地奥司明片联合九华痔疮栓治疗痔疮急性发作疗效分析

丁以山

随着生活习惯和饮食结构的改变，痔疮已成为临床最常见的疾病之一。据统计，在我国，肛肠疾病的发病率为59.1%，并逐年上升，其中以痔疮的发病率最高，且女性多于男性，在任何年龄均可发病，但20～40岁居多。痔疮急性发作时以大便出血、肛门水肿、疼痛、瘙痒等症状为主，还可伴有肛门脱垂，严重影响患者的生活质量［1］。本院肛肠科应用地奥司明片口服联合九华痔疮栓塞肛，治疗痔疮急性发作患者40例，取得满意疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2010年4月至2011年4月本院肛肠科门诊收治的痔疮急性发作患者80例。发病时间均在48 h之内，临床表现均为便血、肛门疼痛、瘙痒、水肿等，且经内窥镜诊断存在痔静脉曲张。所有入组患者均为初次治疗或治疗后无效，并排除其他系统疾病及肿瘤患者。80例患者随机分为2组:治疗组40例，其中男19例，女21例;年龄21～70岁，平均年龄45.8岁;内痔23例，外痔9例，混合痔8例;对照组40例，其中男22例，女18例;年龄23～74岁，平均年龄46.5岁;内痔20例，外痔10例，混合痔10例。2组患者在性别比、年龄、临床分型方面差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 治疗组予口服地奥司明片(商品名:葛泰，南京正大天晴制药有限公司生产，0.45 g/片，国药准字:H20058471)，第1～4天为3片/次，2次/d，第5～7天为2片/次，2次/d;并予大便后或临睡前，使用九华痔疮栓(江西瑞金三九药业有限公司生产，2.1 g/粒，国药准字:Z360205)塞肛，1 粒/次，1 次/d，若痔疮严重或出血量多，可将剂量调整为1粒/次，2次/d。对照组仅予口服地奥司明片，用法同治疗组。治疗期间忌食辛辣刺激食物，避免剧烈运动。比较2组患者治疗前后各症状(肛门疼痛、便血、肛门水肿、肛门瘙痒)的评分变化、消失时间，评价临床综合疗效，并记录2组患者不良反应情况。

1.3 疗效判定标准 症状评分标准:(1)肛门疼痛:无疼痛感，计0分;偶有疼痛，计1分;疼痛较剧烈，但可忍受，不需服用镇痛药，不影响正常工作及生活，计2分;疼痛剧烈，难以忍受，需服用镇痛药，严重影响工作及生活，计3分。(2)便血:未见出血或出血已止，计0分;大便带血或手纸可见血迹，计1分;大便后滴血，计2分;大便时呈喷射性出血，计3分。(3)肛门水肿:未见水肿，计0分;水肿范围＜1/4肛周面积或水肿直径＜1cm，为轻度，计1分;水肿范围在1/4～1/2肛周面积或1cm≤水肿直径＜3cm，为中度，计2分;水肿范围＞1/2肛周面积或水肿直径≥3cm，为重度，计3分。(4)肛门瘙痒:无瘙痒，计0分;偶有瘙痒，无须干预，计1分;持续性瘙痒，需清洁等方法缓解后可忍受，不影响正常工作及生活，计2分;瘙痒持续而剧烈，难以忍受，严重影响工作及生活，计3分。

1.4 综合临床疗效 痊愈:症状及阳性体征消失或基本消失，评分值下降≥95%;显效:症状及体征明显改善，70%≤评分值下降＜90%;有效:症状及体征有所改善，30%≤评分值下降＜70%;无效:症状及体征无好转，评分值下降＜30%。总有效率(%)=(痊愈+有效+显效)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后各症状评分变化 治疗前，2组患者各症状评分差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后2组症状评分均较治疗前明显下降(P＜0.01);治疗组治疗后症状评分下降程度明显大于对照组(P＜0.01)。见表1。

