2005—2009年东莞市东华医院抗糖尿病药使用情况分析

孙华芳，刘治安，杨 莉(东莞市东华医院，东莞 523110)

糖尿病是由遗传和环境等因素引起的胰岛素绝对或相对不足，使糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱的疾病，该病对人类的健康威胁仅次于心血管病和恶性肿瘤。随着人们生活水平的不断提高，糖尿病患者每年以惊人的速度增长，且有年轻化的趋势。目前治疗糖尿病主要以抗糖尿病药为主，我院使用抗糖尿病药有注射剂(胰岛素类)及口服剂两类，胰岛素类除了普通胰岛素(短效)为动物胰岛素外，其余都是重组人胰岛素;口服抗糖尿病药分为:α-糖苷酶抑制剂，如阿卡波糖(拜糖平);双胍类，主要是二甲双胍(格华止、迪化糖锭);磺酰脲类，目前使用第2代格列齐特(达美康)、格列喹酮(糖适平)、格列本脲(优降糖)、格列吡嗪(美吡达)、第3代格列美脲片(亚莫利);促进胰岛素分泌剂，如瑞格列奈;噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂，如罗格列酮;中成药类，如益阴消渴胶囊。为了解糖尿病患者使用抗糖尿病药的情况、趋势，现对我院5年来抗糖尿病药消耗情况进行统计、分析。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本文原始数据来源于我院的HIS局域网，分月份查询2005—2009年各年度我院药库发给各药房抗糖尿病药出库的数量、药品价格。各抗糖尿病药品种的规格、药品价格均与实际一致，所有药品数据均为临床实际消耗量。

1.2 方法

将2005—2009年我院实际消耗的抗糖尿病药按药品金额、规格、数量录入Microsoft Excel表中，以此数据为基础作统计学处理，分析临床糖尿病患者抗糖尿病药的使用情况。(1)药品名称依据《中华人民共和国药典》(2005年版)和《新编药物学》［1］(第16版)，并根据相关文献资料将口服抗糖尿病药分为α-糖苷酶抑制剂、双胍类、磺酰脲类、噻唑烷二酮类和非磺酰脲类胰岛素促泌剂5类;将胰岛素分为短效胰岛素(包括超短效胰岛素)、中效胰岛素、长效胰岛素(包括超长效胰岛素)、预混胰岛素4类。(2)确定限定日剂量 (defined daily dose，DDD)为药物达到主要治疗目的用于成人的平均日剂量，本文参照《中华人民共和国药典》(2005年版)、《新编药物学》(第16版)及结合药品说明书和临床用药习惯确定。(3)各药的 DDD 数(DDDs)即用药频度(用药/人次)［2］，DDDs= 年消耗某药品量/该药的DDD值，各类药的DDDs为该类各品种DDDs的总和，DDDs可反映不同年度的药物动态和用药结构的变化。(4)日用药金额DDC，其值代表此药物的总体价格水平，表示患者应用该药物的日均费用，DDC=某药的总药费/该药的DDDs。(5)对总消耗金额、总消耗量、DDD、DDDs进行数据处理，求得各药的日用药金额和用药频度(用药/人次)。(6)对各种药品的销售金额、DDDs进行排序并编号，得出各药的销售金额序号和DDDs序号，并进行对比，此比值是反映各药品销售金额与用药频度(用药/人次)是否同步的指标，比值越接近1.0，表明销售金额与DDDs同步性越好，反之则较差。

2 结果

2.1 5年来我院抗糖尿病药用药金额和用药频度(用药/人次)

我院抗糖尿病药年销售金额明显上升，口服剂与注射剂平均年增长分别大于23%、47%;同时DDDs也同步上升，口服剂与注射剂平均年增长分别在20%、92%以上。5年间用药总金额口服剂增长132.04%，注射剂增长355.00%，总DDDs口服剂增长了126.4%，注射剂DDDs增长了144.46%。抗糖尿病药用药品种也有增加，2005年我院使用的抗糖尿病药有18种，2009年有24种，其口服抗糖尿病药品种变化不大，注射剂品种增加85%，注射剂的使用频度(DDDs)占18.2%，见表1。

表1 抗糖尿病药用药金额(元)和用药频度分布Tab 1 Consumption sum(Yuan)and DDDs of antidiabetic drugs from 2005 to 2009

2.2 各年度各类药品消耗金额及用药频度(用药/人次)DDDs分布

α-糖苷酶抑制剂、注射用胰岛素的用药频度(用药/人次)及销售金额逐年大幅增加大幅增加;中成药、促胰岛素分泌剂的销售金额及用药频度(用药/人次)稳定增加;胰岛素增敏药、磺酰脲类的用药金额及用药频度(用药/人次)变化不大;双胍类的销售金额基本不变，但用药频度(用药/人次)增幅较大，见图1、图2。

2.3 各品种抗糖尿病药应用情况及DDDs、DDC

图1 各年度各类药品消耗金额及所占百分比分布Fig 1 Consumption of different categories of drugs and their proportions from 2005 to 2009

