人血白蛋白临床应用评价及合理使用对策

刘 静，刘守亮，杜柏荣，郭晓玲（甘肃酒泉市人民医院，酒泉市 735000）

人血白蛋白临床应用评价及合理使用对策

刘 静＊，刘守亮，杜柏荣，郭晓玲（甘肃酒泉市人民医院，酒泉市 735000）

目的：评价我院人血白蛋白的临床应用情况，寻找合理使用对策。方法：回顾性调查我院临床科室2009年4～6月人血白蛋白的应用情况。结果：我院15个临床科室涉及14类疾病使用人血白蛋白，用量最大的主要是危重患者，疾病种类以癌症最多；个人用量方面，以使用50～90 g的居多；用药理由以补充白蛋白所占比例最大，达26.13%；使用人血白蛋白前患者血清白蛋白分布主要集中在21～30 g·L－1。结论：我院对人血白蛋白的应用还存在一些误区，需加强对人血白蛋白的合理规范使用。

人血白蛋白；应用评价；合理用药；对策

人血白蛋白是临床上一种安全的血液制品，适应证非常广泛，常用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的颅内压增高，对防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水有较好的疗效。自2007年以来，因血源紧张，我国食品药品监督管理局加强了对生物制品的批签发管理，人血白蛋白的市场供应较为紧张。我院虽加强了对人血白蛋白使用的管理，但仍有供不应求的现象发生。笔者对我院2009年4～6月临床应用人血白蛋白的情况进行调查、分析，旨在为促进临床合理使用白蛋白提供参考。

1 资料与方法

病例选自我院住院部2009年4～6月使用过人血白蛋白的住院患者111例，共计852支，白蛋白总用量8 507 g（每支10 g）。其中，男性79例，女性32例；年龄2 d～90岁，平均59.33岁。对患者的性别、年龄、住院科室、所患疾病、人血白蛋白的应用指征、用法用量、用药起止时间等内容进行统计、分析。从中得出目前我院人血白蛋白的临床应用现状及特点，并结合人血白蛋白说明书和美国医院联合会（UHC）《人血白蛋白的使用指导原则》进行比较。

2 结果

2.2 临床使用情况

2.2.1 用量及临床科室分布 各临床科室用药数量、用药总量、所占比例及排序见表1。

2.2.2 用法用量、用药疗程、个人用药量分布 111例患者中，人血白蛋白的使用方式均为静脉滴注，患者人均用药量为76.64 g，最高个人用药总量为570 g。其中，个人日剂量为7～80 g，用药天数为1～31 d。用药疗程分布见表2；患者个人用药总量分布见表3。

表1 人血白蛋白的用量及科室分布Tab 1 Dosage and department distribution of human serum albumin

2.2.3 应用人血白蛋白的疾病种类 我院人血白蛋白的适应证涉及全身各个系统以及多个学科，根据临床应用情况，大致分为14类，详见表4。

2.2.4 人血白蛋白用药理由 有关医师使用人血白蛋白的理由见表5。

2.2.5 患者血清白蛋白浓度测定结果 患者用药前血清白蛋白浓度分布见表6（正常血清白蛋白浓度范围为35～55 g·L－1）。

表2 人血白蛋白用药疗程分布Tab 2 Distribution of treatment course of human serum albumin

表3 患者个人用药总量分布Tab 3 Distribution of total amount of drugs for individual patient

表4 不同类别疾病用药情况统计Tab 4 Consumption of human serum albumin for different categories of diseases

2.2.6 符合人血白蛋白说明书应用指征的分布情况 人血白蛋白应用符合说明书要求的分布情况见表7。

2.2.7 符合UHC人血白蛋白使用标准的分布情况 人血白蛋白使用符合UHC使用标准的分布情况见表8。

3 分析与讨论

由表1可见，我院白蛋白使用涉及科室最多的为重症加强护理病房，其次为消化科、内分泌科、中西医结合科。可见，消耗人血白蛋白的多为临床危重患者，在治疗危重患者时，许多医师希望通过积极补充白蛋白以纠正患者的低蛋白血症，进而改善预后。传统观念认为，人血白蛋白是一种优良的容量复苏液，长期以来被广泛用于危重监护领域，但无证据表明人血白蛋白较之晶体液做体液容量复苏可降低创伤、烧伤、手术患者的死亡风险，同时人血白蛋白的应用与患者生存状况的改善无关[1]。

