“金甲排石胶囊”致过敏反应1例

国玉芝,田 寅,张天英,虞英兰

(1.佳木斯大学附属第一医院,黑龙江 佳木斯 154003;2.佳木斯市中心医院,黑龙江 佳木斯 154002)

患者女,48岁,确诊为尿路感染并双肾结石,于2009年10月 15日上午9点30分左右服用金甲排石胶囊(吉林省东丰药业股份有限公司,批号:20090120)1日 3次,1次 5粒。服用 5次后,即至10月17日晨,患者双手十指、双下肢小腿正侧出现红色小疱,皮肤硬、痒;脐部周围发痒,抓挠后出现直径大约为10cm的红疹。经皮肤科医生诊治,认为系药物过敏所致,给予“炉甘石洗剂”外用搽洗并口服抗过敏药“西替利嗪胶囊”,患者症状逐渐缓解。由于尿路感染,患者曾于 10月14日服用左氧氟沙星胶囊,1日 3次,1次1粒,15日晨 5点左右又服用 1粒,以后未用(因等待药敏试验结果)。追问病史患者主诉一年前因上呼吸道感染服用过“左氧氟沙星胶囊”,未出现过不良反应,因此确定该不良反应为金甲排石胶囊所致。

讨论:金甲排石胶囊是由没药、川牛膝、广金钱草、穿山甲(制 )和桃仁等 16味中药组成,具有活血化瘀、利尿通淋作用。临床上主要用于砂淋、石淋等属于湿热瘀阻证候者。该患者出现皮疹等过敏反应,考虑是由药品本身和患者个体差异或过敏体质造成的。据文献报道[1],造成中药不良反应的原因主要有:(1)药品成分复杂。中药多是复方,中药的疗效是多种药物成分产生的综合作用,从而造成了产生不良反应的复杂性。(2)中药材的质量、提取工艺、各种辅料等 ,特别是杂质残留率高,是诱发不良反应发生的重要因素,这些杂质包括树脂、鞣质、蛋白等,进入机体后可作为半抗原与血浆蛋白的氨基酸结合成更大的分子复合物,从而引起变态反应。“金甲排石胶囊”组分之一“穿山甲”为鲮鲤科动物穿山甲的鳞甲[2],它含有的异型蛋白,比较容易引起过敏反应。其他组分如“没药”、“桃仁”也极易发生不良反应[3]。(3)不同性别、年龄、身体素质、生理状况的患者对药物的敏感性、反应性、耐受性不同。有的人对某药敏感也可导致不良反应。(4)辨证施治。药证相符,起到治疗作用;药证不符,轻则与病无益 ,重则可能出现不良反应。总之,临床医生在开具中药时,要辨证施治,要考虑患者的体质、用药过敏史等,尽量减少中药不良反应的发生,确保患者用药安全。

[1] 赵文,陆军,蔺涛.我国2000～ 2008年中药不良反应文献综合分析[J].中国药房,2009,20(6):461

[2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[M].2010年版.北京:人民卫生出版社,2010,251

[3] 汤瑞瑞,卞鹰,王一涛.论我国中药不良反应的现状及其预防和监管 [J].时珍国医国药,2009,20(2):493