汪砚雨,段洪强,董平栓,王绍欣,李转珍,尚喜艳
急性心肌梗死 (AMI)合并心源性休克病情危重,病死率高达60% ~70%[1],老年患者病死率更高。虽然直接经皮冠状动脉介入术 (PCI)能迅速、完全和持续地开通梗死相关血管,恢复冠状动脉的前向血流,挽救濒死心肌,保护心脏功能,提高治疗成功率,但是对于存在血流动力学障碍的患者手术的风险和病死率增加。主动脉内球囊反搏术 (intra-aortic balloon pump,IABP)是一种通过主动脉内球囊与心动周期同步充气、放气,改善心肌供氧的方法。本临床研究旨在对IABP在AMI合并心源性休克的老年患者PCI术中的疗效及安全性进行评价。
1.1 研究对象 收集2007-08-01—2010-01-01在我院心内科所有在IABP支持下行急诊PCI的AMI合并心源性休克的老年患者52例设为治疗组,并将同期行急诊冠状动脉介入治疗但未应用IABP的AMI合并心源性休克的老年患者45例设为对照组,对照组采用药物维持血压。介入治疗的时机为胸痛发作时间至球囊扩张时间在12 h内或虽然时间超过12 h但仍有持续性胸痛或血流动力学不稳定。AMI诊断根据典型胸痛、心电图ST段抬高及动态演变、心肌酶学、肌钙蛋白定量确诊。心源性休克是指收缩压≤80 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)伴周围循环灌注不足的体征 (如烦躁、大汗、四肢冰冷、少尿等),并除外由于出汗、呕吐、药物应用引起的血容量不足的情况。
1.2 研究方法 明确诊断后患者在心导管室行IABP置入术后再行冠状动脉造影术以及介入治疗。IABP置入途径均为股动脉,采用Seldinger技术经皮穿刺股动脉置管,根据患者身高选择球囊反搏导管,采用美国ARROW公司的主动脉球囊反搏机;置入IABP后给予静脉肝素持续静脉滴注〔1 000 U/h,维持活化部分凝血活酶时间 (APTT)为正常对照组的1.5~2.0倍〕。IABP采用心电触发模式。IABP禁忌证:(1)严重主动脉瓣关闭不全;(2)主动脉夹层动脉瘤、主动脉瘤、窦瘤破裂;(3)全身有出血倾向,内脏出血者;(4)不可逆脑损害;(5)周围血管疾患,放置气囊管有困难者。IABP拔除指征为:当患者的血流动力学状态明显改善,病情稳定后,可逐渐减少主动脉球囊反搏比例,当患者可以耐受1∶4的反搏比例时,即可以安全撤除IABP。
1.3 观察指标 收集所有患者的一般资料、冠状动脉造影以及介入治疗资料;比较两组住院时间。比较两组术后1个月、3个月、6个月的左室射血分数 (1eft ventricular ejection fraction,LVEF)值,主要心血管事件 (major adversecardiac events,MACE)发生率〔术后30 d的MACE事件包括非致死性心肌梗死,急性支架内血栓形成 (术后24 h内),亚急性支架内血栓形成 (1~30 d),再次PCI或冠状动脉旁路移植术(coronary artery by pass graft,CABG),死亡;术后3个月及6个月的MACE事件包括再发心肌梗死,再次PCI/CABG以及死亡〕。
1.4 统计学方法 采用SPSS 10.0统计软件进行统计学分析。计量资料采用表示,采用t检验;计数资料应用χ2检验。以p<0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组患者基本临床资料比较 两组患者在性别、年龄、高血脂、吸烟、高血压、心肌梗死分类、病变分型、心肌梗死相关血管、支架数、术前LVEF值等因素比较,差异均无统计学意义 (P>0.05,表1),而IABP组的住院时间明显少于对照组,差异有统计学意义 (p<0.01,见表1)。
2.2 IABP组患者术后1个月、3个月及6个月时的LVEF值明显高于对照组 〔(44.5% ±8.2%)和 (36.3%士4.7%),(46.7% ±5.6%)和 (39.1% ±4.5%), (46.7% ±5.6%)和 (39.1% ±4.5%),均p<0.05〕;术后1个月、3个月及6个月治疗组的MACE事件发生率明显低于对照组,主要表现在减少病死率方面 (p<0.05,见表2)。
