从应对医院等级评审谈如何加强设备管理部门建设

牛巧灵 王 凤 张恩科

①青海省人民医院 青海 西宁 810007

②陕西省人民医院 陕西 西安 710068

设备管理是医院行管理的重要部门，搞好设备管理工作是保证医院正常运行和健康发展的重要保障，加强医院设备管理科的建设是不少行业管理人员关注的问题。

加强医院设备科的建设，目的在于提高设备和器材管理水平，促进医院医疗技术发展。建立规范工作程序和制定科学管理质量控制监督办法，是实现设备优质高效管理目标的根本方向。

近几年，医院等级评审（复审）和其他各类上级部门对医院的检查和督导中，对设备管理方面的要求越来越全面和严格，医院发展的宏观需要和应对医院等级评审及上级督导检查等的具体要求，都促使医院必须要不断加强设备管理的广度和深度。

1 设备管理的定位

在现代医院建设中，人才是基础，设备是条件，管理是关键。只有具备了现代化医疗设备和现代化管理手段两方面条件，才是真正意义上的现代化医院。设备管理是医院综合管理重要的子系统，是医院必不可少的基础业务，对医院医疗的正常运行起着极其重要的支撑作用。

设备管理有着特殊技术要求，不少医院领导习惯用行政手段来要求和管理设备管理科室，是缺少合理性的。

2 管理机构设立

要进行医疗设备的多方位和全过程管理，必须有健全的管理构架。要根据医院特点和医疗器械管理的要求，不断扩大和完善机构组织。管理机构设立和相应职能的划分是医院设备管理的基础。。医疗设备投入是医院固定资产投资的主要部分，医院应该成立医疗器材管理委员会。采购办法和过程是医疗设备管理最敏感和核心的部分，也应该成立招标采购领导小组（有些医院专门组建采购中心），医疗设备和器材的具体管理操作和医院意志的执行,需要专门的部门,要专门成立设备管理科。所以一般医院都有以下三个机构：医疗器材管理委员会、招标采购领导小组、设备管理科。

3 人才培养

建立一支高素质和高技能的人才队伍是搞好设备管理工作的先决条件。设备管理属于边缘和前沿学科，对从业者的要求非常高，必须具备丰富的医学工程与仪器设备专业知识和操作技能，并且有一定的经济管理基础能力，还要有相当的实践沟通才能。引进专业技术人才和对从业人员不断进行岗位培训和继续教育，是保证优质管理的根本。

4 制度建设

管理制度化是作好各项工作的重要保证。这是对设备管理部门最基本的要求。制度是行使设备管理职能的依据和提供器材供应保障服务的标准。所以各类和各种管理制度的制定，是医院设备管理的基本要素。可以分两类：

（1）对全院出台的院级管理制度

设备科是医院设备和器材管理的专业部门。应该在主管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理的方针、政策法规和条例中的规定，结合医院的客观情况，制订适合医院的具体设备管理方面的办法和制度，并在工作实践中贯彻和实施。医疗设备和器材的管理水平也反映了医院的整体管理水平。因此，医院必须建立一套规范化、制度化的医疗设备和器材管理制度，才能充分发挥医院设备的效能，保证医疗器材流通和是使用的正常秩序。

（2）科室内部管理制度

设备管理科在医院内部与医疗器械的使用科室、财务、审计、医务、科教、护理、后勤等科室之间进行协调是必须的。对外，与外贸、保险、运输、海关、厂家、公司、行政主管等部门联系是必然的，医疗器械管理人员必须围绕器材管理的职能和服务保障的职责去开展工作。要逐步建立和完善医疗器械各部门工作职责、各级管理人员的岗位质量要求、各环节操作流程、各工作规章制度。保证工作无空白、无重叠、运转有序，任务明确，岗位分工清晰，人人按照各自的职责进行工作，指挥流畅、上下贯通、事情有人管、责任有人担，功过分明，效率提高，效益增加。

5 设备配置

在医疗设备的运动全过程中，存在着物质运动形态和价值运动形态，医疗器械的管理工作中既有经济管理又有技术管理。

设备规划和配置是医院设备管理部门最重要的职责之一。在各级医院中，医疗设备总价值所占医院固定资产的比值越来越大。设备规划和配置首先应该立足医院的发展定位和业务开展需要。首先，在等级评审制度和办法中，对各级医院医疗设备的配置除了有目标性要求外，对部分临床医技科室的设备配置水平也有具体的规定，等级评审的标准应该成为指导医院设备建设的最基本的纲领性方向。其次，设备配置既要考虑宏观投资和控制，又要满足临床具体需要，属于系统管理，要实现其最佳效益，必须综合各项因素，综合管理，综合协调，才能发挥最大的效益。

6 工作流程

医疗设备管理，从设备和器材的流动状态上讲是过程管理，主要包括引进、使用、报废等三大环节。从行政上讲又是全方位管理，不仅和医院多部门之间有密切的联系，既有相互的监督和制约，又有合作与协调。而且与社会药监、卫生主管、工商等单位发生联系。所以建立规范、科学和合理的流程是首要的任务。

