此次展会上思创发布了其最新影像技术，如：肿瘤与图像融合等前沿技术，受到了国际放射学界专家及广大用户和代理商的关注和认可。四大器械厂商的全球采购经理悉数到思创展台进行详细的交流，双方都认同要强强联手巩固和扩展医疗市场，为医疗市场提供更多更有竞争力的医学影像产品。展会期间，思创与美国的2家设备公司达成了合作协议，并与法国、巴西、日本等国家代理商确定了合作产品。为了不断扩大思创的研发实力，保持技术前沿地位，展会上，思创公司还与美国芝加哥大学、 新泽西州州立医院等合作伙伴进行了卓有成效的交谈，双方表示将加强和深化科研合作。值得一提的是，亮相 RSNA 的思创也得到了很多国内知名学者与专家的赞誉。专家都纷纷给予思创肯定，认为思创一直走在科技的前沿，与世界知名的设备厂商、医学院校和科研机构保持合作，这是中国医疗软件企业的福音。专家们希望思创能再接再厉，得到更高的荣誉。

此次展会有包括思创在内的 22家中国企业参展，作为中国医疗影像软件领域深具影响力的公司，思创在现场接受了大会官方的独家电视采访，是唯一一家接受采访的中国企业。大会官方不但就产业形势走向与市场分析等问题与思创海外部经理郭海龙先生进行了深度的访谈，还对思创产品进行了记录与了解，希望进行大力推广。

2010 RSNA 思创成功地宣展了公司产品与公司形象，树立了思创作为数字影像平台高端品牌的旗帜。

美国FDA 发布美敦力（Medtronic）公司的召回通告

产品：Octopus Nuvo 组织固定器。

召回范围：型号为TSMICS1；批号为201002P030，2010030795，2010032195，2010032196，2010032690，2010033377，2010040102，2010040103，2010040673，2010041001，2010041500，2010061786，2010062722，2010071111， 2010081105，2010081987等的产品。具体详

见原文。（原文链接：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/ cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?id=94892）

美国FDA 发布西格玛（Sigma）公司的召回通告

产品： Spectrum容积输液泵。

范围：型号为35700，序列号为706497至724065的产品。具体详见原文。（原文链接：http://www.accessdata.fda.gov/ scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?id=94606）

美国FDA 发布Walkmed公司的召回通告

产品：Triton Pole Mount输液泵。

召回范围：目录号为300000，序号为TR1041至TR2559的产品。（原文链接：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/ cfdocs/cfRES/res.cfm?id=94445）

美国FDA 发布梅里埃（bioMérieux）公司的召回通告

产品：含哌拉西林和他佐巴坦的VITEK 2革兰氏阴性细菌药敏测试卡片。

范围：生产日期为2008年3月20日至2010年9月9日，销售日期为2009年3月至2010年9月的所有批号产品。

英国MHRA发布英维康（Invacare）公司的警戒通告

产品：所有靠背高度低于40cm的XLT手动轮椅

范围：生产日期为2008年1月至2010年6月的所有产品。

英国MHRA发布西门子（Siemens）公司的警戒通告

产品：伽玛照相机。

英国MHRA发布飞利浦（Philips）公司的FSCA通告

通告产品：中央监控信息中心

通告范围：详见国家药品不良反应监测中心网站。

英国MHRA发布Micrus公司的FSCA通告

通告产品：Microcoil传送系统。

通告范围：多个批号的产品。

加拿大卫生部发布Confluent Surgical公司的召回通告

产品：Pleuraseal 肺部封闭系统。

范围：型号为PLS-005的所有批次产品。

加拿大卫生部发布贝克曼库尔特（Beckman Coulter）公司的召回通告

产品：A) Cyto-Stat Tetrachrome CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5试剂盒；B) Cyto-Stat Trichrome CD45-FITC/ CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-P试剂盒。

范围：A) 型号或类别为6607013，自2003年8月起的所有批次产品；B) 型号或类别为6607073，自2003年8月起的所有批次产品。

加拿大卫生部发布Sorin Group Deutschland公司的召回通告

产品：A）S5人工心肺机-显示/控制部分；B）S5人工心肺机-滚柱泵；C）S5人工心肺机-桅杆式滚柱泵。

范围：A)型号或类别为28-95-10的产品，具体批号或序列号请联系制造商；B) 型号或类别为 10-80-00、10-85-00的产品，具体批号或序列号请联系制造商；C) 型号或类别为50-80-00、50-80-60的产品，具体批号或序列号请联系制造商。

