两种三联疗法和两种四联疗法根除 Hp感染的临床疗效分析

杨流腾

两种三联疗法和两种四联疗法根除 Hp感染的临床疗效分析

杨流腾

目的 比较两种三联疗法和两种四联疗法根除Hp感染的疗效。方法 将Hp阳性PU280例随机分为三联组、四联组。三联组中 A1组70例用奥美拉唑 +阿莫西林 +克拉霉素,A2组 70例用奥美拉唑+阿莫西林+甲硝唑;四联组中B1组70例用雷贝拉唑+丽珠得乐 +阿莫西林+呋喃唑酮,B2组70例用兰索拉唑 +丽珠得乐 +阿莫西林 +呋喃唑酮。各组疗程均为 1周,疗程结束 4周后复查胃镜检测Hp。结果 各组Hp根除率分别为A176.9%、A279.7%、B198.5%、B296.7%,三联组平均根除率为78.3%,四联组平均根除率为97.6%。四联组 Hp根除率高于三联组(P＜0.05),两种疗法组内比较均无统计学差异(P＞0.05)。结论 与三联疗法比较,四联疗法用于Hp感染的初治,具有根除率高、成本低、副反应小等特点,应作为首选。

幽门螺杆菌;三联疗法;四联疗法;临床疗效

幽门螺杆菌(Hp)是引起慢性胃炎、消化性溃疡的主要因素,常见病因是损害胃十二指肠黏膜屏障。故根除 Hp有助于恢复被破坏的黏膜屏障,有助于溃疡愈合,是治疗Hp感染的慢性胃炎的主要措施之一。本研究回顾性分析了我院在2009年 3月至 2010年 3月之间,针对接收的 280例Hp阳性患者采用不同的三联法和四联法的治疗情况,旨在比较两种疗法的临床疗效差异,寻求初治Hp感染的首选佳法。

1 对象与方法

1.1 研究对象

1.1.1 病例选择 入选标准:①年龄 20～55岁,男、女各 140例;②经胃镜检查已证实为消化性溃疡,并排除癌性溃疡的可能,且经13C呼气试验及快速尿素酶试验检查,结果均为阳性;③4周内未使用质子泵抑制剂、H2受体阻滞剂、铋剂、抗生素、胃黏膜保护剂等;④治疗期间未服用其他药物且无药物过敏史;⑤无严重并发症、复合性溃疡及多发性溃疡,无胃、十二指肠手术史;⑥无神经系统、造血系统疾病及其他严重脏器疾病;⑦妇女患者未处在妊娠期或哺乳期。

1.1.2 临床资料 入选的 280例随机分为A1、A2、B1、B2四小组,其性别、年龄(中位年龄 43±3岁)、溃疡大小(直径 12 ±8mm)比较,均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 三联法 A1组:奥美拉唑20mg+阿莫西林1000mg +克拉霉素500mg,2次/d,疗程为 7 d;A2组:奥美拉唑 20 mg+阿莫西林1000mg+甲硝唑400mg,2次/d,疗程为7 d。早晚各服药一次,温开水送服,服药时勿进食。停药后第 1天行血、尿常规及肝、肾功能检查。停药 4周后复查电子胃镜及病理检查,并行快速尿素酶试验及13C呼气试验。

1.2.2 四联法 B1组:雷贝拉唑10mg+丽珠得乐220mg+阿莫西林1000mg+呋喃唑酮100mg,2次/d,疗程为 7 d;B2组:兰索拉唑30mg+丽珠得乐220mg+阿莫西林1000mg+呋喃唑酮 100mg,2次/d,疗程为 7 d。服药注意事项及停药后检查与三联组完全相同。

1.2.3 Hp检测方法及判断 根据13C呼气试验及快速尿素酶试验结果来判断。治疗前先进行一次前述两项检查,结果均为阳性,确定感染Hp。停药 4周后,再重复前述两项检查,若结果均为阴性,则表明患者体内的Hp已根除。

1.2.4 数据分析 所得数据用SPSS 13.0软件进行统计学处理,用χ2检验。

2 结果

2.1 Hp感染根除率各组Hp根除率分别为A176.9%、A279.7%、B198.5%、B296.7%,三联组平均根除率为78.3%,四联组平均根除率为 97.6%。四联组Hp根除率明显高于三联组(P＜0.05),两种疗法组内比较均无统计学差异(P＞0.05)。详见表1。

