外来器械(植入物)的风险管理

张春霞 申巧玲

目前,外来器械(植入物)管理已被列入卫生部医院感染的一项重要内容。由于我国是一个肝炎大国,近年来丙肝、AIDS、结核等传染病成上升趋势,医源性感染事件也不断在一些医院和地区发生。因此,近年来外来器械(植入物)管理也得到了医院各级领导的重视,我院从 2009年 7月开始由消毒供应中心来进行管理和处理外来器械(植入物),总结如下。

1 临床资料

我院从 2009年 7月开始开始由消毒供应中心来进行管理和处理外来器械(植入物)。我们使用的外来器械(植入物)主要是NUSS手术工具、矫形钢板、内固定片、股骨钛板、上肢器械盒、下肢器械盒、上肢钉盒、下肢钉盒、夹子、垫片、螺帽等,共开展手术 35例。

2 管理方法

2.1 建立外来器械(植入物)管理体系:由医务科、感染管理办公室、设备科、供应室、手术室、临床科主任、检验科等人员组成,各科室指定专人负责。医务科负责协调、资料管理,设备科联系器械厂商,感染管理办公室制定流程,供应室负责回收、清洗、包装、灭菌工作,手术室配合登记及管理,检验科负责外来器械(植入物)的灭菌监测。

2.2 建立外来器械(植入物管理制度和流程。利用行政手段干预和规范器械厂商、工作人员的行为,避开管理盲区,是外来器械(植入物)的管理标准化、人员培训化、流程制度化。

2.3 建立外来器械(植入物)记录本。内容包括:日期、接收时间、手术器械名称、器械数量、钉子数量、器械盒数量、预计手术、公司名称、送器械人、收器械人、器械取走时间、公司人员签名、科室人员签名等项目。同时在登记本上黏贴生物监测化验单、化学指示胶带及锅次的化学检测卡,患儿病历上黏贴外来器械(植入物)包外化学指示胶带、包内化学检测卡及厂商提供的植入物的型号、名称、编号、条形码等内容。

2.4 外来器械(植入物)的管理措施

2.4.1 临床科主任将手术前时间和外来器械(植入物)需要的数量和名称通知设备科,并同时上报医务科。

2.4.2 设备科通知器械厂商提前 1 d将外来器械(植入物)送到供应室。

2.4.3 登记与接收 供应室人员与器械厂商在严格的防护下按照外来器械登记本填写相关内容共同清点和填写外来器械(植入物)的数量和名称。

2.4.4 清洗消毒 供应室人员按照厂商提供的资料进行分类、拆卸、清洗及消毒。

2.4.5 包装 根据外来器械(植入物)的数量和体积及手术要求,分类进行包装。包装时需两人核对,包内放置 3M公司第 5类化学监测爬卡。包外黏贴指示胶带、并在胶带上注明器械包名称、锅号、锅次、外来器械名称及数量、灭菌日期、有效期、责任者、核对者、灭菌员代码。

2.4.6 灭菌及监测 外来器械(植入物)化学监测每包必做,生物监测每锅次必做。生物监测合格后,方可放行。生物监测化验单黏贴在接受单上,并由检验科人员双签字备查。如遇急诊手术,器械可先放行,生物监测合格后在通知相关科室。

2.4.7 下送 下送人员必须再次核对生物监测合格单后,方可下送到手术室,下送时填写交接记录单,双方签字。

2.4.8 使用后管理 外来器械使用后应返回消毒供应中心进行清洗、包装、灭菌,并检查质量、数量和记录。与设备科联系通知器械厂商返还,双方签字。

3 结论

我院从 2009年 7月开始由消毒供应中心来进行管理和处理外来器械(植入物)共 35例,无一例发生消毒灭菌方面的原因造成的院内感染,值得借鉴。

4 讨论

目前,国内大部分开展的骨科复杂手术使用的器材由器械公司自行管理,其器械的清洗、包装、灭菌、存放和转运等环节存在众多管理盲区和安全隐患,患者手术器械的质量安全得不到有效保证。医院外来器械(植入物)管理是一个综合治理的系统工程,需要多科室、多环节、多人参与,科室部门之间相互协调,不论哪个环节出问题,都会影响器械供应质量。所以建立外来器械(植入物)的管理制度和管理流程是非常必要的,这样可利用行政手段干预和规范器械厂商、工作人员的行为,避开管理盲区,是外来器械(植入物)的管理标准化、人员培训化、流程制度化。在人员培训方面,不仅要培训器械厂商、供应室、手术室人员,骨科手术人员、设备科、检验科人员也要参与培训,培训内容更重要的一点还要包括:医嘱内容、监测结果、厂商提供的一些资料等举证资料如何正确记录并存档,这些资料主要是医院作为内部质量控制和举证使用。