麝香保心丸治疗冠心病心绞痛临床体会

那开宪　张桂云　黄中红　阎衡秋　周惠卿

摘要目的：探讨在常规西药治疗冠心病心绞痛基础上加用麝香保心丸的临床疗效。方法：72例冠心病心绞痛患者，在常规抗心绞痛治疗基础上加用麝香保心丸治疗，3次／d，每次2粒。选择同期冠心病心绞痛69例患者作为对照组，接受常规西药抗心绞痛治疗。两组疗程均为8wk。结果：治疗组心绞痛症状和心电图改善的总有效率分别为86.1％和77.8％，均明显高于对照组(82.6％和72.5％，p值均＜0.05)。治疗组在减少心绞痛发作次数、硝酸甘油消耗量以及改善心肌缺血方面均优于对照组(p＜0.05)。结论：麝香保心丸治疗冠心病心绞痛安全、有效、副作用较轻，值得推广应用。

关键词冠心病心绞痛麝香保心丸心肌缺血

中图分类号：R972.3

文献标识码：B

文章编号：1006-1533(2009)09-0421-03

麝香保心丸是在宋代名方苏合香丸基础上研发的新一代中成药。临床研究表明，麝香保心丸具有芳香、温通、益气强心、理气止痛的功效，临床常用于冠心病心绞痛的治疗，能有效缓解冠心病心绞痛临床症状。从2006年10月至2009年1月，笔者用麝香保心丸治疗冠心病心绞痛72例，取得满意临床疗效，现总结报道如下。

1资料与方法

1.1临床资料

1.1.1病例选择标准

共选择冠心病心绞痛患者141例，随机分为冠心病常规治疗加麝香保心丸治疗组72例，冠心病常规治疗组(对照组)69例。这些病例选自首都医科大学附属北京朝阳医院门诊和与该院有关的4个社区医院门诊的部分病例，所有病例均经冠状动脉造影或64排CT确诊为冠心病，并符合下述条件：1)冠心病心绞痛患者病程持续1个月以上，日常生活中或劳累后诱发心绞痛发作，每周不少于5次；2)静息时心电图正常或静息时心电图呈ST-T缺血性改变，或心绞痛发作时出现缺血性ST-T改变；3)3个月内无心肌梗死史；4)全部病例均经心电图、心肌酶、肌钙蛋白T／I测定排除急性心肌梗死。

1.1.2基本资料

两组患者基本临床情况见表1。

两组患者年龄、性别、心绞痛类型、伴随疾病等临床基本资料无统计学差异，具有可比性。

1.2治疗方法

随机将冠心病心绞痛72例患者作为治疗组，在常规冠心病心绞痛西药治疗基础上服用上海和黄药业生产的麝香保心丸，一日3次，每次2粒。常规西药治疗的69例冠心病心绞痛患者作为对照组，常规西药治疗采用硝酸酯类、β受体阻滞剂、阿司匹林、钙拮抗剂、抗凝剂、调脂及对症治疗。两组治疗疗程均为8wk。

1.3观察指标

由于63％的病例来自4个社区医院，因此，选择以下观察项目进行临床疗效观察：

详细记录心绞痛发作频率、部位、程度、持续时间、硝酸甘油用量、心率、血压及心率、收缩压乘积。

治疗前后均进行血常规、尿常规、血脂、血糖、肝功能、肾功能及常规心电图检查，以NST和∑ST表示心肌缺血的范围和程度，NST表示常规12导联心电图上ST段压低≥0.05 mv的导联数，∑sT表示常规12导联心电图中ST段压低的总和。

密切观察并记录服用麝香保心丸的不良反应。

1.4疗效评定标准

1.4.1心绞痛疗效

显效：心绞痛发作次数减少＞80％，硝酸甘油消耗量减少＞80％，或同等劳累程度不引起心绞痛。有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少50％～80％。无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少＜50％。加重：心绞痛发作次数增加及持续时间延长，硝酸甘油消耗量比以前增加。

1.4.2心电图疗效

显效：静息心电图恢复正常；有效：静息心电图缺血性ST段下降治疗后回升≥0.1 my，或主要导联T波变浅≥80％，或T波由平坦变直立；无效：静息心电图与治疗前相同；加重：静息心电图ST段较治疗前下降＞0.1 mv，或主要导联T波加深≥50％，或直立T波变平坦或平坦T波变为倒置。

