消异汤联合低剂量达那唑治疗子宫腺肌症疼痛的临床效果研究*

姜慧君，龚世雄

（武汉市第一医院妇产科，武汉 430022）

消异汤联合低剂量达那唑治疗子宫腺肌症疼痛的临床效果研究*

姜慧君，龚世雄

（武汉市第一医院妇产科，武汉 430022）

[目的]评价消异汤联合低剂量达那唑对子宫腺肌症疼痛的临床治疗价值。[方法]以80例主诉中重度疼痛症状的子宫腺肌症患者为研究对象，随机分组，30例进入联合组服用消异汤联合低剂量达那唑，20例进入西药组服用达那唑常规剂量，20例进入对照组服用非甾体抗炎药治疗，进行前瞻性对照研究。[结果]联合组与西药组对痛经症状有效率分别为83.3%、80.0%，子宫体积缩小11.24%、12.94%，两组无显著差异，对照组对痛经症状有效率为35.0%，子宫体积增大3.91%，前两组与对照组相比有显著差异。[结论]消异汤联合低剂量达那唑能有效缓解子宫腺肌症疼痛症状与常规剂量达那唑相比，不良反应少，是可供临床选择的安全有效的保守治疗方法。

消异汤；达那唑；子宫腺肌症

子宫腺肌症（adenomyosis）是妇科常见病之一，发病率为8.8%～30%[1]，发病有年轻化趋势。主要引起程度较重的痛经、经期延长或经量增多、子宫增大及不孕等临床表现。其导致疼痛的机制不清，表现多样，程度较重，保守性手术不能完全缓解症状，药物治疗时间长，不良反应大，依从性差，复发率高。消异汤是本院多年治疗子宫内膜异位症的经验方，临床疗效显著。本研究旨在探讨中西医结合对子宫腺肌症治疗的有效性和安全性。

1 研究对象与方法

1.1 研究对象 2007年3月—2009年8月80例临床诊断为子宫腺肌症患者为研究对象（通过病史、盆腔检查、超声或核磁共振检查），年龄28～46岁，平均年龄（35.0±6.5）岁，均有中重度痛经症状,无手术指征，无药物治疗禁忌症。随机分组：联合组30例，西药组20例，对照组20例。

1.2 研究方法

1.2.1 临床处理 联合组给以消异汤(处方：莪术、丹参、当归、淫羊藿、香附、炙甘草，本院制剂室煎制，200 mL/袋）100 mL，2次/d，达那唑（江苏联环药业股份有限公司,100 mg/粒）200 mg，2次/d，共服药 3个月。西药组给以达那唑200 mg，3次/d，共服药3个月。对照组于痛经时以非甾体抗炎药对症治疗。

1.2.2 评价指标 所有患者治疗前后行盆腔彩色多普勒超声测量子宫体积、血常规以及肝肾功能检查。痛经采用疼痛视觉模拟评分（VAS）：从无痛到剧痛分 6 级分别评分为 0、2、4、6、8、10 分。痛经疗效判断：患者均以停止治疗后第一次月经来潮时未应用止痛药时的疼痛程度为判断标准。完全缓解指VAS评分降为0分；部分缓解指VAS评分降低、大于或等于2分；无效指VAS评分降低小于2分。

1.2.3 统计学分析 采用SPSS 13.0软件分析数据，偏态分布的计量资料采用秩和检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 患者痛经的治疗效果 联合组30例用药前VAS评分 6～10分，平均（7.73±1.21）分，西药组治疗前VAS评分4～10分，平均（6.52±1.36）分，对照组治疗前评分4～8分，平均（6.03±1.16）分。各组疗效见表1，联合组与西药组间无显著统计学差异（P＞0.05），两组与对照组均有显著统计学差异（P＜0.05）。

2.2 患者治疗前后子宫体积变化 联合组与西药组间无显著统计学差异（P＞0.05），两组与对照组均有显著统计学差异（P＜0.05）。见表2。

表1 患者痛经的治疗效果比较Tab.1 Curative effect in patients with menalgia

2.3 药物不良反应观察 西药组主要不良反应有肝功能受损3例，多毛、痤疮及潮热症状5例，联合组及对照组无上述不良反应。

表2 患者治疗前后子宫体积变化Tab.2 Change of the uterine volume in patients oftwo groups

3 讨论

目前对于子宫腺肌症痛经的治疗无论手术或药物治疗都能有不同程度的缓解，但不良反应大、复发率高，临床比较棘手。达那唑、孕三烯酮、GnRHa等是临床常用的药物。达那唑是一种人工合成的17α-乙炔睾丸酮衍生物。常用剂量为600 mg/d，持续用药3～6个月。经多年临床证实其疗效确切。但也有明显的雄激素样作用，使很多患者难以坚持全程治疗。药物主要在肝脏代谢，部分患者在用药期间出现肝功能受损。且随着达那唑用药剂量的增加，其不良反应有明显的增加趋势[2]。

