美宝创面速愈贴治疗糖尿病足溃疡的临床疗效观察

邓春颖* 乔 静

四川省自贡市第四人民医院（643000）

糖尿病足是发生于糖尿病患者的与局部神经异常和下肢远端外周血管病变相关的足部感染、溃疡和（或）深层组织破坏。国外的资料说明，所有的因糖尿病有关问题的住院中，糖尿病足占到47%。糖尿病足溃疡和截肢所带来的医疗耗费巨大，在美国此项费用几乎相当于其余糖尿病并发症的医疗花费的总和[1,2]。目前对于糖尿病足的研究与临床给予了高度重视，各种敷料应用于对足溃疡的创面处理，取得了较好的疗效。本研究于2008年9月至2010年5月采用我国自主研制的美宝创面速愈贴用于糖尿病足2～3级的创面处理，取得了一定的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

符合WHO 1999年糖尿病诊断标准；根据糖尿病足Wagner分级为2～3级者，共11例，溃疡面积＞6cm2，踝肱指数＜0.6者不纳入。随机分为治疗组6例，年龄（69.7±5.3）岁，糖尿病病程（10.6±3.8）年，合并糖尿病足溃疡病程（0.4±0.2）年，溃疡面积（4.0±1.6cm2）；对照组5例 ，年龄（65.8±4.5）岁，糖尿病病程（8.9±3.3）年，合并糖尿病足溃疡病程（0.4±0.1）年。两组间性别、年龄及病程比较均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者入院前均经系统胰岛素或口服降糖药治疗，两组间血糖、血脂、血压和糖化血红蛋白等比较无统计学差异。

1.2 治疗方法

两组患者均继续给予胰岛素和（或）口服降糖药控制血糖及降血脂、血压，同时给予抗血小板，改善微循环，营养神经抗感染等治疗。局部创面处理均予常规逐渐清创、引流，必要时可每日一次。待坏死组织逐渐清除，治疗组每次换药后，根据创面形状大小，将美宝创面速愈贴（上海美宝生命科技有限公司生产）剪成合适的形状，使其与溃疡面充分接触，每1～3d更换一次，直到溃疡愈合；对照组继续常规换药，予胰岛素纱条敷盖或充填溃疡创面。观察12周。12周后对照组疗效不佳者加用美宝创面速愈贴继续治疗。

1.3 主要观察指标

治疗12周进行疗效判定。愈合：100%溃疡皮肤愈合。显效：愈合面积占原溃疡面积＞80%，无效：愈合面积占原溃疡面积＜40%。足溃疡面积通过公式法（长度与宽度相乘）来计算。

1.4 统计分析

计数资料用率表示，采用卡方检验，P＜0.05为有统计学意义。

2 结 果

至12周时治疗组4例治疗显效，2例愈合；对照组2例无效，3例治疗显效，0例愈合。溃疡愈合率，无效率，两组差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组疗效比较

3 讨 论

糖尿病足涉及到糖尿病、血管病变、神经病变和感染，多发生在糖尿病病史长、合并高血压、肾病、视网膜病变等并发症和长期吸烟的患者。据统计[3]，约15%糖尿病患者会在其一生中发生糖尿病足溃疡。糖尿病足处理不当会导致病情急转直下，严重致残，甚至死亡。目前认为，糖尿病足的处理需要多学科协作，综合治疗。

局部创面的良好处理在糖尿病足溃疡治疗中起着至关重要的作用，对保全肢体有重要意义。1962 年Winter[4]通过动物实验证实，创面的湿性环境可减少组织坏死，加快新生上皮的形成，伤口愈合速度是干性环境下的2倍。其后的临床应用[5]表明，和干性环境相比，湿性环境可减轻组织脱水、细胞死亡、加快血管再生和促进坏死组织的分解，减轻疼痛，并强化各种生长因子对伤口组织内靶细胞的作用。湿性环境有利于伤口愈合已被广泛接受[6,7]。

目前已有很多敷料用于临床以保持创面湿性环境。美宝创面速愈贴[8,9]，一种以徐荣祥教授创建的原位再生医学理念设计，适用于皮肤原位再生复原技术的新一代功能性创面生理湿润敷料，为特有的专利“网中网结构”功能性敷料，其效果的发挥依靠“三隔离、一呼吸”的性能，即隔离空气（氧气）对创面的氧化刺激，隔离创面代谢产物对创面自身的损伤，隔离外界病原菌等物质对创面的污染；网中网结构与内含的芝麻油在创面上产生呼吸生理代谢作用，产生创面伤口立体生理湿润环境，保护并促进创面的生理性愈合，已广泛应用于烧伤、褥疮等创面，取得了很好的疗效。

本研究结果表明，应用美宝创面速愈贴对糖尿病足2～3级溃疡局部处理，与传统方法相比，对促进溃疡愈合有明显效果，从而减轻患者痛苦，减少医疗花费。

[1]许樟荣,敬华,译.定义与标准[M]//.见:国际糖尿病足工作组编写.糖尿病足国际临床指南.北京:人民军医出版社,2003:6-9.

[2]许樟荣,敬华,译.糖尿病足的流行病学[M]//.见:国际糖尿病足工作组编写.糖尿病足国际临床指南.北京:人民军医出版社,2003:10-15.

[3]LeMaster JW,Reiber GE.Epidemiology and economic impact of foot ulcers[M]//.In: Boulton AJM.,Cavanagh PR,Rayman G.,eds.The foot in diabetes.4th ed.London,England: John Wiley & Sons Ltd,2006:1-16.

[4]Winter GD.Formation of the Scab and the Rate of Epithelization of Superficial Wound in the Skin of the Young Domestic Pig[J].Nature,1962,193: 293–294.

[5]Field FK,Kerstein MD.Overview of wound healing in moist environment[J].Am J Surg,1994,167(1A):2S-6S.

[6]Vogot PM,A ndree C,Breuing K.Dry,moist,and wet skin wound repair[J].Ann Plast Surg,1995,34 (5):493-499.

[7]朱斌,朱家源,唐庆等.湿性环境在创面愈合中的作用[J].广州医学院学报,1999,27 (3):53-55.

[8]肖摩.外科换药技术的革命 介绍功能性复合敷料——美宝创面速愈贴[J].中国烧伤创疡杂志,2008,20(1):274-277.

[9]陈永舯,廖毅,唐修俊等.生理湿润环境对急慢性损伤愈合的临床观察[J].中国烧伤创疡杂志,2008,20(4):322-327.