LEC风险分析方法在塑胶玩具检验监管方式选择中的应用研究

兰敏 陈文辉 苏南

(广东东莞出入境检验检疫局 广东东莞 523072)

LEC风险分析方法在塑胶玩具检验监管方式选择中的应用研究

兰敏 陈文辉 苏南

(广东东莞出入境检验检疫局 广东东莞 523072)

新的工业产品企业分类管理办法运用二维管理理念,即“企业分类,产品分级”。产品分级的前提是产品风险分析,本论文研究运用LEC风险评估技术,主要针对影响塑胶玩具的质量安全项目进行风险评估和产品风险等级分类,并据此实施相应的检验监管方式。

企业分类;产品分级;风险分析;检验监管

1 前言

国家质检总局发布的《出口工业产品企业分类管理办法》于2009年8月1日正式实施。各地出入境检验检疫机构开始对出口工业产品生产企业实施“企业分类+产品风险分级”的二维分类管理方式,即根据企业的质量保证能力、诚信度和产品质量情况将企业分为一类、二类、三类、四类企业4个类别;根据产品特性、质量数据、敏感因子将产品分为高风险、较高风险、一般风险3级产品风险等级;最终根据不同企业类别和产品风险等级对企业实施特别监管、严密监管、一般监管、验证监管、信用监管5种不同的检验监管方式[1]。

企业的分类对于检验检疫机构来说具备相当的经验,企业的质量保证能力可以参照ISO9000标准加以判断和实施,企业的诚信度也可以运用检验检疫机构推广应用的“企业诚信度管理系统”来获取,产品的质量数据可以从日常检验的检验数据获得;因此,对于企业分类模块来讲,检验检疫机构实施起来难度不大,也积累了相当的操作经验。而对于产品风险分级模块来说,却需要根据产品的特性运用一定的风险分析方法来识别风险因子,并进行风险等级评价,需要我们不断探索和应用研究。

2 LEC风险分析与评价的方法和步骤

2.1 出口商品检验监管方式选择的思路

应用风险分析理论中的风险管理方法对产品发生安全、卫生、环保等不合格风险进行预评估,确定风险等级,作为产品风险分级的依据,并结合企业分类类别,采用相应的检验监管方式,以提高检验检疫工作的针对性和有效性。

2.2 风险评估方法及数学模型的建立

由于在出口工业产品检验监管工作中运用风险分析评估方法是一项全新的工作,因此采用了简单易行的格雷厄姆——金尼法(LEC)法[2],该方法用与系统风险率有关的3种因素指标值之积(D=LEC)来评价风险大小,是一种简单易行的风险半定量评价方法,方便使用直观,易于理解。

在风险评估中,D=LEC中的每个符号都有专门的定义,在出口工业品的应用中,对其重新定义,具体如下:

L、E、C分别表示影响产品安全、卫生、环保等不合格风险的3个主要参数:

L:表示产品因自身固有特性而产生不合格的风险值,即发生不合格的固有风险。取值范围(0～10)

E:表示产品不合格的概率,取值范围(0～1)

C:表示产品不合格产生后果的严重度,简称发生不合格的后果。取值范围(1～100)

D:表示产品不合格的综合风险等级,作为检验监管方式选取的参考依据

为便于研究,我们设定只有C值与产品数量有关,而研究L与E值时,均不考虑数量的影响。由于对所有产品均是这样设定,因此不影响最终的研究结果。

2.3 各参数的选取及分析

2.3.1 产品固有风险值(L)的确定

产品的固有风险,就是由产品本身特性所决定的“安全、卫生、环保”风险,它与产品的批量无关,但却是整个研究的重要组成部分,产品固有风险评价流程如图1所示。

图1 产品固有风险评价流程图

根据实际评价对象在强制性技术法规中对产品固有危险特性的限制或采取的防范措施,要求按三类风险容量的统计项数,按式(1)计算。

式(1)中:L为产品固有特性风险等级;N1、N2、N3为各风险容量的项目数;C1为高风险容量的权重,取C1=10;C2为较高风险容量的权重,取C2=5;C3为一般风险容量的权重,取C3=2;N为项目总数。

计算结果在1～10的范围内,当L越大表示影响产品不合格的因素越多或不合格后果越严重,该产品固在风险越大,反之表示固有风险越小。

2.3.2 产品发生不合格情况的概率(E)的确定

E的确定,通常取决于两个因素,一是企业的质量管理水平:质量管理水平高的企业,发生不合格情况的概率就偏低,反之亦然;二是企业的诚信度:诚信度高的企业,管理水平和管理能力通常较强,发生不合格情况的概率就偏低。由于后面的企业分类类别考虑的要素包括了这两项,所以在计算中,为了不重复计算,E值都定为常数1。

