卫生部日前发出通知,将在今年8-12月开展全国医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动。本次检查采取检查和自查相结合,全面检查与单项重点检查相结合的方式,对医疗器械合理使用与安全管理情况集体“过筛”。
本次专项检查活动的范围为全国各级各类医疗机构,重点检查为公立医院。卫生部还将组建专项检查活动工作组,重点抽查6个省(区、市)医疗器械临床使用安全管理开展情况。专项检查重点包括建立健全医疗器械临床使用安全管理组织、规范器械管理部门建设,建立医疗器械临床使用日常管理制度、医疗器械临床使用有关阳性检出率等定期检查制度和落实执行情况;医疗器械应急预案建立情况;医疗器械临床使用安全事件监测和报告开展情况;重点科室的高风险类医疗器械临床使用安全管理情况等。
(曹厚德)