加拿大卫生部发布罗氏（Roche）公司的召回通告

产品：Elecsys乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒。

范围：型号或类别为11820567122，批号或序列号为156747、158497的产品。

信息来源：国家药品不良反应监测中心/国家食品药品监督管理局药品评价中心网站。

网址：http://www．cdr．gov．cn/gxzy/_ywjjkx_/_ylqxjjkx_/index．shtml

《美国FDA新闻通告》2010年11月

美国FDA呼吁解决体外除颤器的缺陷问题

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）表示，多年来，体外心脏除颤器受困于设计和生产上的缺陷，并且偶尔会出现在生死攸关的情况下无法正常工作的状况。2009 年，FDA针对心脏除颤器发出了 17次召回公告，比2005 年的 9 次大幅度上升。过去 5 年中，有超过 28000 个与心脏除颤器有关的问题被报告给 FDA。FDA 表示，生产除颤器的公司一直没有解决相关的问题，而这些问题已经导致了成千上万台设备被召回。FDA 医疗器械中心主任Jeffrey Shuren 说 ：“我们看到，体外除颤器普遍存在的安全问题是不同寻常的，它需要采取多管齐下的综合性解决办法。我们发现的许多问题是可以预防和纠正的，它们有可能会影响到患者的安全。”

（编译：沈翀）http://www.fda.gov/NewsEvents/ Newsroom/PressAnnouncements/ucm209874.htm

《新英格兰医学杂志》2010年12月23日（周刊）近年来，虽然医疗机构做了大量努力以提高患者安全，但努力的结果仍旧是未知的。为此，本文选取了美国北卡罗莱纳州10所医院的分层随机样本进行了一项回顾性研究。2002 年 1 月 ～2007 年 12 月，每季度随机选取 100 例医疗事件，应用美国医疗卫生改善协会（Institute for Healthcare Improvement）的全球不良事件监测工具进行不良事件评估。

医疗人身伤害趋势调查

先由医院和非医院的评估团队进行初步评估，评估出的可疑医疗伤害由两名独立的医生进行再次评估。通过应用泊松回归模型进行医院水平聚类，患者人口特征，医院服务以及高风险状况的统计，进而评估医疗人身伤害的比例。

在 2341 例医疗事件中，医院评估人员认定 588 起医疗伤害，且伤害的多变量分析在 1000 个患者日（patient-days）中没有明显变化。非医院评估人员发现可预防性医疗伤害数量有所减少，但没有达到统计显著性标准，总体上医疗伤害比例没有明显变化。由此可见，医疗人身伤害仍然比较普遍，在日常医疗活动中加强医疗安全监控十分必要。

（编译：沈翀）http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/ nejmsa1004404

CCTA在低风险胸痛检查中赢得一席

低风险胸痛的治疗类选法缺乏一致性，然而，近期的一项科学报告推荐应用冠状动脉 CT 血 管 造 影（Coronary CT Angiography，CCTA）进行低风险胸痛检查。美国每年有超过 800 万有胸痛或其他冠心病症状的患者到急诊中心进行检查，而大多数诊断出并未患上冠心病或急性冠状动脉综合征。采用CT冠脉血管造影（CCTA）对冠状动脉疾病患病率＜ 50%人群中的胸痛患者进行评估，可减少不必要的心导管介入操作，减少射线辐射，并显著提高心血管疾病诊治的费效比。另一项研究显示，年龄较轻的急性胸痛患者（男性＜55岁，女性＜ 65 岁）更易从 CCTA 检查中获益。

《心血管商业》2010年第12期（月刊）

iPad为放射科发展助力

有学者认为，随着远程放射学的发展初现曙光，随时随地在计算机终端采用3G数据服务进行读片的概念值得进一步拓展，研究者们需要对 iPad 的潜力进行评估。他们创造出了一个简略的组件模型用来查看研究和生成报告，然后研究者评判iPad 在处理这 5 个组件时的表现 ：显示性能、网络连接、DICOM 可视化、报告生成、 RIS 界面、数据安全。根据他们的分析，研究者相信，iPad 将在放射科大展拳脚。类似 iPad 的平板电脑将使众多病人的护理受益，放射科医师可回顾 CT、MRI或者超声检查的关键影像。

（编译：沈翀）http://www.cardiovascularbusiness.com/index.php?option=com_magazines&division=cvb