浅析呼吸机的预防性维护

张 骏

1 概述

呼吸机是利用机械装置，移动空气进出肺部实现机械通气，为生理上无法呼吸或者呼吸功能不足的病人提供呼吸支持，是目前临床上常用的抢救和治疗设备之一，已广泛应用于急救、重症监护和手术麻醉等领域[1-2]。作为一种生命支持的医疗器械，其工作对象又通常为危重病人，随着呼吸机使用时间过长，呼吸机的各种参数都会发生一系列的漂移，但目前大部分医院在医疗计量监测方面不能得以重视。正是因为呼吸机在医院应用中具有上述特点，急救呼吸机在医院众多医疗设备中，其风险分值（Risk Level,RL）最高（≥40～45），属于超高风险类的医疗设备，是接受国家强制监管的重要医疗器械之一[3-4]。因此，做好呼吸机的预防性维护，降低呼吸机应用中的医疗风险显得尤为重要。

2 预防性维护方案与维护周期的制定

任何医疗设备预防性维护的目标，都是确保医疗设备安全、准确，并随时可以投入使用。设备的质量保证是通过对设备的定期检查而实现的。基于设备风险设定维护周期的目的就是要提供高品质和有效的检查，而这一检查是综合考虑了设备故障的风险，设备能够提供的功能，记录问题的历史数据以及维护对故障减少的效用这几项因素。

医疗设备应进行评估，包括设备的维护要求、风险分类、设备的功能和故障的发生历史，以决定测试进行的频率。从保养成本与保养效益的角度看，保养周期过长则不能事先解决设备故障隐患，可能造成较大的损失，过短则会产生不必要的人力物力成本和设备停用时间，影响设备效能。另一方面，由于接插件、机械部件等的寿命有限，过度频繁的保养反而有可能造成设备正常运行寿命的缩减，因此必须确定适当的保养周期[5]。具体步骤如图1所示：

图1 设备风险评估流程图

3 预防性规程

3.1 日常维护

3.1.1 外观检查

对屏幕、外部旋钮、按键、管路支架等进行查看。

3.1.2 开机自检

接上气源及电源，开机自检、气密性检测、流量传感器检测、氧传感器检测。（参考具体型号的呼吸机操作手册）

3.2 定期更换易损品

定期对易耗品进行检查与更换，如风扇过滤网、细菌过滤器、机内电池、氧传感器等。

3.3 定期检测

3.3.1 电气安全检测

电气安全检测主要检查呼吸机接地电阻、对地漏电流、机壳漏电流的大小。根据GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》的规定，呼吸机电源插入输入插口中的保护接地点和已保护接地的所有可触及金属部件之间的阻抗，不得超过0.1 Ω；对地漏电流不超过0.5 ma；对外壳漏电流不超过0.1 ma[6]。

3.3.2 性能检测

检查设备在电池供电状态下的工作情况： 确认当电源线插入到一个电源插座时，电源指示灯能够亮起。拔下电源线，使用蓄电池供电，执行其余部分的功能测试。拔掉电源线后，AC电源指示灯应该熄灭，电池供电指示灯应该亮起。结束测试时请务必记住将电源线插入电源插座中。

气瓶和调节器：检查气瓶、调节器状态。移动每个气瓶，确认气瓶轭上有分度销。确认气瓶有正确的彩色编码、标记，且在有效期内。把气瓶放回气瓶轭上。断开连接医院供气系统的软管，关闭呼吸机，打开每个气瓶，注意它们的压力，更换不足500 psi的气瓶。关闭气瓶，气瓶标尺上的压力应保持稳定。

软管、管道和连接器：检查外部软管、管道和连接器的状态。检查磨损的痕迹，如裂缝、干腐蚀，确保所有连接紧密。

流量精度：打开VT PLUS HF，使之预热。确保所有软管与分析仪断开，按下软键使压力、流量为零。按分析仪上“8”（“SETUP”）键，进入设置菜单。用箭头键使“Gas Settings”呈高亮状态，按下“MODIFY”软键。再用箭头键选择“Gas Type”，呈高亮状态，按下“MODIFY”软键，选择呼吸机所用气体。通常使用的是空气或者O2。必要的话，输入气体温度、环境温度、气体相对湿度。如要改变设置，选择参数，呈高亮状态，按下“MODIFY”软键，用分析仪前面的数字键输入新值，按下“ENTER”软键。按“BACK”软键回到分析仪测量界面。使VT PLUS HF修正模式的设置与呼吸机制造商使用的（通常能在呼吸机服务手册中查到）相匹配。

