张丽祥
(内蒙古乌兰察布市结核病防治中心 集宁 012000)
结核病细菌学实验室快速诊断一直是国内外研究的课题[1]。按照我国结核病防治规划的要求,对可疑肺结核患者进行3份系列痰标本镜检抗酸杆菌阳性是肺结核诊断的重要依据。
现将1999年1月—2008年12月期间,在我中心确诊的1286例涂阳肺结核患者的系列痰涂片的结果进行分析,并评价讨论第3份痰标本对可疑肺结核患者提高诊断率的价值。
1.1 资料 1286例涂阳肺结核均为1999年—2008年期间来我中心就诊并经实验室镜检3份系列痰标本中至少有1份为阳性的病例。
1.2 方法
1.2.1 系列痰涂片镜检的方法 均采取直接痰涂片镜检方法,严格按照《痰涂片镜检质量保证手册》中的方法,直接涂片、固定、染色、脱色、镜检等步骤进行,镜检结果报告严格参照《痰涂片镜检检查质量保证手册》镜检结果分级报告标准。本次分析的1286例涂阳肺结核病例均为镜检3份系列痰涂片中至少有1份痰涂片为阳性的病例。其系列痰涂片的采集时间和采集方法按照《中国结核病防治规划实施工作指南》[2]的要求进行,并排除了下列情况:(1)不是痰标本;(2)对每个可疑者只收集了1份或2份痰标本;(3)系列痰涂片用于监测疗效的研究。
1.2.2 统计学方法 采用回顾性研究对1286例涂阳患者的系列痰涂片分类汇总并通过百分率的形式进行统计学处理。
对1286例涂阳肺结核患者镜检的系列痰涂片的涂阳检出率和检出增加值进行分类汇总,结果如下:1286例涂阳病人系列痰涂片的结果分析可见第1份痰标本的检出率为86.6%(1114/1286),第2份痰标本的平均加权增加值为11.2%(144/1286),第3份痰标本的加权平均涂阳增加率为2.2%(28/1286)。
及时准确地诊断加上有效的治疗是结核病人发现和控制疫情的关键。分枝杆菌培养和分子生物学诊断由于比较复杂和昂贵,在结核病流行高发且资源相对缺乏地区应用较少,而痰涂片镜检仍是确定结核病诊断和治疗方案的重要依据,但由于它的敏感性较低,所以优化涂片镜检技术以提高敏感性是我们贫困地区结防机构着手解决的主要问题。
有研究资料提示:使用2份痰标本和3份痰标本在阳性检出率方面差异无统计学意义,但使用2份痰标本可明显降低工作量和试验成本[3]。
另一项在马拉维进行的研究[4],在1998年的6个月研究期(7月1日~12月31日)使用2份痰标本对可疑患者进行筛查,所得结果和以前6个月(1月1日~6月30日)使用3份痰标本的结果相比较,2份痰的病例发现为1152例中186份阳性(16.1%),3份痰的病例发现为1106例中173例阳性(15.6%)。但使用2份痰标本成本节约了220美元(包括玻片、试剂等)。
以上研究提示,第3份痰标本只是稍微增加了镜检的敏感性,但是它有2个弊端:(1)增加了实验室的工作量,使结果的准确性降低,从而可能导致假阳性和假阴性结果的增加;(2)需要重复去医疗机构也增加了病人的负担,如果减少标本检查数就会减少病人确诊前就诊的次数。
有些国家已经实行或正在准备实行2次痰标本的方法[3]。而我们目前一直按照国家规划指南的要求,初诊患者查3个痰标本,痰涂片工作量非常大。本文1286例涂阳患者通过对第3份痰标本的镜检仅增加2.2%的病人检出率,这就意味着如果每个病人只镜检 2份痰标本,涂阳病人的漏诊率为2.2%。对于我们这样经济相对落后的结核病高负担地区,是否也可以采用2份痰标本的镜检来排查可疑肺结核,通过提高工作质量从实际上提高病例的发现。如果取消第3份痰涂片镜检,(1)可以通过减少室内、室间质控时重检痰标本的数量,减轻痰检人员的工作量;(2)可以通过改善服务,提高前2份痰涂片镜检的质量来弥补少收集1份痰标本带来的不利之处,也可以提高涂阳检出率;(3)可大大降低试验成本,进一步提高患者就诊依从性。
[1]陈中秀,谢清波,周风荣.聚集沉淀涂片与直接涂片抗酸染色法检测抗酸杆菌的应用比较[J].中国防痨杂志,2009,31(4):225-226.
[2]卫生部疾病控制司.中国结核病防治规划实施工作指南[S].北京:中华人民共和国卫生部,2002:10-11.
[3]Mase SR,Ramsay AVN,Henry M,Hopewell PC,Cunningham JRU,Perkins MD,Az ì z MA,Pai M.Yield of serial sputum specimen examinations in the diagnosis of pulomonary tuberculosis:a systematic review[J].Int J Tuberc Lung Dis,2007,11(5):485-495.
[4]Harries AD,M phasa NB,M undy C,Banerjee A,Kwanjana JH,Salaniponi FM.Screening tuberculosis suspects using twosputum smears[J].Int J Tuberc Lung Dis,2000,4(1):36-40.