补中益气汤治疗小儿反复呼吸道感染临床研究

(深圳市福田区中医院,广东深圳518034)

小儿反复呼吸道感染(Recurrent Respiratory Tract Infections,RRTI)是指在单位时间内上、下呼吸道感染反复发作超过规定次数的一种临床综合征[1]。是儿科常见病、多发病,有文献报道其发生率占儿科门诊呼吸道疾病的30%[2]。该病反复发作,病程较长,缠绵难愈,久病不愈者可严重影响幼儿生长发育,给患儿及家长带来沉重的精神和经济负担。现代医学研究表明该病的发生与机体免疫功能紊乱,抗病能力降低有关。治疗上急性感染期给予抗炎对症处理,缓解期则给予调节免疫,补充微量元素治疗[3]。由于西药治疗存在价格高昂,不能缓解临床兼症等缺点,患儿家长多求于中医药疗法,以期从根本上治疗长期病患。近年来中医学对于小儿RRTI的研究成果颇丰,从病因病机的探求到具体方药的应用均有广泛的研究。在传统辨证分型基础上提出“气虚血瘀”[4]“肝枢纽”[5]致病等新颖理论。治疗上除经方治疗外,亦总结出多条行之有效的经验方[6]。但到目前为止尚未形成统一的辨证治疗方案,临床经验的总结研究将对该病的系统认识、规范化治疗起到积极的作用。笔者采用补中益气汤免煎剂治疗RRTI患儿200例,疗效显著,报道如下。

1 临床资料

1.1 研究对象 本试验共观察病例300例,均来自2007年10月-2009年10月深圳市福田区中医院儿科门诊,男162例,女138例;年龄最小1岁1个月,最大6岁6个月。

1.2 病例选择标准

1.2.1 诊断标准 参照1987年全国小儿呼吸道疾病学术会议制定的“反复呼吸道感染的诊断标准”:年龄0～2岁,每年上呼吸道感染次数≥7次,或下呼吸道感染次数≥3次;年龄3～6岁,每年上呼吸道感染次数≥6次,或下呼吸道感染次数≥2次;年龄6～12岁,每年上呼吸道感染次数≥5次,或下呼吸道感染次数≥2次(注:第二次上呼吸道感染距第一次至少7 d以上;若上呼吸道感染次数不够,可加下呼吸道感染次数,但不能用上呼吸道感染次数折抵下呼吸道感染次数)。

1.2.2 中医辨证分型标准 参照普通高等医学教育中医药类规划教材《中医诊断学》《中医儿科学》中的辨证标准进行辨证。

1.2.2.1 肺脾气虚 主症:食少纳呆,体倦乏力,咳声低弱,大便异常(溏、烂、先硬后溏),多汗。次症:久咳不愈,恶风,少气懒言,口淡不渴,面色萎黄或白,舌淡苔薄白,脉细弱。具备主症3项或主症2项加次症2项者即可诊断。

1.2.2.2 脾虚肝旺 主症:性情急躁,纳呆腹胀,体倦乏力,大便难解(先硬后溏或时溏时硬)。次症:反复干咳,每因所愿不遂或哭闹后诱发,腹痛腹胀,恶心呕吐,脘闷,肠鸣,面色青,舌红苔薄白或微黄,脉细。具备主症3项或主症2项加次症2项,即可诊断。

1.2.3 纳入标准 符合以上诊断的1～12岁儿童。

1.2.4 排除标准 (1)先天性心脏病,先天性呼吸道、消化道畸形患儿;(2)合并有心、肝、肾和造血系统严重原发性疾病;(3)近1月内曾用过免疫抑制剂或免疫增强剂者;(4)原发性免疫缺陷病者。

2 研究方法

2.1 分组 按单盲简单随机法将所选病例分为治疗组200例,对照组100例。

2.2 治疗方案

2.2.1 治疗组 给予口服补中益气免煎剂(黄芪10 g,党参10 g,当归10 g,白术10 g,升麻6 g,柴胡6 g,甘草3 g,陈皮6 g。以上剂量均相当于生药用量,为广东一方制药厂生产),以100 mL开水溶解,1～3岁30 mL/次,3～6岁40 mL/次,6～12岁50 mL/次。2次/d。服药10 d,停药5 d,为1疗程,共服4个疗程。

2.2.2 对照组 急性期给予抗感染及对症处理,缓解期不予任何治疗。

注:治疗期间合并急性感染者同时给予抗感染、对症处理。如高热及热象明显,暂停口服补中益气汤,待症状缓解后继续使用上述治疗方案。此外不得使用其他任何药物。用药后随诊1年。

