科学检验理念对于打造“中国药检”品牌的意义

【作 者】徐红蕾，王培连

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心，广州， 501080

随着中国市场经济的不断发展，国家强制性检验、商业检验和委托检验市场蕴含着巨大的商机，但也面临着激烈的市场竞争和权威性挑战。当印有“MADE IN CHINA”的产品出现在世界各个角落的时候，国外的第三方检验巨头们也同时发现了商机，开始大规模进驻中国市场。面对着中国入世后贸易限制的逐步取消，中国产品在进入国际市场过程中会面临许多问题，特别是产品技术标准与国际技术标准之间存在着较大差异，国内检验机构的检验水平与国际知名检验机构检验水平的差距。面对这种情况，我们在感受着欧盟CE认证、美国UL认证、德国GS认证、英国BS认证品牌在全球所产生的信誉效应之时，树立科学检验理念，打造我们 “中国药检”品牌有着深远的意义。

1 树立科学检验理念，打造“中国药检”品牌，加快体系建设步伐

让信誉成就未来。随着中国国际贸易的发展，中国现有的检验体系已经无法满足国际贸易的需求，难以与国际知名检验机构相抗衡。国家级的医疗器械检验机构的现状不容乐观，检测体系建设任重道远，客观上为国际商业检验机构在中国的发展创造了难得的机遇。截止目前，全世界消费者对产品质量好坏的判断，仍然还是通过第三方检验报告来掌握。在企业水平高低不等和产品质量参差不齐的市场环境下，通过第三方检验报告来确定产品质量，是非常有效的手段。也是国际上通用的方法。

在国际市场推崇第三方公正商业检验机构作为质量鉴定的中介，认为只有第三方公正检验机构所提供的数据才是权威可信的。就拿我们医疗器械检验机构来说，中国现有的医疗器械检验体系主观上没有真正认识到商业检验的机遇，基本满足于现状，更多扮演着政府技术支撑职能的角色，主动开发国际商业检验权威性的国内机构寥寥无几。同时，现有的医疗器械检验机构仍然无法满足广大企业技术进步的要求。企业在生产过程中经常会遇到新原料、新产品，往往没有现成的标准可以参照。现有的标准和检验机构由于与企业相对脱勾，难以适应企业多变的技术需求。医疗器械检验机构不仅应有执行标准的能力，还要有研究和制定标准的能力。医疗器械检验机构应具有分析生产工艺和帮助企业解决质量问题的能力。树立良好的检验信誉，是我们打造“中国药检”品牌的第一步。

2 树立科学检验理念，打造“中国药检”品牌，加快标准化进程

让标准成就价值。医疗器械产品直接作用于人体，其安全性、有效性直接涉及人民群众的身体健康与生命安全。随着科学技术的进步，医疗器械已成为核物理、激光、超声、材料学、电子学、生物学、化学等涉及多种技术学科交叉领域，新型医疗器械产品层出不穷，这些新型设备对广大人民群众所产生的预期或非预期的危害和风险也在日趋加大，因此必须通过相应的检测和试验加以保证。在最近几年，医疗器械出口面临的技术性贸易壁垒也在不断增多，以至于进口远远大于出口，而破解这些壁垒的秘诀便是在产品出口时出示相应的进口国认可的检验报告。由于目前国内的检验机构与国际驻华公司的检验依据和差距比较大，许多国内企业常常怀着侥幸的心理出口，在产品进入欧盟、美国等国家（地区）后，却由于相关技术指标在临界值或超标而被召回或退货，造成巨大损失。

因此，跟踪模仿为主转向制定具有自主核心技术的技术标准，由系统性不强的转向重点专项的技术标准，积极采用国际标准转向中国标准的国际化，加快标准化的步伐，弥补与国外检验机构的差距。加强标准化研究管理体系建设，通过建立和完善国际标准化跟踪和推进机制，提升标准化国际竞争力。推进全系统技术标准资源服务平台的建设，为全系统业务发展提供强有力的技术支撑。同时也为提高国内企业的市场竞争力，为国内企业提供质优的技术标准服务，让标准成就企业的价值。

3 树立科学检验理念，打造“中国药检”品牌，加快培训体系建设

让能力成就梦想。现代社会是一个高度人际互动的社会，是一个团队英雄主义的时代。如何实现团队的整体优势和优势互补？在这个生活节奏越来越快，工作分工越来越细，工作压力越来越大，人与人的情感交流越来越困难的竞争环境中，企业、组织和个人需要团队，打造“中国药检”品牌更需要团队。

近年来，标准化进程在加快，每年新出版的标准也不少，而往往只有参与标准制修订的单位熟知，其他的机构都是凭着自身的经验摸着石头过河。在检验过程中，未免会出现方法不统一、标准理解不统一的情况。因此，加快培训体系建设，为打造“中国药检”品牌就显得至关重要了。

