不同厂家甲硝唑片含量对比研究

何涛 胡佳 梁明辉

（1锦州市药品检验所 2锦州康达药品连锁有限公司 辽宁 锦州 121000）

不同厂家甲硝唑片含量对比研究

何涛1胡佳1梁明辉2

（1锦州市药品检验所 2锦州康达药品连锁有限公司 辽宁 锦州 121000）

目的 研究和对比了8个不同厂家或批号的甲硝唑片的含量。方法 紫外分光光度法。结果 8个不同厂家或批号的甲硝唑片含量在95.8%～101.1%之间。结论 不同厂家或批号的甲硝唑片含量差异不大，均符合有关规定。

甲硝唑 含量对比

甲硝唑是2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，类别为抗厌氧菌药、抗滴虫药。甲硝唑片具有治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。本文应用紫外分光光度计法对8个不同厂家或批号的甲硝唑片进行了比较和分析，有效地评价了市售甲硝唑片的质量。

1 仪器与试药

BP-210S型电子天平，AUW120D型电子天平，UV-2550型紫外分光光度计，甲硝唑片来源见表1，正庚烷为分析纯。

2 方法与结果

2.1 检测波长的选择

检测波长的选择参照其标准在210～310nm进行扫描，结果在277.0nm的波长处有最大吸收。

2.2 含量测定方法

取本品10片，精密称定，研细，精密称取（约相当于甲硝唑50mg），置100mL量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)80mL，微温使甲硝唑溶解，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置200mL量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀。

表1 样品的测定结果

照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在277.0nm的波长处测定吸收度，按C6H9N3O3的吸

收系数（E1%1cm）为377计算，即得。

2.3 样品的测定结果

取8批样品，依含量测定方法测定，结果见表2。按照（《中国药典》2005年版二部）甲硝唑片的标准要求，含甲硝唑应为标示量的93.0%～107.0%，结果均符合规定。

3 讨论

本文采用紫外吸收系数法测定市售8个不同厂家或批号的甲硝唑片的量，结果显示甲硝唑片含量在95.8%～101.1%之间，虽然有差异，但结果均符合有关规定，有效地控制和评价了市售甲硝唑片的含量。

R978.19

A

1674-0742(2010)09(a)-0119-01

2010-04-13