化疗药物集中配置的安全管理流程及职业防护

武爱弟 谈微敏 杨 萍 胡美丽

湖南省郴州市第一人民医院南院（423000）

目前国内绝大多数医院的静脉药物配置都是由护士在病区治疗室内完成的，病区房间内无空气净化装置。因此，在传统的配置环境中，配置人员易受到一些危险药物的伤害。如在配置肿瘤化疗和某些细胞毒性药物时处置不当，药物悬浮粒或液滴溢出，经呼吸系统或皮肤沾染进入人体，造成潜在危害。有研究对芝加哥地区3个药物准备区进行空气抽样调查检测结果显示，经过320h的监控，检测出空气中存在氟尿嘧啶0.12～82.6ng/m3，在1个正在稀释和给予细胞毒性药物的护士尿样中检测出药物的代谢物[1]。在静脉药物配置中心配置此类药物时，由于采用了生物安全柜，配置人员穿戴专用的手套，帽子和防护衣，从而加强了对配置人员的防护。郴州市第一人民医院南院医疗区主要是以肿瘤专科特色为主。由此，郴州市第一人民医院于2009年6月成立了静脉药物化疗配置中心。该中心负责配置全院肿瘤患者的化疗药物，实现了从接收医嘱、药物配置到输送至病区的全程管理。有效的提高了化疗药物配置过程中的安全性及防护性[2]。现阐述郴州市第一人民医院静脉化疗药物配置中心成立以来，在化疗药物配置过程中配置人员配置化疗药物的操作流程及注意事项，自我防护措施等。

1 静脉化疗药物配置中心的建立

静脉药物配置中心的定义是在符合GMP标准，依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的专业技术人员，严格按照操作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等静脉用药物的配置，为临床药物治疗与合理用药服务[3]。郴州市第一人民医院南院医疗区，依据目前国际先进的配置标准结合本院的实际情况，于2009年6月建立了静脉药物配置中心用于专门配置肿瘤化疗和细胞毒性药物，建筑面积约80m2，包括细胞毒性药物配置间，更衣间（一更、二更），成品间，排药间，库房，打印区和办公区等。配备了4台BHC-1300-Ⅱ-B2生物安全柜。该安全柜符合NSF49标准，为垂直层流，进出气体均经高效空气过滤器（HEPA）滤片滤过，工作状态下对相关人员、环境、产品均提供保护，各区域空气洁净度分别达到十万级、万级、局部区域达百级[4]。

1.1 人员配置及素质要求

配置岗位人员相对固定，共有药师2名，工勤人员3名，护理人员4名，学历分别为本科2名，大专2名，年龄在30岁以上，药师主要负责收方，审方发药，工勤人员负责送药，护理人员负责配置药物。其中4名护理人员均在郴州市第一人民医院各临床科室工作多年，具有丰富的医学理论基础和较强的实践操作能力。为了提高配置的安全性和有效性，所有人员都必须进行岗前培训，培训合格后方能上岗。配置人员还必须通过资格认证。上岗后科室每天安排学习各化疗药物的说明书，每个月定期进行理论及操作技术考核。

1.2 总体工作流程及相应职责

郴州市第一人民医院实行电子病历由临床医师产生医嘱并录入医嘱-病区主班护士核对无误-医嘱传递到配置中心-药师接受审方无误-按时间治疗分批、打印标签、贴标签-药师排药、入配置室前核对-传递给护士、由护士再次核对、配置-出配置室由药师和护士共同再次核对-按病区统计数量并记录-封口，包装，将成品送至病区-病区护士清点、核对、签收-病区护士给药。

2 配置化疗药物的操作流程及注意事项

2.1 配置人员在一更内先洗手，脱去手表和其他饰品，脱去工作服、工作鞋及其他个人衣裤，使用75%乙醇消毒双手然后进入洁净区的缓冲室（二更）内，穿无菌的袜套，戴一次性防护帽，穿无菌的连体防护服，戴一次性吸入口罩，进入配置间戴双层手套即在灭菌乳胶手套内戴一副PVC手套并检查手套与连体工作服的密合性，再用75%乙醇消毒手套表面去除微粒，使化疗药物对配置人员的伤害降低到最低程度。打开生物安全柜排风装置，并在操作台内放置无菌纱布、砂轮、消毒液等。配置药品时，操作台面应铺设一块一次性防渗透性防护垫，它可以吸收溢出的药液，减少药液的污染，并在安全柜台面放置2层黄色塑料袋用于放置配置完后的空安瓿及其他被污染过的物品。

2.2 配置时注意事项

2.2.1 所有的细胞毒性药物配置工作均应在生物安全柜中完成。在配置细胞毒性药物时应严格执行无菌操作规程，以防药液污染给患者造成不良后果。

2.2.2 配置时，选择大小合适的灭菌注射器，严格固定针筒，防止针栓等同针筒分离，针筒中的液体不能超过针筒长度的3/4，防止针栓从针筒中意外滑落[5]。

2.2.3 抽取化疗药物前检查一次性注射器合格后撕开外包装，旋转针头连接注射器，确保针尖斜面与注射器刻度保持同一方向；配置完毕在丢弃针筒时不需再将针头帽套上，应立即丢入防刺容器中，这样可防止药物液滴的产生并防止被针头刺伤。

