166起药品行政处罚案件发生特点

文◎赵艳华

行政处罚，作为最严厉的行政行为，是国家行政机关依法对违反行政管理法规的行为给予的制裁措施，是行政主体有效实施行政管理，制裁违法行为，维护公共利益和社会秩序，保障法律贯彻实施的一个重要手段。药品监督管理部门依法实施行政处罚，可以对行政相对人特别是存在不良经营行为的市场主体产生必要的威慑力，保持应有的高压态势，对规范辖区内行政相对人的经营行为及辖区药品市场秩序，有着十分重要的意义。

北京药监宣武分局自2001年底组建，8年来，依据药品管理的相关法律法规，共实施以药品为标的的行政处罚166起。为了更有针对性地打击制假售假行为，更有效地防范违法行为的发生，笔者对这166起案件进行了统计分析。

药品行政处罚案件发生呈现阶段性特点

图1

2002～2009年，北京药监宣武分局共对166起涉药案件进行了行政处罚。其中，2002年23起，2003年16起，2004年8起（最低），2005年18起，2006年30起，2007年33起（最高），2008年22起，2009年16起。

从图1可以看出，8年内，行政案件处罚数量总体分为三个阶段，分别以2004年和2007年为拐点：2002～2004年，行政案件处罚数量呈逐年下降的趋势，2004年降至8年中最低；2004～2007年，因药品稽查人员编制扩大及药品稽查力量加强，行政案件处罚数量呈逐年快速上升的态势，2007年达到8年中的最高值，较2004年增加了25起，增幅达75.76%；2007～2009年，药品市场秩序经过3年整顿，加上2008年奥运年、2009年60周年大庆的进一步强化，有了明显的改善，行政案件处罚数量呈现下降趋势，2009年较2007年减少了17起，减幅达51.52%。

图2

图3

劣药案件行政处罚占主导地位

在了解案件总体情况的基础上，笔者以案件违法行为类别——假药、劣药及其他为划分标准对166起案件予以细分（见表1）。结果表明，对劣药的行政处罚占据主导地位，合计87起，占8年处罚总数的52.14%，且除2007年外其他年份均占首位，主要由于相对人对药品的入库验收、存放、日常养护等日常管理中还存在一定的漏洞；其次为对假药的处罚案件49起，占到案件总数的29.52%；对无《药品经营许可证》经营药品、购销记录不完整等其他违法行为处罚案件合计30起，占案件总数的18.07%。

针对药品零售企业的行政处罚案件数量居首

按照违法主体类别对案件情况进行统计，8年中实施行政处罚的药品案件数量从高到低排序为：药品零售企业、医疗机构、药品批发企业、无证经营主体（见表2）。其中，药品零售企业的案件合计70起，占42.17%；其次为医疗机构的案件，占34.94%，由此可见，上述两类主体应是药品日常监督工作的重点。无证经营药品的案件虽然在处罚数量上不多，仅占总数的10.24%，但是每年均有发生。

而从图2中看出，药品零售企业、医疗机构的案件处罚图形显示出明显的两个高峰曲线，药品零售企业是波浪式攀高曲线，至2007年达到高峰值。医疗机构2002年至2005年是逐年降低的趋势，2006年突然攀高。而药品批发企业、无证经营主体均显示出正常幅度范围内的波浪式曲线。

检验机构检验发现是行政处罚案件的最主要来源

按照案件不同来源进行统计（见表3），8年中，案件处罚数量从高到低依次排序为检验机构检验发现、监督检查中发现、上级交办、举报、有关部门移送，分别占案件总数的44.58%、21.08%、15.66%、13.86%、4.82%。提示药品抽验工作是及时发现、控制假劣药品在市场流通的有效手段。

从图3中可看出，检验机构检验发现在2006年前始终是处罚案件的最主要来源，2007年后上级交办、监督检查中发现所占比例有所增加。

行政罚款金额以3万元以下为主

按照罚款金额分类统计（见表4），8年中，罚金＜3万元的案件161起（占96.99%），3～10万元的案件4起（占2.14%），罚金＞10万元的案件1起（占0.06%）。统计结果表明，罚金在3万元以下者占据主导位置提示辖区内大案、要案所占比例较小，说明市场秩序总体良好。

表1 2002～2009年药品行政处罚案件按照假劣药分类统计

表2 2002～2009年药品行政处罚案件按照经营类别分类统计

表3 2002～2009年药品行政处罚案件按照案件来源分类统计

表4 2002～2009年药品行政处罚案件按照案件罚款金额统计