图2 各年度各类药品DDDs及所占百分比分布Fig 2 DDDs of different categories of drugs and their proportions from 2005 to 2009

24种抗糖尿病药中，序号比为1.0的有3种，说明其销售金额与用药频度(用药/人次)同步相关性较好;其序号比大于1.0有5种，小于1.0有6种，偏离达20%的有3种，其中序号比最小瑞格列奈片为0.5，说明销售金额偏高，相对来说用药频度(用药/人次)少［3］。DDC排序前3位的品种，其序号比均小于1.0，DDC排序后3位的品种，其序号比均大于1.0，说明药品价格是患者考虑的因素之一。从DDC看，我院抗糖尿病药的DDC为0.08～13.58元/日，其中格列本脲DDC最低，其销售金额与用药频度序号比为1.0，表明临床在选择抗糖尿病药治疗糖尿病时，药品价格并不是被考虑的首要因素，药品的疗效和安全性是最重要的，见表2。

表2 各品种抗糖尿病药应用情况及DDDs、DDC及排序Tab 2 Utilization，DDDs and DDC of different categories of drugs from 2005 to 2009

3 讨论

3.1 抗糖尿病药消耗量与糖尿病发病率呈正相关

由表1可见，我院5年来抗糖尿病药的金额和用药频度有很大增幅，口服抗糖尿病药的用药频度(用药/人次)增长了126.4%，注射剂增加了144.46%，消耗抗糖尿病药金额增长较快，口服抗糖尿病药增长132.0%，注射剂增长355.00%。同时，抗糖尿病药的总金额占总药品金额比例有逐年增加趋势，其分别为2005年1.58%、2006年1.82%、2007年2.08%、2008年2.32%、2009年2.54%，与其他文献相比［4］，我院抗糖尿病药的金额占总药品金额比例偏大，这是由于我院抗糖尿病药基本为原研发厂生产，所以药品价格较贵。就我国目前医保而言，实施“低水平”、“广覆盖”等政策，我们认为应该采取社保用药按品种限定报销最高价格，增加仿制成熟的国产药品使用，这样可以减轻社会负担，使有限的医保费用资源服务于更多的患者。

3.2 抗糖尿病药使用情况与其自身特点密切相关

销售金额与用药人次的同步性指标较好，其序号比在0.8～1.2有11种，偏离20%仅2种;胰岛素的使用虽然有增加趋势，但5年平均使用频度(DDDs)占18.2%，与国际上的20% ～30%尚有差距，建议提高胰岛素的使用频度。

3.3 日治疗费用较高

我院抗糖尿病药的DDC为0.08～13.58元/日，其中阿卡波糖、罗格列酮、格列美脲片、瑞格列奈、胰岛素的DDC较高。二甲双胍的DDC较低，其序号比为2.5，价格相对合理，故使用量一直较大，说明在疗效好的药品中，临床选择较经济的品种。虽然格列本脲DDC最低，因其为长效制剂，降糖作用强而持久，应用量大易导致药物蓄积，引起低血糖反应，故临床很少使用(其DDDs最少)。结合DDDs分析，临床治疗糖尿病时，在药品的价格和疗效方面，医生、患者更重视使用疗效好、不良反应小的药品，而药品价格并不是首选因素。

我院5年来临床使用前3位抗糖尿病药为阿卡波糖、二甲双胍、益阴消渴胶囊。阿卡波糖占抗糖尿病药消耗量的主导地位，DDDs排序居第1位，用药金额与用药频度(用药/人次)的序号比为1.0，同步性较好。由于阿卡波糖有较好的降餐后血糖作用，且降糖作用与中国人的饮食习惯相符，另据有关文献报道［5］，阿卡波糖对糖尿病并发的各种血管性病变有一定预防作用，单用不易发生低血糖，这均可能与我院阿卡波糖大量使用有一定的关系。二甲双胍可增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用而降低血糖，对不论有无胰岛细胞功能的糖尿病患者均有降血糖作用，用于1型和2型糖尿病患者，临床主要用于肥胖的2型糖尿病或饮食控制未能成功者，所以使用较多。作为中成药的益阴消渴胶囊疗效确切，目前没发现不良反应，所以消耗量一直居前列，成为主要抗糖尿病药之一。

［1］ 陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学［M］.第16版.北京:人民卫生出版社，2007:671-678.

［2］ 张 平，李瑞珍.广东地区2001—2005年口服抗糖尿病药应用分析［J］.中国药房，2007，18(26):2013.

［3］ 沈 美，周卫英.我院2004—2006年口服抗糖尿病药应用分析［J］.中国药房，2008，19(2):100.

［4］ 罗 芳，魏宇宁.我院2005—2007年口服抗糖尿病药利用分析［J］.中国医院用药评价与分析，2008，8(11):825.

［5］ Nagata M.Prevention of the manifestation of diabetes in the elderly in the presymptomatic stage［J］.Nippon Ronen Igakkai Zasshi，2006，43(1):84.