2.3 观察项目 记录治疗前和治疗后反复呼吸道感染的总次数、下呼吸道感染的次数及每次感染的病程。比较治疗前后主要症状体征的改善情况。治疗前及治疗后第6月抽血查血清CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值等免疫指标。

2.4 统计学方法 全部数据均采用SPSS 13.0软件进行统计分析。记数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验,等级资料用Ridit分析,均数用均数±标准差(¯±s)表示 。

2.5 疗效标准 目前尚无统一的RRTI疗效标准,结合目前国内相关研究,自拟疗效标准如下。显效:治疗后1年内,上呼吸道感染≤2次,每次病程≤3 d,无下呼吸道感染;有效:治疗后1年内,上呼吸道感染≤4次,每次病程3～5 d,下呼吸道感染≤2次,病程≤7 d;无效:治疗后 1年内,上呼吸道感染＞5次,或下呼吸道感染＞2次。

3 结果

3.1 两组总疗效结果比较 见表1。

表1 两组总疗效结果比较 例

3.2 两组治疗前后临床主要症状改善情况的比较见表2。

表2 两组治疗前后临床症状改善情况比较 例(%)

3.3 两组治疗前后T淋巴细胞检测结果的比较 见表3。

表3 两组治疗前后T淋巴细胞检测结果比较(¯x±s)

4 结论

小儿反复呼吸道感染(RRTI)是儿科常见病、多发病,其发病与患儿免疫功能失调有关,西医目前要从屏障破坏、免疫功能紊乱、肺微循环障碍等角度阐释RRTI错综复杂的病理机制,尤其强调免疫异常。相关研究表明RRTI患儿存在T细胞数量减少及亚群失衡;免疫球蛋白缺陷;SIL-2R水平升高等免疫异常。故调节机体内环境稳定,促进机体免疫功能是治疗小儿 RRTI的关键[7]。

补中益气汤为宋◦李杲《内外伤辨惑论》之方剂,由黄芪 、党参、当归 、白术、升麻 、柴胡 、炙甘草 、陈皮组成。具有补中益气、升阳举陷之功,是健脾补中之要方。近年来动物实验表明补中益气汤对动物机体的细胞免疫、体液免疫及非特异性免疫功能都有促进作用,是治疗免疫功能低下的有效方剂[7],用其治疗免疫相关疾病的研究逐渐兴起。方中君药黄芪含有活性较强的多糖类、黄酮类、皂苷以及氨基酸和微量元素等成分,其中多糖类和皂苷类能提高机体的细胞免疫、体液免疫,淋巴细胞转化功能,提高人体白细胞诱生干扰素的能力[8]。近年广泛应用于RRTI的治疗,临床研究表明黄芪可提高RRTI患儿血清平均IgG和IgA水平,促进植物血凝素(PHA)诱导体内淋巴细胞转化率,表明黄芪口服制剂对RRTI患儿机体体液免疫和细胞免疫均有不同程度的影响。作为传统复方制剂,补中益气汤较单味黄芪作用更全面,其配伍合理,对RRTI病程冗长、虚实夹杂、中气亏损、卫表不固等特点有针对性的治疗作用。

本实验结果提示该方治疗肺脾两虚、脾虚肝旺型RRTI患儿,口服免煎制剂2月后,呼吸道感染次数明显减少,每次病程缩短。并可有效缓解食少纳呆、体倦乏力、多汗、大便不调等临床症状。治疗前后检测外周血淋巴细胞,结果提示 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+升高,CD8+降低,细胞免疫功能提高,取得了肯定的临床疗效。

[1]胡仪吉.全国小儿呼吸道疾病学术会议纪要[J].中华儿科杂志,1998,26(1):41.

[2]彭玉.黄建业教授治疗儿童反复呼吸道感染经验[J].贵阳中医学院学报,2000,22(1):18-20.

[3]邓雪梅,陈凤媚.小儿反复呼吸道感染的防治体会[J].安徽中医临床杂志,2003,15(2):90-91.

[4]曹宏,张桂菊.益气活血法防治小儿反复呼吸道感染初探[J].国医论坛,2003,18(5):15.

[5]梁文旺.“肝枢纽”法则防治小儿反复呼吸道感染30例[J].陕西中医,2002,23(6):493.

[6]黎世民,黎凯燕,李宜瑞.复感宁治疗小儿反复呼吸道感染非急性感染期临床研究[J].吉林中医药,2005,25(9):12-14.

[7]韩文宁,张雯,李锦亮.小儿反复呼吸道感染的中医治法[J].吉林中医药,2003,23(6):49-50.

[8]顾红缨,罗晶.脾虚小鼠与淋巴免疫功能相关性的实验研究[J].长春中医药大学学报,2007,23(3):13-15.