硝苯地平缓释片和复方利血平氨苯蝶啶片疗效比较

310002 南京军区杭州疗养院海勤疗养区 詹丽佳

硝苯地平缓释片是一种新型长效二氢吡啶类钙拮抗剂，复方利血平氨苯蝶啶片为氢氯噻嗪、氨苯蝶啶、利血平、双肼屈嗪的复方制剂，两药已广泛用于治疗高血压。本文分别选取硝苯地平缓释片与复方利血平氨苯蝶啶片治疗高血压各30例，观察其疗效，比较硝苯地平缓释片与复方利血平氨苯蝶啶片的降压效果，现将观察情况汇报如下。

1 对象和方法

1.1 研究对象与分组 2008年1月～2009年10月来我院疗养的老年高血压患者60例，全部病例均为男性，年龄60～75岁，平均(69.20±2.50)岁。病例采集标准：根据1999年世界卫生组织/国际高血压联盟(WHO/ISH)高血压诊断标准：未服抗高血压药情况下，收缩压＞140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和舒张压≥90 mmHg。60例患者随机分为两组。一组用硝苯地平缓释片，其中I期高血压9例，Ⅱ期16例，Ⅲ期5例，平均血压为 (148.10±7.07)mmHg/(94.30±5.10)mmHg。另一组用复方利血平氨苯蝶啶片，其中Ⅰ期高血压11例，Ⅱ期17例，Ⅲ期2例，平均血压为(145.40±11.00)mmHg/(94.20±6.40)mmHg。复方利血平氨苯蝶啶片中含氢氯噻嗪，可使血糖、尿酸、血浆尿素氮升高，而且可以使脂肪代谢者胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(VDL)升高，故有糖尿病、痛风、高血脂及肾功能不全者不列入本研究[1]。

1.2 治疗方法 硝苯地平缓释片组：硝苯地平缓释片每片20 mg，系青岛国风集团黄海制药有限责任公司产品。硝苯地平缓释片20 mg口服，1次/d，疗程4周。复方利血平氨苯蝶啶片组：复方利血平氨苯蝶啶片系北京双鹤药业股份有限公司产品。复方利血平氨苯蝶啶片1片，1次/d，疗程4周。治疗中采用台式水银血压计，以坐位右上肢血压为准。每天固定时间测量血压，连续测3次，每次至少间隔30 s，取3次读数的平均值为个体血压值。治疗前患者均停服其他降压药物2周以上。治疗前后分别进行心电图检查。

1.3 疗效判定标准 按卫生部制定的心血管系统《药物临床研究指导原则》评定疗效。显效：舒张压(DBP)下降≥10 mmHg，且降至正常范围(＜90 mmHg)或下降≥20 mmHg；有效：舒张压下降＜10 mmHg，但已降至正常范围或下降10～19 mmHg，但未降至正常，或收缩压(SBP)下降≥30 mmHg；无效：未达以上标准者。显效＋有效为总有效率。

1.4 统计学方法 所有数据以x±s表示，治疗前后比较采用t检验，率间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 降压疗效的比较 治疗结果表明，硝苯地平缓释片组显效率为60.00%，有效率为36.67%，总有效率为96.67%。复方利血平氨苯蝶啶片组显效率为40.00%，有效率为40.00%，总有效率为80.00%。两组总有效率比较差异有统计学意义，χ2=4.04，P＜0.05(表1)。硝苯地平缓释片疗效较复方利血平氨苯蝶啶片优。

表1 两组高血压药物治疗效果的比较

2.2 治疗前后降压幅度比较 两组降压幅度(表2)。可见经4周药物治疗后，两组患者的血压均得到有效控制。经t检验收缩压和舒张压差异均有统计学意义(P＜0.05)。其中硝苯地平缓释片组：t收缩压=3.86，t舒张压=3.10；复方利血平氨苯蝶啶片组：t收缩压=2.12，t舒张压=2.59。

表2 两组患者治疗前后降压幅度的比较(x±s，mmHg)