2.2 不良反应 三联组、四联组出现口苦、轻微恶心等不良反应者分别为 3例、1例,均不影响治疗,且疗程结束后自行消失。此外,未见其他严重不良反应。

表1 四组Hp感染根除率和不良反应比较

2.3 药品成本效价比(C/E)及增量成本效价比(△C/△E)分析 以 2009年 9月的药品价格标准计算,只包含初治阶段的费用,不含后续治疗费用。详见表2。

表2 成本、效价、成本-效价比C/E及增量成本-效价比△C/△E比较

3 讨论

据报道,全球Hp感染者已超过 50%[1],理想的Hp根除方案应为Hp根除率大于 90%,不良反应小于5%,疗程短,用药经济,无耐药现象发生的方案。国外有报道称[2],传统的三联疗法对Hp的根除率已降至 67.2%,最主要的原因是耐药菌株的增加。本研究中三联法组所用的克拉霉素和甲硝唑的耐药现象对 Hp根除率的影响最为明显,阿莫西林影响较小[3]。而四联法中避免了克拉霉素和甲硝唑的使用,有效地提高了Hp的根除率。国内外大量记录显示,Hp根除以后,绝大多数PU患者能够痊愈,复发率下降至 3%以下[4]。

三联疗法中使用的克拉霉素和甲硝唑等药物,在临床上口服使用时可能导致恶心、呕吐等不良反应。由研究结果表2可见,三联疗法和四联疗法都能够满足不良反应小于 5%的要求。两种疗法各组之间的不良反应率虽存在差异,但考虑到本研究所用病例数目有限,可认为其无统计学差异,且对治疗无影响,这与国内某文献报道相吻合[5]。

从表3的成本-效价比(C/E)及增量成本-效价比(△C/△E)这两项指标上来看,四联法所得指数均小于三联法,尤其是△C/△E,四联法远小于三联法。可见,四联疗法在用药的成本上比三联疗法略高,但其疗效却远远高于三联疗法。因此综合成本和效价考虑,采用四联疗法更有利。

综上所述,根除率高、不良反应少、成本-效价比可观的四联疗法可以作为临床 Hp感染初治的首选佳法。本研究结果显示,两种四联疗法内部差异不大,各项研究指数并无统计学差异,因此,认为两种四联疗法均佳,可以根据临床上具体病例的实际情况进行选择。

[1] 郭涛,钱家鸣.幽门螺杆菌感染相关的炎症反应和胃酸分泌.胃肠病学和肝病学杂志,2004,13(2):200.

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[3] LeeJH,Shin JH,RoeIH,et al.Impact of clarithromycin resistance on eradication of Helicobacter pylori in infected adults.Antimicrob A-gents Chemother。2005,49(4):1600-1603.

[4] Hopkins RJ,Girardi LS,Turney EA.Relationship between Helicobacter pylorieradication and reduced duodenal and gastric ulcer recurrence:a review.Gastroenterology,1996,110(4):1244-1252.

[5] 广州地区临床研究协作组.果胶铋比较和三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡79例.新医学,1998,29(6):293-294.

Analysis of therapeutic effiecty between two triple therapiesand two quadrup le therapieson helicobacter pylori infection eradication clinical curative effect

YANGLiu-teng.

Xin huang Dong Autonomous County in Hunan Province People's Hospital,Hunan419200,China

Objective To compare two triple therapies and twoquadruple therapies eradication of helicobacter pylori infection.M ethods Divide PU280 Hp positive randomly into the triplegroup and the quadrup le group.Triple group of A1group 70 caseswith prilosec+amoxicillin+clarithromycin,A2group 70 caseswith prilosec+amoxicillin+metronidazole.Quadruple group of B1group 70 caseswith Bella thiazole+amoxicillin+detergent+furan,B2group 70 caseswith esomeprazole+amoxicillin+detergent+furan.Each course lasts one week.Four weeks after treatment ended reviews gastroscope inspection Hp.Results Each Hp eradication rates respectively A176.9%,A279.7%,B198.5%,B296.7%,with the average rateof triplegroup 78.3%, the quadrup le group 97.6%.The eradication rate of the quadrup le group is higher than the trip le group(P＜0.05).The differences of two kinds therapies within thegroup are no statistically significance(P＞0.05).Conclusion Compared with the two kinds therapies for Hp infection eradication,the quadruple therapy has high rate,low cost,little side effects,etc,and it should be treated for the first choice.

Helicobacter pylori;Trip le therapy;Quadruple therapy;Clinical curative effect

419200湖南省新晃侗族自治县人民医院内科