表5 人血白蛋白用药理由Tab 5 Reasons for using human serum albumin

表6 用药前血清白蛋白浓度分布Tab 6 Distribution of the concentration of human serum albumin before administration

表7 符合人血白蛋白说明书应用指征的分布情况Tab 7 Distribution of the situation conforms to package insert of human blood albumin

表8 符合UHC人血白蛋白使用标准的分布情况Tab 8 Distribution of the situation conforms to application criteria of human blood albumin issued by UHC

由表2可以看出，人血白蛋白使用疗程2 d的最多，占26.13%；其次为5～10 d，占23.42%。患者人均用药量为76.64 g，最高个人日剂量为80 g。表3反映出，我院人血白蛋白使用总量在50～90 g·d－1之间的居多，这与文献[2]报道的个人用药总量分布相同，其次为10～20 g·d－1和100～195 g·d－1。对于个人用药量而言，有部分患者仅用1～2支(每支10 g)，以该剂量来达到临床疗效值得商榷。但也有部分患者的用量过大，最大570 g，用药31 d。人血白蛋白说明书中注明“本品不宜过量使用，以免引起循环血量过大和组织脱水”。因此，如何判定用药效果，适时停药也是相当重要的环节。

本次抽查的111例病例中，使用人血白蛋白涉及的疾病种类广泛，癌症患者最多，用量也最大，其次为肝胆、颅脑、创伤、呼吸、胃肠疾病。肿瘤患者病情恶化必然并发低蛋白血症，为改善营养状况，应从食物中得到补充或静脉补充高能输液和氨基酸制剂，若以白蛋白制剂作为营养补充则毫无意义，反而抑制肝脏合成蛋白[3]。有87例为有使用人血白蛋白的理由，其中以补充白蛋白最多，其次是癌症、休克。参照人血白蛋白使用说明书[4]和美国医院联合会（UHC）《人血白蛋白的使用指导原则》，对统计的用药理由进行比较。关于人血白蛋白的临床应用还存在一些争议，且二者对用药理由的评价标准有差异，故分别进行对照。我院符合标准的分别仅占30.63%、19.82%。明显属于不适合用药的理由有：营养支持、贫血、促进伤口愈合。2000年，世界卫生组织宣布将白蛋白从治疗营养不良的基本药物目录中剔除。血浆白蛋白水平降低的原因是由于热卡和氮的摄入不足所致，因此，要改善外科患者术后高分解代谢、负氮平衡和低蛋白血症，从根本上解决营养不良的问题，应该是加强个体化的肠内或肠外营养，提供合适的能量和营养底物。氮的供给首选是平衡性的氨基酸制剂，而非白蛋白。只有当肝功能严重受损，重度低蛋白血症（血清白蛋白浓度＜20 g·L－1），或由于严重低蛋白血症、大量腹水影响心功能时，方可以使用白蛋白进行治疗[1]。

血清白蛋白浓度是临床应用白蛋白的重要指标之一。由表6可以看出，所测血清白蛋白浓度在21～30 g·L－1的病例占54.05%，有10.81%的病例血清白蛋白浓度＞35 g·L－1（正常范围为35～55 g·L－1），可见我院应用白蛋白存在明显不合理之处。因为对于血清白蛋白处于正常水平的人来讲，输入人血白蛋白反而可使自身白蛋白合成受到抑制，并使其分解代谢加速，对健康无益[5]。有23.42%的患者，血清白蛋白浓度稍低于正常范围低限值，该部分患者的用药指征是应当严格把握的。UHC制定的关于“人血白蛋白、非蛋白胶体溶液和晶体溶液的使用指南”[6]推荐，人血白蛋白仅用于血清白蛋白水平极低（＜15 g·L－1）的危重患者，若血清白蛋白水平在15～20 g·L－1，视患者情况而定。

4 合理使用对策

人血白蛋白是一种价格昂贵的临床急救药品，长期以来有关白蛋白应用的争论一直没有停止过，现在世界各国已逐渐规范了人血白蛋白的使用指征。但我国在白蛋白应用上还存在一些误区。自2007年国家食品药品监督管理局针对血液制品、疫苗生产中存在的血浆的来源合法性、生产工艺和销售等问题进行整顿以来，人血白蛋白供应一度紧张，我国部分省市的大医院出现了“蛋白荒”。