2.3 IABP并发症 治疗组中12例 (23.1%)患者发生了与IABP治疗相关的至少1种并发症,其中2例发生严重并发症,1例发生肠系膜动脉栓塞,1例发生股动脉合并肠系膜动脉血栓形成,均经造影证实,并及时行血栓清除;2例出现股动脉假性动脉瘤;穿刺部位血肿5例,经局部加压包扎血肿无继续扩大;穿刺部位渗血有7例,其中4例因此提前终止IABP;3例出现术侧肢体远端缺血症状,经回撤IABP鞘管后症状消失。有3例患者并存穿刺部位血肿和渗血 (见表3)。
表1 两组基本临床情况比较Table 1 Comparison of basic clinical data between two groups
表2 两组临床事件和预后比较Table 2 Comparison of clinical events and prognosis between two groups
表3 IABP并发症发生情况 (n=52)Table 3 Occurrence of complications of IABP
尽管随着冠状动脉介入技术的进展,AMI并发心源性休克患者的预后较前有所改善,但其高病死率仍是目前急需攻克的难题[1]。近年来,IABP的应用给予人们新的希望。在AMI患者的治疗中,IABP可使冠状动脉血流灌注增加,减少主动脉舒张末期容量及心脏收缩时左心室后负荷,改善心肌供氧,增加心肌收缩力,改善心功能,增加心排血量,改善外周循环,纠正低血压和心源性休克。在行PCI进行血运重建时,特别是当出现低血压、低心排血量或急性左心功能不全时,早期应用IABP可使外周循环和血流动力学明显得到改善。2004年AHA/ACC将IABP推荐为AMI合并心源性休克患者的Ⅰ类适应证[2]。SHOCK研究结果表明AMI合并心源性休克患者IABP使用辅助治疗可使住院病死率下降20%[3]。2010年我国的急性心力衰竭诊断和治疗指南也将IABP推荐为AMI合并心源性休克患者的Ⅰ类适应证。而关于IABP应用的时机,已有较多临床研究证实PCI术前应用较术后更能降低病死率。由于AMI合并心源性休克老年患者,多数合并多脏器的功能障碍,临床情况复杂[4],IABP应用并发症多,病死率更高。
从本研究结果可以看出,入选患者病死率较高,这可能与患者均合并心源性休克、病情危重有关;但积极应用IABP的患者术后2周、3个月和6个月的LVEF值明显改善,术后1个月、3个月和6个月治疗组的MACE事件发生率也明显减少。亚组分析表明差异主要表现在两组的病死率方面,这说明IABP在AMI合并心源性休克患者的冠状动脉介入术中应用的有效性。国内陈军等[5]研究表明对高危AMI患者应用IABP同样能改善左室功能以及术后的MACE事件。与此相似,国外Chen等[6]研究说明介入治疗能明显提高AMI合并心源性休克患者的生存率,而IABP支持治疗对血流动力学产生有益影响,增加冠状动脉灌注,减少心肌耗氧。此外,对于AMI合并心源性休克的老年患者,PCI术后无复流现象较多,过程凶险,预后差,IABP有可能增加再灌注后心肌组织水平的灌注,减少由于微血管阻塞引起的无复流现象[7-10]。
以往研究报告的IABP相关并发症发生率为5% ~20%。Stone等[11]分析目前最大的多国注册登记资料结果显示,在5 495例植入IABP的AMI患者中,8.1%发生了至少1种并发症,其中2.7%为严重并发症。本研究中,IABP并发症发生率为23.1%,其中严重并发症发生率为7.7%。表明在老年患者中IABP并发症发生率较高,尤其是严重并发症发生率更高。
综上所述,本研究尝试观察IABP在AMI合并心源性休克老年患者的急诊PCI术中以及术后的辅助治疗效果和安全性。结果表明IABP治疗可改善AMI并发心源性休克老年患者的心功能,并能降低近期病死率,降低近期MACE事件的发生率。但同时IABP治疗并发症也较以往的研究明显增高。但本研究入选病例有限,尚需更大规模的临床试验证实上述研究结果。
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