2.2.4 准备药液：在割锯安瓿前应轻轻弹其颈部，使附着的药液降至瓶底。然后用砂轮轻锯安瓿颈部，用75%乙醇消毒后，用无菌的纱布包绕轻轻掰开，可避免药液、玻璃碎片四处飞溅，并防止划破手套。掰开粉剂安瓿溶解药物时，应将溶媒沿安瓿瓶壁缓慢注入瓶底，等药粉浸透后再行搅动，防止粉末的逸出。

2.2.5 配置瓶装药液进针时西林瓶与针筒成45°，针尖斜面朝上，针头一旦穿过橡皮塞后立即使针头和针筒呈垂直状态。瓶装药液稀释后立即抽出瓶内气体，以防瓶内压力升高药液从针眼溢出。从药瓶中吸取药液后在针头撤出时应用无菌纱布包裹住瓶塞穿刺针孔，防止药液外溢。吸完药液的安瓿不宜久置于空气中，以防蒸发污染室内空气。

2.2.6 在瓶装药液稀释及抽取药液时还可以采用双针头抽取药液方法，以排出瓶内压力，防止针栓脱出或药液溢出而造成污染。

2.3 化疗药物配置过程溅洒（溢出）的处理程序

在配置化疗药物的过程中，所有药物均应小心操作，规范处理，尽量避免溅洒或溢出的发生。但并不能绝对避免意外的发生，因此做好防范和应急工作是必须的。具体操作处理程序如下：①发生外溢后马上关闭房间空调，禁止其他人员进入该区域，操作者穿好隔离衣，戴上双层手套并用75%乙醇消毒乳胶手套，戴上面罩和帽子。②液体应用吸收性的纱布块吸干并擦去，固体应用湿的吸收性的纱布块吸干并擦去。③使用工作手套将所有玻璃碎片拾起并放入生物安全柜内的防刺容器中；防刺容器、擦布、吸收垫子和其他被污染的物品都应丢置于专门放置细胞毒药物的2层黄色塑料袋中密封。④药物溢出的地方应用清洁剂反复清洗3遍，再用清水清洗干净。

2.4 配置完后污物的处理

配置完后操作中所有尖的废弃物应放在防穿孔的容器中，所有接触过细胞毒药物的废弃物必须放在专用的2层黄色塑料袋中集中封闭处理，以免药液蒸发污染室内空气，存放时间不宜过久。所有装细胞毒药物的容器都必须贴有具有警告性质的陈述性语言的标识，如警告：“化疗药物，小心轻放”。 在完成全部药物配置后，需用75%乙醇擦拭操作柜内部和操作台表面，做清场处理。

2.5 成品的处理

配置人员将配置完成的液体成品用专门的摆药篮从传递窗口传出配置间。药师在成品复核区仔细复核，清点无误后装箱，落锁由工勤人员送往临床。

3 防护措施

3.1 郴州市第一人民医院以肿瘤专科特色为主，院领导对化疗药物对医护人员的伤害和环境的污染很重视，特建立静脉化疗药物配置中心，所有的肿瘤化疗药物都必须在静脉化疗药物配置中心集中配置。本中心配备了专门的配置设备（生物安全柜），提供了必要的防护工具，如防护镜、防护衣等。并有计划的开展肿瘤化疗药物防护措施教育。配置人员的所有操作都按操作规程严格执行，并做好手卫生。

3.2 自我防护措施

3.2.1 基础防护措施 平时注意锻炼身体，积极参加体育锻炼，充分调动人体抵御刺激的能力。

3.2.2 定期做好健康体检，每隔6个月检查肝功能、血常规及免疫功能等，及时发现问题早期治疗，合理安排休假。

3.2.3 学习了解化疗药物的不良反应，防护知识，增强防护意识。不定期进行抽查考试并记录在案，以便下次对照[6]。

4 结 语

郴州市第一人民医院静脉化疗药物配置中心自2009年6月建立以来，即开始化疗药物的集中配置，迄今已进行2年，配置人员严格按照操作规程，遵守工作制度。在定期的健康体检中配置人员的各项健康指标均达标。因此，静脉化疗药物配置中心的洁净环境及规范的操作流程可提高静脉输液的安全性，增强护士的自我防护意识，提高职业安全，保障配置人员身体健康，减少化疗药物对医护人员的伤害，同时减少环境污染，使郴州市第一人民医院医护人员的防护意识整体提高。

[1]张健,李岚,王燕琼.静脉给药的配制服务及临床药师的作用[J].中国医院药学杂志,2002,22(6)：382.

[2]何梦乔,沈炜明.浅谈静脉药物配置中心的发展[J].中国临床药学杂志,2004,13(2)：110-111.

[3]杨婉花,蔡卫民,徐斌等.静脉药物配置中心工作初探[J].中国药房,2005,16(9)：666.

[4]刘薇.静脉药物配置中心的特点与管理[J].护理管理杂志,2003,3(2)：43-44.

[5]刘金玲,任俊辉,孟德胜.静脉药物配置中心化疗药物配置注意事项[J].中国药房,2010,21(13)：28.

[6]黄雪芳,王群芳,郭秀泉.护理人员对化疗药物的防护意识[J].家庭护士,2007,1(5)：78-79.