表1 2组患者治疗前后各症状评分变化 n=40，分，

表1 2组患者治疗前后各症状评分变化 n=40，分，

注:与治疗前比较，*P ＜0.01，与对照组比较，#P ＜0.01

组别 肛门疼痛 便血 肛门水肿 肛门瘙痒治疗组治疗前 2.4 ±0.5 2.4 ±0.3 2.2 ±0.4 2.4 ±0.4治疗后 1.0 ±0.5*# 1.0 ±0.4*# 1.1 ±0.4*# 1.0 ±0.4*#对照组治疗前 2.3 ±0.5 2.4 ±0.4 2.3 ±0.4 2.4 ±0.4治疗后 1.3 ±0.5* 1.3 ±0.4* 1.4 ±0.4* 1.3 ±0.4*

2.2 2组患者症状消失时间比较 治疗组症状消失时间明显短于对照组(P ＜0.01)。见表2。

表2 2组患者症状消失时间比较 n=40，d，

表2 2组患者症状消失时间比较 n=40，d，

注:与对照组比较，*P ＜0.01

组别 肛门疼痛 便血 肛门水肿 肛门瘙痒治疗组 3.0 ±1.4* 4.2 ±1.7* 3.4 ±1.8* 4.4 ±2.5*4.3 ±1.6 5.2 ±1.8 4.6 ±1.8 6.0 ±2.6对照组

2.3 2组患者综合临床疗效比较 治疗组痊愈 37例(92.5%)，显效 2 例(5.0%)，有效 1 例(2.5%)，无效 0 例(0);对照组痊愈29 例(72.5%)，显效5 例(12.5%)，有效4 例(10.0%)，无效2 例(5.0%)。治疗组总有效率(92.5%)明显高于对照组(72.5%)，差异有统计学意义(P ＜0.05)。

2.4 不良反应 2组患者治疗过程中均未见不良反应发生。

3 讨论

痔疮是肛门直肠底部黏膜下和肛管皮肤下静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团，按其位置可分为内痔、外痔、混合痔。痔疮是一种慢性疾病，但由于过食辛辣食品、饮酒过度、劳累疲乏、便秘等原因，可使肛垫的正常微循环发生障碍，痔黏膜下动静脉吻合突然开放，增加了表浅动脉血流量，促使痔静脉丛进一步扩张，并增强了毛细血管前括约肌压力，使其发生痉挛，从而引起血液流变学的异常，形成高聚集、高粘滞状态，使痔组织缺氧及营养不良，最终导致痔疮的急性发作，出现大便出血、肛门疼痛、水肿等临床症状［2］。如果治疗不及时，日常护理不当，则形成恶性循环，引发严重的并发症。痔疮急性发作的治疗方法包括非手术治疗和手术治疗，现代医学对于痔疮的治疗原则多以消除症状为主，而痔本身的清除要根据具体情况而定［3］。因此，目前非手术治疗主要包括栓剂、膏剂塞肛，合并口服静脉活性药物等，对于Ⅰ、Ⅱ期痔疮患者疗效较好，但对于Ⅲ、Ⅳ期的内痔、外痔、混合痔血栓形成的疗效不佳，这些患者往往需通过手术治疗才可缓解症状［4］。

地奥司明片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，其余50mg是以橙皮甙形式存在的黄酮类成分，临床较多应用于不需手术治疗的痔疮急性发作患者，可达到症状消失、临床治愈的疗效。地奥司明是一种天然黄酮类衍生物，为静脉亲和性药物，其作用机制为:(1)作用于静脉系统，增加静脉张力，减轻静脉丛扩张和血流瘀滞，保证动静脉正常的吻合功能;(2)作用于微循环系统，影响白细胞-血管内皮细胞之间的相互作用过程，降低其粘附、移行的速度，减少崩解后炎性介质的释放(如组胺、白三烯、前列腺素、缓激肽等)，从而降低毛细血管通透性，并增强其阻力，保护机体微循环功能正常进行;(3)促进皮肤和黏膜的淋巴循环，提高淋巴回流速率，减轻皮肤和黏膜充血及水肿，加快创面的愈合［5］。王世文等［6］应用地奥司明片治疗1100 例痔疮急性发作患者，采取自身对照的方法，结果发现:患者肛门疼痛、便血、水肿、瘙痒等症状评分均较治疗前明显降低，说明地奥司明片在改善痔疮急性发作的临床症状方面疗效较佳。刘玉萍［7］应用地奥司明片联合龙珠软膏、麝香痔疮栓治疗435例痔疮发作患者，结果发现，治疗便血、水肿、疼痛的有效率均＞90%。在不良反应方面，地奥司明片的Ⅱ期临床研究发现，其不良反应发生率＜2%，主要以胃肠道反应为主，表现为轻度地恶心呕吐，予对症治疗后消失，或治疗结束后自行消失［8］。