2.3 副作用 两组病人副作用均较轻，均无一例因此被迫停药。硝苯地平缓释片组主要副作用有头痛2例，心悸1例，便秘1例，副作用发生率为13.33%。复方利血平氨苯蝶啶片组主要副作用有恶心2例，头胀3例，乏力2例，副作用发生率为23.33%。

2.4 心电图 硝苯地平缓释片组治疗前心电图有16例冠状动脉供血不足，临床上有胸闷、心悸与胸痛症状。服用硝苯地平缓释片12例症状明显好转，心电图恢复正常。复方利血平氨苯蝶啶片组治疗前心电图有14例冠状动脉供血不足，临床上有胸痛与心悸症状。服用复方利血平氨苯蝶啶片10例症状明显好转，心电图恢复正常。

3 讨论

硝苯地平缓释片为高度的血管选择性钙离子拮抗剂，通过阻止心肌及血管平滑肌Ca2＋的膜转运，抑制Ca2＋向细胞内流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张，使血压下降[2]。硝苯地平缓释片具有独特的药动力学特性，属溶蚀型，能确保制剂的缓释特性，具有缓和持久的扩血管效应，起效平稳，口服吸收好，生物利用度高，不受食物影响。口服后经胃肠道吸收迅速而安全，可在体内持续释药6～8 h，口服生物利用度为60%～65%，半衰期较长，24 h后90%的药物消除。复方利血平氨苯蝶啶片为由利血平、双肼屈嗪、氢氯噻嗪、氨苯蝶啶4种成分组成的复方制剂。氢氯噻嗪和氨苯蝶啶为利尿药，可减少水钠潴留，使血容量降低，循环血量减少，起到降压作用。利血平能使交感神经节后纤维束末梢贮存的传导介质去甲肾上腺素减少乃至耗竭，产生抑制去甲肾上腺素能神经作用，血压下降。双肼屈嗪通过松弛动脉平滑肌，使周围血管舒张，血压下降[3]。每天服用二者1次，药效即可维持24 h。

本研究结果发现，硝苯地平缓释片组降收缩压幅度好于复方利血平氨苯蝶啶片组，两组用药后舒张压均较用药前下降，硝苯地平缓释片组降舒张压幅度好于复方利血平氨苯蝶啶片组。硝苯地平缓释片和复方利血平氨苯蝶啶片的总有效率分别为96.67%和80.00%，组间比较差异有统计学意义(χ2＝4.04，P＜0.05)。硝苯地平缓释片组有16例胸闷、心悸与胸痛症状，心电图有缺血性改变，经硝苯地平缓释片治疗后症状缓解，心电图恢复正常。其治疗机制一是硝苯地平缓释片能使外周血管扩张，周围循环阻力下降，心脏后负荷降低，心肌耗氧改善；二是硝苯地平缓释片可以降低基础冠状动脉压，增加心肌灌注，从而改变肥厚心肌的供血不足。硝苯地平缓释片组有4例在治疗中出现头痛、心悸、便秘副作用，复方利血平氨苯蝶啶片组有7例在治疗中出现恶心、头胀、乏力副作用。两组比较，复方利血平氨苯蝶啶片组发生副作用高于硝苯地平缓释片组，说明硝苯地平缓释片耐受性好，有利于提高老年病人的药物依从性。

综上所述，对于老年高血压患者，不论降收缩压、降舒张压，硝苯地平缓释片与复方利血平氨苯蝶啶片均有明显疗效，相比较而言，硝苯地平缓释片略优于复方利血平氨苯蝶啶片，且耐受性好，无严重不良反应发生。

[1]龚兰生，高平进.高血压治疗进展[J].中华内科杂志，1994，33(5)：351-354.

[2]邓有辉.伲福达治疗老年人原发性高血压36例临床观察[J].右江医学，2005，33(3)：250-252.

[3]何朝珠，邹石.北京降压0号治疗原发性高血压病的临床再评价[J].中国临床药理学与治疗学，2002，7(6)：548-549.