仪器设备管理中存在的一些误区

代 铮（中国建筑材料检验认证中心有限公司，北京 100024）

实验室管理六大要素：人、机、料、法、环、测。机—仪器设备是除人员外的最重要因素。检测过程中，仪器设备能否正常运转，辅助工具好坏都是影响检测质量的要素。如何使实验室自身的设备长期处于高效精准的运转中，这需要一套完整的设备管理程序。依据ISO/IEC17025 和《实验室资质认定评审准则》，各实验室都建立一套与自身相适应的管理程序。但在程序执行过程中，某些设备管理员可能对程序理解不够准确，造成管理过程中存在一些问题，现在笔者就针对设备管理中存在一些常见的理解偏差进行论述，提出自己的一些理解观点，供各设备管理员探讨。

1 误区一：校准/测试证书的确认—简单重复校准/测试证书的数据

《中华人民共和国计量法》—第九条 县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法，由国务院制定。

ISO/IEC17025：2005 中5.6.2.1.2 某些校准目前尚不能严格按照SI 单位进行，这种情况下，校准应通过建立对适当标准的溯源来提供测量的可信度。

由于有些不属于强检的设备，检定后出具的是校准/测试证书，对结果并没有做出合格与否的结论，需要实验室根据该设备在进行检测时，所用到相关检测标准的要求，或符合标准中某阶段数据的要求，自行进行确认，以确保其能满足日常的检测需要。

但有些设备管理员对确认的概念可能存在误区，出具的确认报告只是简单的敷衍了事，在确认报告上填写“确认记录见校准/测试证书”。

2 误区二：校准周期——统一认为校准周期为1年

ISO/IEC17025：2005中5.10.4.4校准证书（或校准标签）不应包含对校准时间间隔的建议，除非已与客户达成协议。该要求可能被法规取代。

该条款可能被很多设备管理员忽略，认为校准证书的周期为1年，而绝大多数计量检定机构在校准证书上均给出“建议校准周期为1年”。对于计量法中规定的强检设备检定周期由相关检定规程中规定，但对于其他非强检设备，实验室可根据自身的使用情况来确认校准周期，使用频次较低的可将其校准周期确认为2年或更长。

3 误区三：填写使用记录——不填或虚填使用记录

《实验室资质认定评审准则》-5.4.5 实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案应包括：h）设备使用和维护记录。

近年来，随着国家各种大型设施和轨道交通的建设，某些实验室也抓住了其中的机遇，检测业务量呈爆炸式增长，因此日常的工作时间已无法完成所有检测项目，导致将其休息时间用于检测，已无更多精力填写使用记录。

仪器设备的使用记录是对检测量的具体统计量化，同时也是对仪器设备在使用过程中各方面信息的详细描述，只有严格按照实际使用情况填写使用记录，才能生成有助于设备管理的相关信息。

4 误区四：自校设备的管理——无单独保存，同样用于日常检测

ISO/IEC17025：2005 中5.6.3.1 实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。

用于内部校准的设备应单独存放，仅限于内部校准时方可使用。CNAS-CL31:2011 中4.4 实施内部校准应按照校准方法要求配置和使用参考标准和/或标准物质（计量标准）以及辅助设备，其量值溯源应满足CNAS-CL01 中5.6“测量溯源性”的要求和CNAS-CL06的要求。

某些实验室为了节约成本，将用于内部校准的仪器设备同时也用于日常检测，频繁的使用会严重影响其精度，在进行内部校准时无法达到校准的目的。

5 结语

一个实验室的发展，除了检测人员素质不断提高，相关仪器设备也需要不断更新改造，拥有良好的仪器设备是实验室占领市场的一种有力途径。不断加强仪器设备的管理，对各实验室的检测工作将给予有力的支持。

[1]林允明，设备管理 [M]北京：机械工业出版社，2000

[2]诸葛濂，《实验室管理丛书》之三 大型精密仪器设备管理 [M]上海：华东化工学院出版，1988