培训是一种投资，也是一种管理。通过培训，改变我们陈旧的思想观念，提高全员素质。培训更是一种双赢的投资，通过培训使员工的自觉性、积极性和创造性得到提高，可增加企业的产出效率，更重要的是也提升了员工的素质和能力。管理者首先要通过培训，具备实施管理的素质、知识、技能和信息，被管理者要通过培训，掌握自身的专长和技能，以适应管理的要求。更为重要的是，培训通过唤起职员的主体意识和自主意识，使“要我做”转化为“我要做”，为自主管理这一管理的最高境界提供了坚实的基础，从而也从根本上解决信息不对称的根源，达成对检验标准理解的一致性。这样，结果判定就能统一了，为打造“中国药检”品牌打下坚实的基础。

4 树立科学检验理念，打造“中国药检”品牌，完善人才机制建设

让人才成就发展。树立科学检验理念，实现科学发展，就必须创新人才机制。为更好地实施人才强化药检系统的战略，从优化人才环境和优化政策开始，做好人才引进工作，创新人才管理。

打造“中国药检”品牌离不开人，更离不开人才。我们要逐步突破传统思维的束缚，以科学发展观统领全局，树立“人力资源是第一资源”，以及“人人都可以成才”的现代人才理念。特别要树立"以人为本"的理念和知识经济观、人才资本观、竞争激励观以及“不求所有，但求所为”的人才资源能力建设的观念。通过人才理念创新、人才培养战略创新、人才管理体制创新、人才发展机制创新和人才成长环境创新等方式，创新人事管理工作。按照“学习型、创新型、实干型”的要求,进一步加强人力资源部门的自身建设，进而推动人事工作从具体人头管理向人才综合开发转变，从单纯事务性管理向宏观指导配套服务转变，从主要依赖行政调配和公开招录向市场配置人才转变。通过人才工程系统的规划，把“中国药检”的检验人才梯队建设好。

5 树立科学检验理念，打造“中国药检”品牌，服务创新促发展

让创新成就品牌。创新是以新思维、新发明和新描述为特征的一种概念化过程。它起源于拉丁语，原意有三层含义，即更新、创新和改变。创新是人类特有的认识能力和实践能力，是人类主观能动性的高级表现形式，是推动民族进步和社会发展的不竭动力。我们医疗器械检验机构要想走在时代前列，就一刻也不能没有理论思维，一刻也不能停止理论创新。创新在各个领域的研究中有着举足轻重的分量，在日常的管理工作中，经常用“创新”一词表示改革的结果。既然改革被视为发展的主要推动力，那么促进创新也被视为发展的至关重要因素。

树立科学检验理念，打造“中国药检”品牌，对于我们检验机构来讲，服务创新应该是我们第一要务。服务创新就是要使潜在客户感受到不同于从前的崭新内容，是一些新的设想、新的技术手段转变成新的或者改进的服务方式。服务创新应把握好以下几个方面，才能打造好“中国药检”这个品牌，保证检验机构的持续发展。

首先，我们要把把注意力集中在对顾客期望上，并善待顾客的抱怨。在竞争对手云集的市场中，我们应该把注意力集中在对顾客期望的把握上，认真对待顾客的意见和提出的建议。另外顾客的抱怨往往表明服务有缺陷或服务方式上应当改进。这正是我们研究服务创新的好时机。要耐心巧妙的办法来解决顾客的问题，这是服务创新的基本策略。其次，我们的服务要有弹性。因为服务对象有不同的期望及需要，因此要做到良好的服务，就需要保持一种弹性。一味追求精确，非但难以做到,反而易作茧自缚。在检验流程的设计中，体现的服务要与建立一揽子服务体系结合起来，把“有求必应”与主动服务结合起来，把无条件服务的宗旨与合理约束顾客期望的策略结合起来，把组织硬件建设与组织文化结合起来。

创新就是打碎一种格局，以创造一种新的格局，以最有效的策略向现有的规则挑战。体现在检验流程中,就必须把客户的需要体现在检验流程的设计上。在检验流程设计中体现服务，是一种未雨绸缪的创新策略。要使顾客满意，检验机构必须建立受理业务、检验测试和出具检验报告一系列的服务体系，并对体系中的服务项目不断更新，要求人员素质不断提高。服务的品质是一个动态的变量，只有不断地更新才能维持其品质不下降。受理业务前的咨询，检验过程中的指导和出具检验报告后的培训等内容，会随着时间的推移发生质的变化，原来属于服务的部分被产品吸收，创新的部分才是服务。所以，检验机构不创新，就没有服务。我们不能停留在检验周期内为客户出具产品的检验报告，就是达到了服务的要求，应主动地探求客户的期望，反复细致地了解客户的业务需求，主动地探求客户需要哪些服务。我们检验服务行业，还应该对基础设施进行大规模的投资，扩大服务种类，提高服务效率，逐步提高我们的竞争优势，最终成就我们“中国药检”品牌效应。