2.3.3 产品不合格产生后果的严重度(C)的确定

C主要着眼于损失程度,根据我国目前进出口贸易管理体制实际情况,可以通过贸易方式及出口批次、金额两方面来体现。

一般贸易方式下的出口工业产品在不合格情况发生时,可能会造成较大范围影响与较严重的损失。加工贸易(进料加工、来料加工)方式下的出口工业产品在不合格情况发生时,造成的损失可能会较小。另外,为考虑批次数量的影响,我们把批次金额作为批次数量的代表参数,一般来说,批次数量越大,金额就越大,反之亦然,虽然批次金额不能完全等同于批次数量,但对同一种产品来说批次金额与批次数量间的关系是正比例的。为计算方便,

?我们可以以企业的年产能或出口值作为衡量标的[3]。

2.3.4 临界值(D)的确定

风险评估的目的是对产品的风险进行评价,或者说是判断。这样就要根据实际使用需要,给出一个或几个临界值D,以便给检验监管方式的选择提供依据。例如:当D≤D 1时,属于一般风险产品;当D 1D 2时,属高风险产品。

临界值D的界定是经验性的,其正确性主要通过实践来验证,并应通过检验监管的结果不断实现动态调整。

3 出口工业产品检验监管方式的选择

从《出口工业产品企业分类管理办法》可以看出,检验监管方式的选择取决于企业分类类别和产品风险等级的组合程度。企业质量管理水平高、诚信守法的企业(一类企业)和产品风险等级为一般风险的的产品可以采用诚信监管或验证监管的方式,相反,企业质量管理水平不高、诚信度低的企业(三、四类企业)和产品风险等级为高风险的产品可以采用特殊监管或严密监管的检验监管方式。具体的方式选择参照表1。

表1 检验监管方式组合表

图2 检验监管方式选择流程图

4 出口塑胶玩具的具体验证实施

4.1 塑胶玩具风险因子识别

按照玩具的产品特性,把塑胶玩具的风险可划分为机械物理风险、化学风险,具体项目见表2。以

一款3岁以下儿童玩耍的塑胶公仔(表面为油漆涂层,用胶袋包装)为例,通过调查问卷和专家意见,得出该产品的敏感因子,同样见表3。

4.2 L、E、C值的确定

表2 塑胶玩具风险因子风险划分调查表(确定L值)

续表

风险类别危险因素风险等级判断高(N1)C1中(N2)C2一般(N3)C3声响噪音附属绳带和橡皮筋包装薄膜5刚性突起5孔、间隙和机械装置的可触及性增塑剂….….含油漆或油墨10敏感因子……含瓷石含特殊化学材料或起化学反应年龄组别10……国外技术壁垒产品质量数据信息顾客满意或投诉产品质量历史数据2

4.2.1 计算L值

计算结果:

4.2.2 E的值

由于在分类类别中已经考虑,所以这里E值选为1;

4.2.3 C的确定

在确定C值前,有个概念这里要说明一下,C的确定与企业的贸易方式和产能有关,贸易方式是主决定项,加工贸易方式下的C值一般选用不超过50,也就是说,不论企业产品有多大,C值的选用也不超过50;这是因为加工贸易(进料加工、来料加工)贸易方式下的出口工业产品在不合格情况发生时,造成的损失可能会较小。而在一般贸易方式下,C值的选用一般大于50。具体的取值可以参照下表4

表4 C值调查表(年出口量与贸易方式因素)

4.2.4 具体风险值的测算

如来料加工的玩具企业,生产塑胶玩具公仔,表面涂层为油漆,年出口值600万美金。过去3年无客户退货和投诉,检验检疫机构分类类别为二类企业。平均抽批检验合格率为99%。

依据上表,运用直线插值法取得C=25+(30-25)＊(600-500)/(1000-500)=26

因此D=L＊E＊C=2.45＊1＊26=63.7。

根据前面定义的LEC的取值范围,很明显D值小于L,E,C的中位值5＊1＊50=250,因此可以确定,该企业的玩具公仔属于一般风险。

4.3 检验监管方式的选择

由4.2.4节我们获知该企业的塑胶玩具公仔的风险等级为一般风险,企业的分类类别为二类企业,因此我们可以参照表2,选取该企业的检验监管模式为验证监管。

[1] 国家质检总局.113号令.北京:2009.

[2] 朱顺泉.管理科学研究方法[M].北京:清华大学出版社,2007.

[3] 谢秋慧,李晋,王皓宇,等.纺织产品质量安全分析在进出口检验监管工作中的应用研究[J].检验检疫科学,2008,(S):201～207.

The Application of LEC Risk Analysis in the Mode of the Plastics Toys Inspection&Supervision

LanM in,ChenW enhui,Su Nan
(Dongguan Entry-Exit Inspection and Quarantine Breau,Dongguan,Guangdong,523072)

The“ planar management”is brought in to the new industrial product enterprise classification regulation,this is“enterprise classification,product grading”.The product grading is based on the product risk analysis.In this article,LEC risk analysis is applied to the plastics toys safety items,for which risks were evaluated and classified.According to the results,the mode of the Inspection&Supervion was choosed.

Enterprise Classification;Product Grading;Risk Analysis;Inspection&Supervion

TS958.07