香藤胶囊治疗208例海洛因依赖者的临床疗效观察

龙华国，霍平，张洪强，王帅

国际禁毒组织一直寄希望于中医药学为国际戒毒事业开辟新的途径。香藤胶囊是昆明市强制戒毒所、昆明市药物依赖性研究中心开发研制的民族民间中草药复方制剂，主要用于缓解吸毒成瘾者脱毒治疗期的疼痛、癌症疼痛及风湿疼痛等，经实验研究未发现其具有依赖性及明显毒副作用[1]。本研究拟通过临床观察证明香藤胶囊对海洛因依赖者有显著疗效。

1 资料与方法

1.1 病例资料

于2010年8月至2011年2月期间进入强制戒毒所的海洛因依赖者，并符合CCMD-2-R、DSM-Ⅲ-R精神活性物质所致精神障碍-阿片依赖诊断标准[2]，排除有重大精神疾患、躯体疾病、严重肝肾功能不全及过敏体质者，共416例。

1.2 试验设计

本研究采用随机、阳性药物平行对照试验的设计方法，对照药为可乐宁，该药功能主治与试验药物相近，疗效肯定，符合公认有效、可比原则。

1.3 治疗方法

治疗组给予香藤胶囊，由黄芪、万丈深、五气朝阳草、大追风、小儿腹痛草等药物组成（昆明康奇制药厂生产），根据患者吸毒量大小，给香藤胶囊7～9粒，递减，共10d 。对照组予可乐宁（常州制药厂生产），前3d足量用药，每日3次，每次0.30～0.45 mg，日平均0.975～1.575 mg，第4 d起逐渐减量，每日递减量为总量的1/6～1/4，第10 d减完。疗程结束后不再给药，疗程中两组均不使用任何辅助戒毒药。

1.4 疗效评价标准

采用《新药临床脱瘾观察表》，以呵欠、流泪淌涕、怕冷寒战、鸡皮疙瘩、出汗、心慌、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、周身疼痛、骨关节疼痛、头晕头痛、倦怠无力、烦躁不安、失眠、食欲不振、攻击心理、瞳孔散大作为评定指标，用药前后各评定一次。评分标准采取检查与询问式评分，分四级：0分，无任何症状或表现；1分，轻度（询问时说出）；2分，中度（患者主动叙述，但能忍受）；3分，重度（明显客观表现，忍耐困难）。

1.5 安全性指标

包括血、尿、粪三大常规及肝、肾功等检查。上述指标两组患者治疗前后各检测1次。

1.6 统计分析

采用SPSS13.0软件，计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验，等级资料采用秩和检验。

2 结果

2.1 病例分布

纳入416例海洛因依赖者，随机分为治疗组和对照组。治疗组208例，对照组208例。两组相比较，性别、年龄、药物滥用史、吸毒量差异均无统计学意义（P>0.05）。

2.2 疗效分析

治疗前两组患者症状积分比较无显著差异。治疗后两组均能控制戒断症状，疗效确切，戒断症状综合评分差异无统计学意义；治疗组在改善呵欠、流泪淌涕、呕吐、腹泻、倦怠无力、烦躁不安与对照组有显著性差异。结果见表1。

表1 症状积分比较(±S）

表1 症状积分比较(±S）

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，＃P<0.05

项目 治疗组（n=208） 对照组（n=208）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后呵欠 1.42±1.02 0.16±0.45*＃ 1.39±1.09 0.97±0.73*流泪淌涕 1.32±0.87 0.26±0.51*＃ 1.27±0.80 0.73±0.89*怕冷寒战 1.23±1.14 0.65±0.87* 1.48±1.09 0.86±0.97*鸡皮疙瘩 1.77±0.92 0.71±0.93* 2.00±0.82 0.77±0.64*出汗 1.58±1.05 0.35±0.49* 1.73±1.13 0.68±0.85*心慌 1.42±0.84 0.55±0.68* 1.52±0.94 0.87±0.77*恶心 1.55±1.17 0.55±0.72* 1.85±0.87 0.85±0.62*呕吐 2.10±0.79 0.19±0.54*＃ 2.15±0.71 0.88±0.60*腹痛 1.48±0.99 0.58±0.56* 1.45±1.06 0.64±0.70*腹泻 1.42±0.95 0.32±0.47*＃ 1.39±0.83 0.79±0.74*周身疼痛 1.42±1.17 1.17±1.37 1.58±1.06 1.44±1.03骨关节疼痛 1.94±0.89 0.71±0.78* 2.03±0.81 0.67±0.74*头晕头痛 1.71±1.10 0.77±0.56* 1.67±1.08 0.76±0.87*倦怠无力 1.55±0.85 0.23±0.50*＃ 1.64±1.00 0.93±0.39*烦躁不安 1.65±1.14 0.19±0.65*＃ 1.76±0.90 0.84±0.56*失眠 2.03±0.88 1.85±0.65 1.94±0.93 1.76±1.02食欲不振 1.53±1.17 0.84±0.78* 1.67±1.05 0.91±0.63*攻击心理 2.00±0.86 0.58±0.77* 1.97±0.92 0.73±0.88*瞳孔散大 1.81±1.08 0.81±0.83* 1.85±1.09 0.76±0.79*评分合计 30.93±15.82 11.47±10.01* 32.34±15.17 16.87±11.41*

2.3 安全性分析

治疗前后两组患者血、尿、粪三大常规及肝、肾功等检查均未见异常改变，亦未见其他明显不良反应。

3 讨论

近年来，随着吸毒人群的增长和戒毒工作的广泛开展，中药戒毒药的应用已成为一种趋势。香藤胶囊能有效控制戒断症状，能平稳度过脱毒期，具有较好的发展前景。香藤胶囊为纯中药制剂，强调中医的整体观念，在脱毒治疗中能祛邪扶正，兼顾脾胃，临床应用胃肠道戒断症状减轻，患者精神状态较好。香藤胶囊与可乐宁相比，患者用药过程中生命体征平稳，未出现心率减慢、血压降低、体重下降等副作用，是一种安全有效的中药戒毒药。香藤胶囊在治疗中不出现嗜睡及精神症状，不影响患者的正常生活，无撤药症状，调节人体自身功能对迁延性戒断症状有帮助，可能有助于降低复吸率。此外，医务人员应了解海洛因依赖患者吸毒的原因，并针对不同的病因进行教育，使患者了解毒品的危害，并对其有正确的认识[3]。综上所述，治疗海洛因依赖者，在药物治疗的同时积极配合心理治疗等综合措施，最终能达到减少毒品危害和需求的目的。

[1] 李 兴富,淤泽溥,李秀芳,等.香藤胶囊对小白鼠的镇痛作用[J].中国药物依赖性杂志,2003,12(4):270.

[2] 美 国精神病学会.精神障碍诊断与统计手册第三版修订本(DSM-Ⅲ-R)(郑延平,赵靖平译)[M].国外医学-精神病学分册,1987,14:214.

[3] 林 银子,姜吉顺.海洛因成瘾者的心理特征及心理干预[J].中国医药指南,2010,8(30):72.