保妇康栓治疗HPV感染及CINI的临床观察

李微

作为女性生殖系统最常见的恶性肿瘤，宫颈癌的发生与人类乳头瘤病毒（HPV）感染密切相关。清除女性生殖道HPV持续感染，阻断CIN的形成，是有效降低宫颈癌发病率的关键[1]。保妇康栓是由中药莪术的提取物莪术油和冰片两味药组成，具有广谱抗病原微生物及抗炎作用。本研究在243例HPV感染宫颈病变患者中局部应用保妇康栓，取得满意疗效。选取60例HPV感染患者局部应用干扰素栓作对照，观察治疗前后HPV-DNA负荷量的变化、HPV-DNA转阴率，并对其疗效进行比较。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2008年9月～2010年9月在本院妇科门诊就诊的HPV感染的宫颈病变患者，包括病理证实的湿疣性病变及宫颈轻度不典型增生（CINI）患者共303例。年龄19～59（平均35.6）岁。应用第二代基因捕获杂交方法（Hc-Ⅱ）检测宫颈高危型HPV-DNA，并联合液基细胞学（LCT）及阴道镜活检。所有患者HR-HPV-DNA检测均为阳性。其中宫颈糜烂轻度（I度）105例，中度（Ⅱ度）80例，重度（Ⅲ度）72例，CINI46例。所有患者有不同程度的白带增多、阴道清洁度异常、外阴瘙痒、性交出血等临床症状。

1.2 诊断标准 宫颈糜烂患者中包括LCT检测正常及病理检查湿疣性病变，根据宫颈糜烂面积分为：（1）轻度：宫颈糜烂面积占整个宫颈面积＜l／3；（2）中度：宫颈糜烂面积占整个宫颈面积1／3～2／3；（3）重度：宫颈糜烂面积占整个宫颈面积＞2／3。CINI由阴道镜活检证实。

1.3 方法

1.3.1 治疗方法 实验组243例于月经干净后2～5d用药，每晚睡前清洁外阴后自行将保妇康栓（1.74/粒，每粒含莪术油80mg）置于阴道后穹隆，每晚1次，每次1粒，2周为一疗程，首次加倍，未愈者继续用药，最多4周两疗程。对照组共60例，应用干扰素栓（含重组人干扰素以6万u）隔日一粒，12d为1疗程。303例患者均按要求接受全程治疗，以治疗3月后的情况判定治疗效果，观察用药前后宫颈糜烂面积、临床症状及HPV-DNA的变化。CINI患者治疗3月后重复阴道镜活检，宫颈糜烂患者重复细胞学检查。

1.3.2 疗效评定 （1）痊愈：宫颈表面及外口光滑，糜烂面消失，临床症状消失，HPV-DNA转阴，细胞学检查或阴道镜下活检无异常；（2）显效：宫颈糜烂面积较治疗前缩小，临床症状减轻，HPV-DNA负荷量下降，细胞学检查或阴道镜下活检病理级别下降；（3）无效：治疗后宫颈糜烂面积无变化，临床症状无明显改善，HPV-DNA负荷量无明显下降，细胞学检查或阴道镜下活检病理级别无改善甚至加重。

2 结果

2.1 保妇康栓、干扰素栓治疗前后HPV-DNA负荷量的变化比较及HPV-DNA转阴率比较不同程度宫颈糜烂及CINI患者治疗前HPV-DNA负荷量随糜烂面积增大及病变程度的加重呈逐渐升高趋势，CINI患者明显高于重度糜烂患者（t＝11.90，P＜0.01），重度糜烂患者明显高于轻、中度糜烂患者（1E＝9.61，P＜0.01），轻、中度糜烂间差异无统计学意义（P＞0.05）。保妇康栓治疗各种宫颈病变后，HPV-DNA负荷量较治疗前均明显下降，各组治疗前后比较差异有统计学意义（z＝13.58、10.36、9.22、11.78，P＜0.01）。干扰素栓治疗各种宫颈病变后，HPVDNA负荷量也较治疗前明显下降，各组治疗前后比较差异有统计学意义（z＝9.28、l0.03、9.22、12.89，P＜0.01）。

保妇康栓与干扰素栓治疗宫颈病变前后HPV-DNA负荷量的变化比较。宫颈HPV-DNA转阴率在轻、中度糜烂中最高（分别为72.6%、62.3%），重度糜烂及CINI患者中最低（21.7%、23.6%），经统计学处理，其差异有统计学意义（x2＝40.02，P＜0.05）。轻、中度糜烂间比较差异无统计学意义（P＞0.05），重度糜烂及CINI间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。保妇康栓与干扰素栓治疗后HPV-DNA转阴率在轻、中度糜烂中比较差异有统计学意义（x2＝7.28、8.03，P＜0.01）；在重度糜烂及CINI组中比较差异无统计学意义（P＞0.05）。保妇康栓与干扰素栓治疗后HPV-DNA总转阴率分别为49.6%、38.3%，两者比较差异有统计学意义（x2＝3.88，P＜0.05）。