连接病人呼吸回路至呼吸机。把病人管道Y-piece端连接到VT PLUS HF分析仪右侧的高流速进口。设置测试肺（如ACCULUNG）的阻力、顺应性，选择最匹配拥有呼吸机的医院所服务病人的一对设置值（如阻力为Rp20，顺应性为C20）。连接测试肺到分析仪左侧的气流出口。按“2”（“VOLUME”）进入分析仪流量界面。设置呼吸机潮气量为200 ml、呼吸速率25 breaths/min（次呼吸/分钟）、吸呼比1:2，启动。呼吸机可能呼吸几次后才能使传送的流量稳定。测得的流量相对设定值误差应在10%以内。设置潮气量为200 ml，则所测潮气量应在180～220 ml之间。在潮气量1300 ml、呼吸速率8 breaths/min下重复测量，所测潮气量应在1170～1430 ml之间。

呼吸率：如前所述启动VT PLUS HF分析仪、呼吸机。呼吸率可从分析仪流量界面上读出。

吸呼比：如前所述启动VT PLUS HF分析仪、呼吸机。吸呼比可从分析仪流量界面上读出。

压力精度：按V T P L U S H F上的“1”（“PRESSURE”）键，切换到压力界面。如果呼吸机有压力控制模式，输入40 cmH2O的压力、6 breaths/min的速率，否则就输入1000 ml的潮气量、6 breaths/min的速率。启动呼吸机，比较分析仪测得的压力与呼吸机显示的压力。测量值相对显示值误差应在10%以内。如：呼吸机显示为40 cmH2O，则测得的压力值应介于36～44 cmH2O之间。

呼气末正压通气：将呼吸机置于潮气量为1000 ml、速率为6 breaths/min的流量控制模式，开始人工呼吸。监视呼吸过程中气道压力计的示值。呼气之后，压力计应回零。将PEEP（呼气末正压通气）设为10 cmH2O。呼气之后，气道压力计应跌回10 mH2O而不是回零。用VT PLUS HF测量实际的PEEP，应显示在压力界面。

O2精度：用VT PLUS HF测量氧气浓度之前，确保传感器显示氧气浓度为100% O2。如果不是，按照VT PLUS HF操作手册进行氧气校准。可能的话，从呼吸回路移走O2传感器，使之置于室内空气中大约5 min。室内空气O2读数应为21%。如可能，根据呼吸机制造商的推荐流程校准传感器。将传感器还原至呼吸回路。设置呼吸机为潮气量1000 ml、呼吸速率6 breaths/min、吸呼比1:2，启动。按VT PLUS HF“3”（“O2”）键，切换至O2界面。O2百分比显示在VT PLUS HF上。比较这个测量值与呼吸机显示值。测量的O2百分比相对显示值，误差应在两个读数以内。如：显示值为100% O2，则测得的O2百分比应至少为98%。

报警功能：检查所有警报是否功能正常、足够响亮。确保相关指示灯正常运行。

从呼吸回路移走O2传感器，使之暴露于室内空气中。将低O2警报值设为30%，确认警报被激活。把传感器还原至呼吸回路，警报也设回至早先的设置。关闭O2气瓶，断开管道。低O2警报应被激活。重新连接管道，解除警报。必要的话对其他气体重复检查。设置呼吸机为潮气容积1000 ml、呼吸速率6 breaths/ min、吸呼比1:2，启动。注意呼吸过程中的最大气道压力值。把压力上限设为比最高吸气压低10 cmH2O的数值。如果最高吸气压为40 cmH2O，压力上限设为30 cmH2O。确认到达压力上限时呼吸机立即停止传送呼吸，呼吸被排放，确认警报被激活。还原压力上限至先前设置，解除警报。把病人回路的吸入段从呼吸机断开，低压警报应被激活。

完成该型号特定的性能测试：参照服务手册上针对具体设备的性能检测任务，按照制造商的程序完成性能检测。

4 体会

通过对我院各科室呼吸机有计划的维护和分析，追踪在功能测试中发现的问题，记录每台设备的故障情况，提高呼吸机的使用效率和完好率，充分发挥呼吸机的使用效益，更好地为危重病人服务。

[1]侯艺威，郑吉峰，张玉洁. 呼吸机的预防性维护[J]. 医疗设备信息,2007(6).

[2]汪洪伟，尚长浩，唐伟.对呼吸机进行预防性维护的做法和体会[J].中国医学装备,2009,6(1).

[3]Part 1:Application of risk analysis[R]. ISO-14791 Risk management of medical device. 2005.

[4]吴大勇.呼吸机应用中的医疗风险及其防范[J].中国循证医学杂志,2006(1).

[5]张美，杨斌，袁钟清，等.医疗设备维护方案中所需关注的问题[J].中国医疗设备，2009,24(2).

[6]GB9706.1-2007 医用电气设备[S]. 第一部分：安全通用要求.