中医认为子宫腺肌症的主要病机是气滞血瘀。部分经血不循常道而逆行，以至离经之血蓄积体内而成瘀血，瘀血阻滞不去，新血无以归经，因为瘀血雍阻于冲任、胞脉，结成包块，发为癥瘕，活血化瘀为重要治疗原则。消异汤在本院临床运用多年，疗效确切。方中以莪术、丹参为君药，活血化瘀。莪术具有行气破血、消积止痛的功效，用于瘀血经闭、食积胀痛、癥瘕痞块等。现代药理学研究证实，莪术具有较好的抗血栓、抗肿瘤、抗炎、抗病毒、抗早孕、保肝、抗纤维组织增生等作用[3]。丹参具有活血通络、祛瘀止痛的功效，现代药理学研究证实，丹参具有保护血管内皮细胞、抗心律失常、抗动脉粥样硬化、改善微循环、保护心肌、抑制和解除血小板聚集、增加冠脉流量、提高机体耐缺氧能力、抑制胶原纤维的产生和促进纤维蛋白的降解、抗炎、抗脂质过氧化和清除自由基等作用。以当归、淫羊藿为臣药，增强丹参、莪术的活血化瘀作用，并能补肾。当归有补血和血的功效，为医家常用，素有“十方九归”之称。此方中当归除了增强君药的活血化瘀作用外，还能补血，防止丹参、莪术伤正。方中以香附为佐药，行气活血止痛。此处运用既能增强君药活血化瘀作用，气行则血行，又有雌激素样作用，能降低达那唑的雄激素样不良反应。纵观全方，具有活血化瘀、温补肝肾的作用。

临床研究中对30例合并中重度痛经的子宫腺肌症的中西医结合治疗发现，消异汤联合低剂量达那唑能有效缓解子宫腺肌症痛经症状，缩小子宫体积，与常规剂量达那唑组无显著统计学差异，与对照组均有显著统计学差异。表明消异汤能减少达那唑的用量，从而减少达那唑的药物不良反应，又有护肝的作用，从而减少达那唑的肝功能损害不良反应；易被患者接受。是临床治疗子宫腺肌症及子宫内膜异位症的一种可供选择的治疗方法。但其远期疗效、减少达那唑的最低有效剂量等，需要进一步积累更多临床资料，延长随访时间加以证实。

[1] Kim MD,Won JW,Lee DY,et al.Uterine artery embolization for adenomyosis without fibroids[J].ClinRadiol,2004,59:520-526.

[2] 陈西平,彭国庆.子宫内膜异位症伴不孕患者腹腔镜术后加用米非司酮和达那唑的疗效比较[J].中国内镜杂志，2006,12(4):434-436.

[3] WangY,WangMZ.Study on the quality of Rhizom a Curcumae[J].Act-aPharmSin(药学学报),2001,36(11):849-850.

The effects of XiaoYiTang combined with low dose of danazol in treating adenomyosis

JIANG Hui-jun,GONG Shi-xiong
（The First Hosptial in Wuhan,Wuhan 430022,China）

[Objective]To investigate the effects of XiaoYiTang(XYT)combined with low dose of danazol in treating adenomyosis.[Methods]Eighty patients with adenomyosis who had moderate or severe chronic pain were randomly divided into three groups.The patients of the first group was treated with the minimal dose of danazol and XiaoYiTang(XYT)(Com group),those of the second group was treated with the conventional dose of danazol(WM group)and those of the third group was treated with non-steroid anti-inflammatory drugs(control group).[Results]Effective rate on the pain symptoms was 83.3%and 80.0%(P>0.05),rate of reduction of the uterine volume was11.24%and 12.94%(P>0.05)in Com group and WM group respectively.But effective rate of control group was 35.0%,the uterine volume was increase 3.91%with significant difference compared with Com group and WM group.[Conclusions]XiaoYiTang(XYT)with the minimal dose of danazol is a safe and effective method for treating adenomyosis,having liter side effects compared with the conventional dose of danazol.

XiaoYiTang；danazol；adenomyosis

R285.6

A

1672-1519(2011)01-0017-02

武汉市卫生局临床医学科研项目（20070309）。

姜慧君（1978-），女，硕士，主治医师，主要从事妇科肿瘤及子宫内膜异位症临床工作。

龚世雄。

2010-06-20）