北京市器检所新增植入式心脏起搏器等三大类CCC认证检测资格

本刊讯 日前，国家认证认可监督管理委员会发布《强制性产品认证认证机构和实验室指定/调整决定（根据国家认监委2011年14号公告指定/调整）》。北京市医疗器械检验所再获国家认监委的指定，新增植入式心脏起搏器、血液净化装置的体外循环管道和空心纤维透析器三大类强制性医疗器械CCC认证产品指定检测资格。至此，北京市器检所经国家认监委确认的强制性产品认证检测资质能力，覆盖了全国8类强制性医疗器械CCC认证产品中的7类，包括心电图机、血液透析装置、医用X射线诊断设备、橡胶避孕套、植入式心脏起搏器、血液净化装置的体外循环管道和空心纤维透析器等产品，是目前国内医疗器械检测机构中，拥有强制性医疗器械CCC认证产品检测资质最多的检测机构。

随着医疗器械产业的快速发展，国家认监委根据各地实力情况的发展需求，对承担医疗器械类强制性产品认证检测任务的实验室及其业务范围进行调整。北京市器检所以软硬件过硬等优势，得到国家有关部门的认可，承担强制性产品认证检测任务的产品范围不断获得新扩展，为北京市医疗器械生产企业在“家门口”送检提供了极大的便利。不仅便于企业和检测工程师近距离技术交流和沟通，大大缩短了检测周期，加快了产品的开发速度和获证速度，而且为企业节省了运输费用和重复检测的费用，从而进一步提高北京市医疗器械产品在国内和国际市场的竞争力。

又讯 日前，北京市医疗器械检验所亦庄业务受理处在北京市经济技术开发区国盛工业园区正式开通。自此，亦庄开发区内的医疗器械企业将享受到不出区送检产品的“零距离”服务。

作为关系北京市医疗器械产业发展的重要区域，亦庄开发区医疗器械生产企业较为集中，产品涉及各类医疗器械产品。北京市器检所在北京市药监局的大力支持下，经与开发区沟通，适时在开发区设立业务受理处。切实做到服务前移，贴近用户。