雷贝拉唑钠治疗反流性食管炎 70例疗效观察

宁夏中卫市人民医院(中卫 755000) 陈景燕 郭志平

反流性食管炎(RE)是上消化道功能紊乱、运动障碍性疾病,其主要诊断依据为临床症状、食管 24h pH检测及胃镜检查,近年来其患病率呈逐年上升趋势。质子泵抑制剂(PPI)有强大的抑酸作用,能迅速改善 RE病人的症状。雷贝拉唑为新型质子泵抑制剂,通过与 H+-K+-ATP酶部分可逆地结合,起到抑制胃酸分泌作用。我们于 2004～2009年在我院进行多中心随机开放对照临床研究,旨在评价雷贝拉唑钠 10mg/d在反流性食管炎治疗中的疗效及安全性,并与奥美拉唑组 20mg/d比较。现报道如下。

资料与方法

1 一般资料 RE患者 137例,根据中华医学会消化内镜学会制订的全国反流性食管病(炎 )诊断及治疗方案[1]诊断。入选和排除标准:①有较典型的反酸、烧心、反食、胸骨后疼痛症状;②胃镜和病理检查均示食管下段炎症改变,并排除恶性病变、消化性溃疡、胃手术史等;③年龄 18～ 70岁,病程≥2个月;④4周内未服用抑酸剂和其他影响胃肠道功能的药物;⑤哺乳期和妊娠妇女除外,严重心肝肺功能不全者除外;⑥入选前5d内用过或 2周内曾连续用质子泵抑制剂超过 3d者除外;⑦对该药过敏者,未按要求服药,有连续 2d未服药者 ,试验期间并用其它抗酸药、促动力药、正规的抗幽门螺杆菌(Hp)治疗者除外。137例患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组 70例,男 44例,女 26例 ,平均年龄 40.3岁± 10.5岁;对照组 67例,男 43例,女 24例 ,平均年龄 42.1岁± 9.6岁。

2 方 法 雷贝拉唑钠片(日本卫材株式会社产品,10mg/片),奥美拉唑胶囊 (商品名:洛赛克,阿斯利康制药有限公 司产品 ,20mg/片 )。 治疗组 70例:雷 贝拉唑钠 10mg/次,口服,每日 1次。 对照组 67例:奥美拉唑 20mg/次,口服,每日 1次,连用 4周。两组除上述治疗不同外,其他治疗措施皆相同。

3 观察指标 ①临床表现:根据反酸、烧心、反食、胸骨后疼痛等症状的严重程度进行症状分级,评定疗效。症状评分标准:0分为无症状;1分为症状轻微,可以忍受;2分为症状存在,但不影响工作;3分为症状明显,不能忍受,需要休息和药物治疗。②胃镜检查:根据诊断标准,将 RE分为 3级。 I级:点状或条状发红、糜烂,无融合现象;II级:条状发红、糜烂,并有融合,但非全周性;III级:病变广泛,发红、糜烂融合呈全周性,或有溃疡。

4 疗效评价 ①症状变化:症状完全消失为显效;偶有症状出现为有效;原有症状无变化为无效。显效和有效计为有效,计算总有效率。②胃镜下食管炎变化:食管炎消失为痊愈,改善≥1个等级为有效,没有变化或恶化为无效。胃镜检查由同一个医师完成。痊愈和有效计为有效,计算总有效率。

5 统计学分析 采用χ2检验,P＜0.05为差异有显著性。

结 果

1 临床疗效 见表 1。治疗 4周后 ,雷贝拉唑组患者的临床症状改善有效率为 98.57%,奥美拉唑组为 97%,两组差异无统计学意义(P＞0.05)。

表1 两组治疗 4周后临床症状改善情况

2 胃镜下食管炎愈合情况 见表 2。治疗 4周后,治疗组患者胃镜下食管炎愈合有效率为 97.14%,对照组为 97%,两组差异无统计学意义(P＞0.05)。故雷贝拉唑钠 10mg/d治疗反流性食管炎疗效与奥美拉唑 20mg/d相当。

表2 两组治疗 4周后胃镜下食管炎愈合情况

讨 论

胃食管反流病(GERD)伴有食管黏膜病理性损害称为RE。RE是消化系统常见疾病,我国人群患病率约为 1.92%[2],主要是由胃和十二指肠内容物,特别是酸性胃液和胆汁反流至食管,引起食管黏膜炎症、糜烂、溃疡所致。目前认为抑制胃酸分泌和促进胃肠动力为治疗 RE最重要的方法。质子泵抑制剂雷贝拉唑有强大而迅速的抑酸作用,能有效治愈 RE,且无论在治愈率或缓解相关症状方面疗效与奥美拉唑相当。雷贝拉唑是苯并咪唑的衍生物,作为一种新型质子泵抑制剂,本品具有以下特点[3]:①强烈快速的抑制胃酸分泌,能迅速缓解疼痛并促进病灶愈合。②由于雷贝拉唑钠同质子泵部分可逆的结合,且该结合位点可通过内源性谷胱甘肽分离,因此能迅速恢复正常酸分泌。③药物间相互作用更少,Vanden等[3]认为,雷贝拉唑与奥美拉唑相比,其药物间相互作用更少。因此对老年患者,服用雷贝拉唑更安全。王捷虹等[4]用中药滋阴降气汤治疗反流性食管炎 46例,总有效率 89.1%,亦可作为本病的治疗手段。本研究采用雷贝拉唑钠治疗 RE患者 70例,用药 4周后症状改善有效率为 98.57%,与奥美拉唑组(97%)相比,差异无统计学意义(P＞0.05),两组胃镜下食管炎改善有效率分别为 97.14%和 97%,差异无统计学意义(P＞ 0.05)。雷贝拉唑钠 10mg/d能安全、有效地治疗反流性食管炎,其疗效与奥美拉唑20mg/d相当,值得临床推广

[1] 中华医学会消化内镜学会.全国反流性食管病(炎)诊断及治疗方案(试行)[J].中华消化内镜杂志,2000,17:60.

[2] 潘国宗,许国铭,郭慧平,等.北京上海胃食管反流症状的流行病学调查[J].中华消化杂志,1999,19:223-226.

[3] Vanden BM,Ring BJ,Binkley SN,et al.Interaction of human liver cytochromes P450 invitro with LY307640,a gastric proton pump inhibitor[J].Pharmacoegnetics,1996,6:81-91.

[4] 王捷虹,沈舒文.滋阴降气汤治疗反流性食管炎 46例[J].陕西中医,2008,29(1):35-36.