中药不良反应原因分析及预防对策

朱海燕

江苏省江都市仁德药房，江苏 江都 225200

中药是我国劳动人民几千年来与疾病作斗争的有效武器，被中医临床广泛应用，在现代医学还未出现的古代发挥重了要作用，直到现今仍然起到西药不能代替的效果。较长时间以来，人们片面地认为中药源自天然，药性平和，无毒副作用，中药的不良反应问题往往被忽视。近年随着对中药药理的进一步研究和临床病案分析，有些中药如果使用不当，会产生药毒副反应，关于中药不良反应的报道呈上升趋势。鉴于此，笔者对中药不良反应现状进行了分析，旨在引起对中药不良反应的重视和客观评价，促进中药事业的健康发展。

1 中药引起不良反应的原因

1.1 超剂量使用

人们存在一种错误认识，以为中药是纯天然无毒副作用，用量多一点并无大碍。有些医生觉得，现在的中药多为人工种植，加工又未遵古炮制，药效没有野生的好，因此，并未根据临床体征进行加减，而随便加大方药的用量、剂量，让病人超量服用，有的患者认为中药效果来得慢自行加量服药。实际上，这些行为都是超剂量用药，引起的不良反应时有发生。

1.2 个体差异

患者的体重、性别、体质各不相同，人体内存在的各类应激活性酶是不一样的，对药物剂量的耐受率不同，因而，人体基因对药物的反应，往往因个体的差异而有极大的不同。其中女性药物不良反应比男性多，婴幼儿、老年人不良反应比青壮年多[1]。

1.3 药物自身因素

药物自身存在多种因素，一是有的中药本身就含有有毒成分，如附子、川乌、狼毒、大黄、细辛等，过量服用即可中毒，会导致人体内各系统的异常表现；二是中成药的药理研究还不够深入，对人体的肝肾功能伤害尚不清楚，有些禁忌还不明确；三中药被农药污染残留未被检测；四假冒伪劣品种的混杂也是导致不良反应发生的重要原因。

1.4 人为因素

人为因素也很多，如果药不对证，如寒症用寒凉药物，热症用温热药物，用药就适得其反；盲目用药，未仔细阅读说明书，或迷信偏方、秘方，或长期应用某一味中药，或有些药材未经炮制或炮制不当等，都是人为造成的，使机体受到不必要的伤害出现不良体征。

1.5 剂型因素

中药组成成分复杂，每味中药就含有多种成分，有些中药在其有效成分、药理、毒理不甚明了的情况下轻易改变剂型，有些中西药处方组合不合理，如维C银翘片，个体不良反应增加。加之中药注射剂提纯程度不够或提取工艺缺陷，致使杂质过多，引起不良反应时有报道，严重的甚至出现过敏性休克、死亡等。如近年报道的清开灵注射液、穿琥宁注射液等引起的不良反应。

2 提高中药安全应用的途径

2.1 加强行政监督管理

政府管理部门除了制定法律法规提高药品质量，保障合理用药外，还应完善药品不良反应的监测模式；严格规范药品说明书的管理，避免因商业利益回避不良反应、禁忌等警示性内容；各地药品监管部门应开辟地方媒体特色栏目，大力宣传药品不良反应相关知识，提高全民的认识和意识。

2.2 保证药品质量

与药品质量相关的各环节都应严格地科学管理。药品的来源应按GAP、炮制加工应按GMP、调配、制剂应按GSP具体的规程进行。同时要有中药材和中药制剂的安全质量标准，提高中药材和中药制剂的检测水平，以确保中药及其制剂的质量[2]。

2.3 合理用药

临床医师应熟悉中药的性能功用主治、用法用量，严格掌握用药指征，避免滥用；病人应遵从医嘱，或严格按药品说明书要求用药，不要擅自增加剂量或减少服药次数。

2.4 加强监测工作

广大医务人员和患者，必须正视中药不良反应的存在，及时反馈中药不良反应信息，减少漏报率。各地药品监督管理部门，要组织好药品不良反应监测网点分布，专人专网收集，及时上报国家药品不良监测中心。对于个体一旦出现不良反应立即停药，采取相应治疗措施。

3 讨论

随着中药现代化以及与国际接轨，新的中药制剂不断开发，临床应用越来越广泛，中药不良反应亦呈现上升趋势，笔者认为，广大医务工作者承担着历史使命，在临床工作中应严格掌握药物的禁忌、适用范围；药物研究工作者要以严谨的态度确定药物的剂型及用药方法。对于剂型改革、化学成分提取、开发新品种等，其安全性尤其应该得到重视。临床医师应熟练掌握药物间的相互作用及配伍禁忌，提高专业知识水平，科学地、客观地判定中药的不良反应，要积极预防，并采取相应的措施，尽最大可能减少或避免中药不良反应的发生，进一步提高公众的用药安全。

[1]薛建来，蔚红华．中药不良反应简析[J]．现代中西医结合杂志，2005，14（18）：2452．

[2]张丽．中药的不良反应琐谈[J]．中国热带医学，2005，5（6）：1303－1305．