假劣兽药的鉴别要点

○山东省莱州市畜牧局 韩晓珺

2004年，农业部规定兽药生产企业2005年底以前未达到GMP标准的，将被吊销《兽药生产许可证》。2007年，农业部在山东省烟台市试点推行兽药经营企业GSP认证，未达到标准的将被吊销《兽药经营许可证》。推行兽药GMP和兽药GSP管理，既是我国兽药生产经营领域的一次革命，也是对我国兽药管理体系的一次严峻考验。笔者从事兽药稽查工作多年，就如何正确鉴别假劣兽药作一家之言，供参考。

一、假兽药的鉴别

根据《中华人民共和国兽药管理条例》第四十七条规定，假兽药共7种类型：

1.以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的。

（1）以非兽药冒充兽药。取得《兽药经营许可证》的兽药店，经营《兽药经营许可证》许可范围以外的商品，如经营国药准字的人用药、卫消字的消毒剂、食品类、医疗器械类、饲料和饲料添加剂、农药等，属于“以非兽药冒充兽药”，应判定为假兽药。

（2）以他种兽药冒充此种兽药。目前，兽药生产企业“以他种兽药冒充此种兽药”的问题比较普遍，具有很强的欺骗性、隐蔽性，消费者很难识别。而兽药稽查人员也必须借助中国兽药信息网或全国兽药批准文号目录才能识别。

例1：通用名：氟苯尼考溶液，标签显示为15%，批准文号：兽药字（2006）132672111。

点评：批准文号后4位数2111为10%的氟苯尼考溶液，而标签显示为15%，该产品规格不符合国家标准，属于“以他种兽药冒充此种兽药”问题，应判定为超规格套批号的假兽药。

例2：通用名：盐酸多西环素可溶性粉，批准文号：兽药字（2005）120782519。

点评：批准文号后4位数2519为2%的盐酸环丙沙星可溶性粉，标签显示为盐酸多西环素可溶性粉，它们不是同种药，属于“以他种兽药冒充此种兽药”问题，应判定为直接套批号的假兽药。

2.兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。

常见的问题主要是单方改复方药，中药添加西药。

例：通用名：甘草颗粒，批准文号：兽药字（2006）200315049，标签主要成分：甘草、黄芪多糖、金丝桃素。

点评：金丝桃素有抑制中枢神经和镇静作用，用作中枢神经抑制剂和抗抑郁症。国内权威试验报告表明：在不同的浓度下，将金丝桃素分别与禽流感H5N1和H9N2亚型病毒在体外直接接触，其中，金丝桃素每毫升含3.72mg生药的浓度时，对病毒的杀灭率可达到100%，在每毫升含0.744mg兽药的浓度范围内，对病毒杀灭率可达99.99%以上。但该产品添属于单方改复方药，应判定为假兽药。

3.国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的。

（1）农业部公告第560号《兽药地方标准废止目录》中的兽药，因兽药地方标准不符合安全有效审批原则，已于2005年10月28日废止。若企业继续生产、销售，应判定为假兽药。

（2）2002年4月，农业部公告第193号《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》（以下简称《禁用清单》规定：序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产，已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种，废止其质量标准，撤销其产品批准文号；已在我国注册登记的进口兽药，废止其进口兽药质量标准，注销其《进口兽药登记许可证》。

（3）标签上，执行标准可有可无，若有，必须要规范。凡标签上标注是地方标准的，一律为假兽药。

4.依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的。

《进口兽药注册证书》由农业部颁发，有效期5年。凡提供不出该证书复印件或该证书不符合规定的，都应判定为假兽药。

5.变质的。常见的有粉状结块、外包装发霉等。

6.被污染的。常见的有破损污染、灰尘污染等。

7.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。如更改标签内容，夸大产品功能和疗效，应加大打击力度。

例：通用名称：荆防败毒散

商品名称：无

功能：辛温解表，疏风祛湿。

主治：【风寒感冒，流感】

点评：该产品没有商品名，是符合国家规定的。若有商品名，必须经农业部审查合格才能使用。该产品功能、主治说明符合国家规定，因此为合格产品。

二、劣兽药的鉴别

根据《中华人民共和国兽药管理条例》第四十八条规定，劣兽药共有4种情形：

1.成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的。查看外包装难以判断，一般需要通过抽检化验才能确定。通过看化验报告单，合格的应为标示量的90%～110%，低于或者高于的均为劣兽药。

2.不标明或者更改有效期或者超过有效期的。笔者尚未发现市场上有不标明有效期的兽药，但兽药生产企业在产品出厂时才加盖生产日期和产品有效期的现象比较普遍。个别企业有更改有效期或者超过有效期的现象，常用手法是重新粘贴新标签。

3.不标明或者更改产品批号的。部分产品的批号和生产日期不一定完全吻合，如生产日期为20060708，批号2006070801，指7月8日第1批产品，或者20060735，指7月份第35批产品。

4.其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。

（1）产品可以有商品名，也可以没有商品名。不符合要求的商品名农业部不会批准。

商品名命名八大原则：一是用汉字命名（不能用数字、符号、图形、字母等符号）；二是不得使用人名、地名或者其他有特定含义的文字；三是不能使用表明功效、扩大或者夸大产品疗效的文字；四是不得使用明示或暗示适应所有病症的文字；五是不得使用直接表示产品剂型、原料的文字；六是不得使用夸大宣传或带有欺骗性的文字；七是不同品种的兽药不得使用同一商品名称；八是同一兽药生产企业生产的同一种兽药，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。

（2）根据农业部办公厅关于施行2005年版《中国兽药典》有关问题的通知，2005年版《中国兽药典》（即二部）于2006年7月1日起开始施行，2006年7月1日以来生产的继续执行2000年版《中国兽药典》（即一部）只能使用到2007年6月底，现在仍标注使用则为标签不合格产品，定性为劣兽药。