通过以上分析，可见临床上使用白蛋白存在诸多不合理现象，针对目前白蛋白紧缺的现状，规范白蛋白的合理使用尤为重要，具体有以下几个方面。

（1）严把药品购入关，严格从正规渠道购入人血白蛋白制品，严格审查生产厂商及经销公司资质，严格执行药品入库验收制度，杜绝假药，保障药品质量。

（2）建立、完善临床应用人血白蛋白审批制，临床科室依据适应证需要使用白蛋白时，必须开具纸质处方，注明临床诊断和用药理由及患者最近的血清白蛋白浓度，由科室主任核实并签名后由药剂科负责人签发。

（3）结合本院实际制定人血白蛋白使用的适应证，如：因失血、创伤、烧伤引起的休克；血清白蛋白＜20 g·L－1的重度低蛋白血症；血清白蛋白＜25 g·L－1的大面积烧伤，脑水肿、肝硬化腹水等[1，5]。

（4）加强对人血白蛋白的合理规范使用。

1）用法用量：①一般采用静脉滴注或静脉推注，为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖或氯化钠适当稀释后做静脉滴注；②控制滴注速度：滴注速度应以不超过2 mL·min－1为宜，但在开始15 min内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度；③用量：应依据患者临床症状酌情考虑，一般因严重烧伤或失血所致休克，可直接注射本品5～10 g，隔4～6 h重复注射一次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10 g，直至水肿消失[4]。

2）注意事项：①对白蛋白有严重过敏者，严重贫血者、心力衰竭或心功能低下者、肺功能轻度减弱者慎用。②孕妇或可能怀孕的妇女应慎用，若临床治疗需要，应在严密观察下使用。③人血白蛋白不宜与血管收缩药、蛋白水解酶或含酒精的注射剂混合使用。④人血白蛋白开启后应一次输注完毕，不得分次使用；输注过程中如发现患者有不适反应，应立即停止输注；有明显脱水者应同时补液。⑤运输及贮存过程中严禁冻结[7]。

[1]凌春燕.5%人血白蛋白临床200例应用分析[J].药学与临床研究，2009，17（1）：59.

[2]王 强，李大魁，张 媛.人血白蛋白临床应用的药物利用评价[J].中国药学杂志，2005，40（13）：1 036.

[3]陆 华，蓝琼妮.人血白蛋白临床应用进展[J].中国医院用药评价与分析，2008，8（1）：18.

[4]国家药典委员会编.中华人民共和国药典·临床用药须知（化学药和生物制品卷）[S].2005年版.北京：人民卫生出版社，2005：828.

[5]翟丽杰，付秀娟，王卓伟.从我院人血白蛋白的临床应用分析其紧缺的原因[J].中国药事，2008，22（5）：431.

[6]Vermeulen LC，Ratko TA，Erstad BL.A paradigm for consensus.The University Hospital Consortium guidelines for the use of albumin，nonprotein colloid，and crystalloid solutions[J].Arch Intern Med，1995，155（4）：373.

[7]张 坚，韩启明，玉素甫.重视人血白蛋白的临床应用及管理[J].新疆医学，2008，38（9）：249.

Evaluation of the Utilization of Human Serum Albumin and Countermeasures for Reasonable Use

LIU Jing，LIU Shou-liang，DU Bai-rong，GUO Xiao-ling（Jiuquan People’s Hospital of Gansu province，Jiuquan 735000，China）

OBJECTIVE：To evaluate the utilization of human serum albumin in our hospital and to search for the countermeasures for rational use of it.METHODS：The utilization of human serum albumin in our hospital during Apr.～Jun.of 2009 were investigated retrospectively.RESULTS：Human serum albumin was used in 15 departments for 14 categories of diseases，mainly for critical patients and cancer.Common individual consumption quantity ranged from 50 to 90 g.Most of patients adopted this drug for hypoproteinemia（26.13%），and most of them had a baseline serum albumin level at 21～30 g·L－1before using human serum albumin.CONCLUSION：The application of human serum albumin in our hospital is far from perfect；Great importance should be attached to reasonable standard use of human serum albumin.

Human serum albumin；Application evaluation；Reasonable use of drugs；Countermeasures

R926

C

1001-0408（2010）40-3820-03

＊主管药师，本科。研究方向：药学、临床药学。电话：0937-6982217。E-mail：Kailuoer325@sina.com

2010-06-22

2010-08-18)