2.2 病情程度与治疗效果的关系保妇康栓对各种宫颈病变均有较好疗效，其在宫颈轻、中、重度糜烂及CINI患者中的总有效率分别为100%、90.6%、67.9%、79.8%，轻度糜烂组与中度糜烂组比较差异无统计学意义（P＞0.05），中度糜烂组与重度糜烂组比较差异有统计学意义（x2＝26.84，P＜0.01），保妇康栓在CINI患者中的有效率显著高于重度糜烂组（x2＝37.05，P＜0.01）。保妇康栓与干扰素栓治疗后有效率在轻度糜烂组与重度糜烂组中比较差异无统计学意义（P＞0.05），而在中度糜烂及CINI组中比较差异有统计学意义（x2＝4.19，P＜0.0l，x2＝8.53，P＜0.01）。保妇康栓与干扰素栓治疗后总有效率分别为86.6%、71.7%，两组比较差异有统计学意义（x2＝10.45，P＜0.01）。

3 讨论

宫颈癌是最常见的女性生殖系统恶性肿瘤，大量的病因学研究表明人类乳头瘤病毒（HPV）感染是宫颈癌发病至关重要的因素[2]。目前研究结果显示，不同方法测定的HPV-DNA含量与宫颈病变的严重程度的关系存有争议。有文献报道HPV-DNA含量与宫颈病变的严重程度无关。也有报道，HPV-DNA含量随宫颈病变的严重程度而增加。本研究中CINI患者明显高于重度糜烂患者（P＜0.05），重度糜烂患者明显高于轻糜烂患者（P＜0.05）。提示HPV值随糜烂面积增大及病变程度的加重呈逐渐升高趋势，说明高水平的HPV-DNA含量可能促进子宫颈从慢性宫颈炎状态逐步发展到子宫颈癌前病变，进而发生宫颈癌[3]。

保妇康栓主要成分为莪术油和冰片等，具挥发性，可均匀分布整个阴道壁及子宫颈，并渗入到黏膜皱褶处，充分发挥治疗作用。莪术油能活血化瘀，清热解毒增加糜烂面血液循环及末梢白细胞数，增强吞噬细胞吞噬能力，促进局部免疫反应，在杀灭引起宫颈糜烂的细菌、真菌、支原体、滴虫等病原微生物同时，能去腐生肌，促进炎症等损伤组织或黏膜的更新修复，使糜烂面柱状上皮细胞坏死脱落，被新生的鳞状上皮细胞覆盖，迅速治愈[4-5]。

本研究结果显示，保妇康栓对各种宫颈病变均有较好疗效，总有效率为86.6%，高于干扰素栓治疗后的总有效率71.7%。保妇康栓治疗宫颈病变，糜烂面积越小疗效越显著，宫颈轻度糜烂患者有效率达100%，70.6%痊愈。轻、中度糜烂组有效率显著高于重度糜烂组。保妇康栓在CINI患者中的总有效率79.8%显著高于重度糜烂组67.9%（P＜0.05），考虑与CINI组中患者宫颈糜烂面积小有关，其中的中、重度糜烂患者仅20例（22.5%）。

由此可见，纯中药制剂的保妇康栓用于HPV感染的宫颈病变患者疗效确切，其治疗后HPV-DNA总转阴率、总有效率高于干扰素栓，且应用方便，无毒、副作用，避免了宫颈激光、电切手术等过度治疗，减轻了患者的心理负担，值得临床推广应用。

[1]李淑敏，章文华，吴令英等.人乳头瘤病毒负荷最与宫颈癌及其癌前病变关系的初步研究[J].中华妇产科杂志，2004，39（6）：400-402.

[2]张秀清.妇女人乳头瘤病毒测定与宫颈癌及癌前病变关系探讨[J].当代医学，2010，16（25）：38-39.

[3]李隆玉，乔志强.宫颈癌前病变患者治疗前后HPV病毒负荷量变化的临床分析[J].中华肿瘤防治杂志，2006，13（4）：298-300.

[4]李校坤，姚崇瞬，黄亚东等.现代技术在莪术研究中的应用[J].药物生物技术，2005，12（2）：134-137.

[5]商宇红，白丽霞，魏丽惠.中药保妇康栓对宫颈癌细胞抑制作用的分子机制研究[J].中国妇产科临床杂志，2003，9（4）：336-338.