工作流程上的三个要点：

（1）院务公开：是医院等级评审和其他各类检查的必查内容，也是医院内部经济管理和纪监部门的基本要求。大型设备购置论证、医疗器材采购过程，主要突出公开，重点关注是否公正和公平。

（2）设备采购流程：涉及计划项目建立、采购招标到合同签订和商务履行等过程。建立规范的经济管理程序尤其是突出集体决策性的特征是器材采购过程中加强行风建设的关键。

（3）器材领用管理是否规范

固定资产：安装、验收和出入库流程的规定。保证采购的设备符合合同的条款规定同时达到制造厂商设计生产的技术水平，场地条件和操作运行等也达到临床使用的标准。

消耗材料：对医疗器材在医院内部的保管、输送是否规范要进行设计和管理。消耗材料品种繁多，在临床使用量大，严格的验收程序是器材安全性的重要保证。设备管理部门和临床科室的仓储条件也是器材管理的一个重要方面。同时要加强对器材的流量和流向进行管理，禁止医疗器材流向院外使用，同时杜绝非正常渠道的耗材进入医院使用。

7 业务开展

医院的发展和医疗设备管理行业的不断进步，对医疗设备管理部门的各种内在和外在的要求越来越高。时代和发展已使设备管理不能再满足于设备维修保障和器材供应服务，强化服务理念，突出管理职能，开展完善的管理和服务业务为临床提供优质的服务已是宏观方向，和从行政决策上为医院的发展决策提供各种信息和参考意见也是业务发展的趋势。

设备管理是个宏观的课题，但因为诸多原因，行业内并没有形成固定的管理模式，各个医院的管理思路、管理方法和具体操作多有不同。医院等级评审制度和办法中，对各级医院医疗设备的管理业务提出了许多要求。如何定位和拓展新形势下医院设备管理部门的职能，是管理工作者不得不思考的课题。在这个大题目下，可以开展的业务很多，而且可以体现出很显著的管理效益。眼下比较流行和大部分医院都亟待加强的业务有设备计量、成本效益分析、高价值器材使用跟踪、设备调济（租赁）、器材流量和流向监管等。

8 档案管理

医疗设备档案管理是医院管理中的重要组成部分，医疗设备档案管理是设备管理的基础也是医院综合档案管理的一个重要部分。本应属于医院管理，但因专业性强的特点，事实上很多医院由设备管理部门施行。档案管理的分类：

8.1 技术档案管理

（1）来源于设备制造厂商。主要包括完整的设备操作使用手册和维护、修理技术文件，图纸、保修卡等制造厂的检验、测试报告、设备检验合格证书，计量合格等级证书，质量保证书等文件。以及设备安装调试及验收报告等。

（2）医疗设备在各自运行过程中产生的文字、图纸、照片等具有参考和保存价值的各载体材料。设备运行过程中形成的档案主要包括设备的使用情况记录、操作规程、维修保养情况记录，每年的经济效益分析、使用率与完好率统计等。

8.2 资质档案

核心内容是国家《医疗器械管理条理》规定的三证两书。尤其是要注重的有效期，还有经营公司的经营许可范围。这是国家政策和法律法规有明确要求的内容。发生医疗事故或纠纷时，对规避医院和设备管理部门的责任风险具有至关重要的意义。在此需要提醒的是，产品本身资质材料的时效性和贸易单位的经营资格和经营范围是管理者需要特别关注的。

8.3 采购过程存留

设备申购过程中形成的档案。主要包括申购单、论证表（记录）、招/投标书，招标会议记录、购销合同（协议书）、发票复印件、享受国家免税政策做外贸的设备，除了上述材料外，还应包括电机设备进口证明、海关免税证明、报关单、外贸合同、商检报告等。

9 物价和收费

医院物价和收费的主管部门应该是财务处。但在关于医疗设备运行收费和医疗耗材使用收费上，鉴于专业的特点，实际关键的协作部门是设备管理科。应该说，收费的执行在财务部门，设备和器材的收费标准确定和解释却是在设备管理科，现在一般性的检查，都会涉及物价和收费。一般有两个方面：（1）单项目收费标准是否符合国家的规定。是否允许收费和该收费多少，这个很容易掌握，也很容易检查；（2）临床是否存在乱收费现象。这种现象大部分存在于医疗耗材，主要有套费和乱收费两重情况。简单的判定办法就是统计医院一段时限内临床器材收费总量与器材采购量是否相当。

等级医院评审，是衡量一个医院综合实力与整体水平的有效手段，它是全方位、多角度、涵盖各层次的系统评价体系。医院评审对加强医院的管理和建设，促进医疗卫生事业的发展十分重要。对设备管理部门而言，通过等级医院评审，可以促使部门工作的显著提高。实现卫生资源的最佳配置，对优化资金投入和发挥硬件设备的优势具有积极的督导意义。有利于发现自身的差距和缺陷，改进工作，增强服务和管理实力。同时促进职工全员参与，加强人际关系的沟通，增强医院的凝聚力。

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