对注射用美洛西林钠说明书的商榷

张华锋，朱玉华，李 丽，许 静

(九江学院附属医院，江西 九江 332000)

美洛西林钠为半合成青霉素类抗生素，主要用于治疗大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染，如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染，以及眼、耳、鼻、喉科感染，是临床上应用比较广泛的抗感染药物，但在其药品说明书中溶剂的使用上，存在一些模糊不清的问题。

注射用美洛西林钠说明书在[用法用量]中规定，可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注。肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解，静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解。2005年版《中华人民共和国药典(二部)》规定，5% ～10%葡萄糖注射液的pH为3.2～5.5，5%葡萄糖氯化钠注射液的pH为3.5～5.5。注射液美洛西林钠说明书在药物相互作用项中说明，避免与酸碱性较强的药物配伍，pH 4.5以下会有沉淀发生，pH 4.0以下及pH 8.0以上效价下降较快。这就说明，注射用美洛西林钠最适溶剂应为0.9%氯化钠注射液(pH为5.0～7.5)，pH在4.5以下的5%～10%葡萄糖注射液会使美洛西林钠效价下降。

张念森等[1]用高效液相色谱法研究了美洛西林钠在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液4种输液中的稳定性，结果表明美洛西林钠在0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液中较为稳定;在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液中分解较快，其分解速度与温度有关，温度越高，分解越快;建议与葡萄糖注射液配伍时最好在2h内用完。另外，郑水莲等[2]和王淑君等[3]研究发现，美洛西林钠可与果糖注射液、转化糖注射液和木糖醇注射液配伍，稳定性良好。

注射用美洛西林钠说明书注意事项中说，大剂量注射给药可出现高钠血症，可形成对诊断的干扰，故应用大剂量时应定期检测血清钠，但说明书中并未明确大剂量的数值。临床上较多医师没有注意到此项说明，尤其是门诊医师开药时，很容易引起高钠血症。因此，笔者认为，其说明书中应规定使用0.9%氯化钠注射液作溶剂时美洛西林钠的日剂量，以增加用药安全性;同时，应明确美洛西林钠用葡萄糖注射液作溶剂时从配制到滴注完的时限，以防止其降解而影响临床疗效。

[1]张念森，褚爱武，宋冷梅，等.美洛西林钠与4种常用输液配伍稳定性考察[J].中国药业，2004，13(12):37.

[2]郑水莲，俞 佳，寿张轩.美洛西林钠在果糖注射液和转化糖注射液中的稳定性考察[J].中国现代应用药学杂志，2008，25(2):160-161.

[3]王淑君，石 丽，沈晓芬.美洛西林钠在木糖醇输液中的配伍稳定性考察[J].药学实践杂志，2007，25(1):21-22.