九华痔疮栓为中药外用栓剂，其主要成分为大黄、浙贝母、炒侧柏叶炒、厚朴、白芨、冰片等，可起到消肿止痛、生肌止血、清热化瘀、润肠通便的功效，临床适用于各种类型的痔疮。其化学成分主要为挥发油类、蒽醌类等，这些物质可提高血小板Ⅲ因子的活性，促进血小板粘附和聚集，从而大大缩短凝血时间及凝血酶原形成时间，抑制纤维蛋白溶酶活性，加速局部受伤血管的收缩，因此具有较好的局部止血、止痛效果，并可促进黏膜愈合。其中冰片中的化学成分龙脑、异龙脑可有效杀灭和抑制金黄色葡萄球菌、乙型溶血链球菌等常见致病菌，显著减轻痔核肿胀和疼痛，缩小痔核体积。黄永兵等［9］应用九华痔疮栓治疗60例内痔患者，并与马应龙痔疮栓进行对比，结果发现，前者有效率为98.33%，且肛管直肠静息压力降低更为明显，说明九华痔疮栓在降低肛管直肠压力方面疗效显著。关于九华痔疮栓不良反应报道较少，该中药制剂中浙贝母、侧柏叶、白芨等在以往的文献中均为见不良反应发生，但大黄、冰片等可引起不良反应，主要为局部的过敏反应，表现为皮肤瘙痒、肿痛等，经对症治疗后均可痊愈，因此用药前应详细询问患者的过敏史［10］。

本研究采用九华痔疮栓塞肛联合地奥司明片口服的方法，治疗了40例急性痔疮患者，并与单独应用地奥司明片口服进行对比，结果显示，仅口服地奥司明片可较好地缓解临床症状，而联合局部外用九华痔疮栓对于便血、肛门疼痛、水肿、瘙痒症状的改善效果更佳，症状消失时间更短。并且2种方法均未发生不良反应。

地奥司明片可有效增加痔疮患者的静脉张力，保护微循环系统，控制局部炎症的发生、发展，能够迅速缓解痔疮急性发作的临床症状;同时局部应用具有消肿止痛、生肌止血、清热化瘀作用的九华痔疮栓，其吸收充分，不经过肝肾代谢，无不良反应，对局部出血、肿痛等症状改善明显，并可大大缩短症状消失的时间。2药联用对痔疮急性发作的疗效可靠，使用方便，安全性高，尤且药费低廉，适合患者的范围广，值得临床进一步推广应用。

1 薛梅.地奥司明治疗痔疮急性发作112例.现代中西医结合杂志，2010，19:1229.

2 贺平，何红艳.四药联用治疗Ⅰ期、Ⅱ期内痔的临床研究.世界中西医结合杂志，2011，6:410-412.

3 祝斌，李从荣.地奥司明片治疗急性痔病疗效观察.现代中西医结合杂志，2009，18:4510-4511.

4 伍彦.地奥司明片对环状混合痔术后水肿的预防及治疗观察.国际外科学杂志，2010，37:743-744.

5 李旺林，曹杰，张伟健，等.地奥司明联合消痔栓治疗急性痔病疗效观察.广东医学，2007，28:2027-2028.

6 王世文，张颖.地奥司明片治疗痔疮急性发作1100例.医药导报，2009，28:76-77.

7 刘玉萍.地奥司明片联合龙珠软膏、麝香痔疮栓治疗痔疮疗效分析.世界中西医结合杂志，2010，5:981.

8 徐勤娥，吴文溪，周士芳，等.国产地奥司明片的Ⅱ期临床研究.江苏医药，2006，32:379-381.

9 黄永兵，蔡兰兰，陈国文.九华痔疮栓治疗内痔60例临床观察.中国实用医药，2009，4:112-113.

10 任华丽，赵京莉，赵鸿芬，等.九华痔疮栓引起过敏性休克.药物不良反应杂志，2008，10:151.