1.5统计学处理

应用SPSS 10.0统计软件包计算，用百分比或率表示，所用数据均以均数±标准差(x±s)表示，计数资料用x²检验，p＜0.05为有显著差异性。

2结果

两组在治疗前后所作的血常规、尿常规、血糖、血脂、肝功能及肾功能检查比较均无明显差异。

两组心绞痛治疗前后疗效比较见表2。

从表中可以看出，治疗组显效率及总有效率均高于对照组，无效率对照组高于治疗组。两组加重病例均为陈旧性心肌梗死病例，进行选择性冠状动脉造影(CAG)示多支血管病变加左主干病变，均进行冠状动脉旁路移植术(CABC-)。两组无效的19例患者中，15例合并有糖尿病和(或)高血压，平时血糖及血压均未达标，19例进行冠状动脉造影或64排CT，均示多支血管病变，4例伴左主干病变。

2.1两组治疗前后心绞痛发生次数、硝酸甘油消耗量比较

两组治疗前后均进行比较，心绞痛发作次数、硝酸甘油消耗量均有明显差异(p＜0.05)，但治疗组与对照组比较无明显差别。

2.2两组治疗前后心电图疗效比较

从表4可见，两组治疗前后心电图疗效治疗组优于对照组，主要体现在显效率及总有效率上。

2.3两组治疗对心率、收缩压及心率与收缩压乘积的影响

表5显示，治疗组心率与收缩压乘积治疗前后有明显差异(p＜0.05)，表明心肌耗氧量在治疗后明显改善。

2.4两组治疗前后∑ST、NST比较

从表6可见，两组治疗后∑ST及NST与治疗前比较均有明显差异，在心电图缺血性ST段改善方面，治疗组明显优于对照组(p＜0.05)。

2.5治疗组服用麝香保心丸后出现的主要副作用

治疗组服用麝香保心丸后出现的主要副作用：上腹胀满4例(6％)，胃痛4例(6％)，返酸5例(7.8％)，烧心5例(7.8％)，头晕3例(3％)。

3讨论

近年来，西医对冠心病心绞痛的药物治疗的经典方剂为抗心肌缺血药物，如硝酸酯类、β受体阻滞剂和(或)钙拮抗剂、抗凝(肝素)，抗血小板(阿司匹林)及调脂(他汀类)治疗，多数冠心病心绞痛患者经上述治疗可以逆转冠心病的进展。

在临床实践中，笔者发现，在西药治疗的基础上加用中药，可明显增强其治疗效果。但以往中药通常采用单纯活血化瘀药物治疗，这些药物久用会耗伤正气，明显降低冠心病治疗效果。中医认为，冠心病心绞痛是由气滞血瘀所致心气不足、心阳不振，以致寒凝气滞，不通则痛，应以通补兼顾治疗法则治疗冠心病。

麝香保心丸不同于其它中药制剂，它具有益气强心、宽胸理气、芳香温通之功效。方剂中的麝香、冰片、苏合香、蟾酥具有芳香开窍、理气散结、活血止痛之功效；人参可益气扶正、培元固本。故麝香保心丸具有通补兼施、标本同治之

功效。本临床研究也证实此药的益处。

笔者对冠心病心绞痛患者在常规西药治疗基础上加用麝香保心丸治疗后明显降低心绞痛发生率，显效率高达65.3％(对照组为62.3％)；总有效率为86.1％，明显高于对照组(82.6％，P＜0.05)；无效率也明显低于对照组(P＜0.05)。实践中笔者注意到，麝香保心丸对临床症状的缓解往往发生在服药第2周，具体表现在心绞痛发生次数、自觉症状的改善、硝酸甘油的消耗量上；对心电图缺血性ST-T改善，往往于服药后第3～第4周改善明显，因此对冠心病心绞痛患者的临床麝香保心丸观察期应定为8 wk为宜。本研究表明，麝香保心丸治疗组在改善心肌缺血、改善心绞痛症状及心电图缺血性ST-T改善方面优于对照组。研究中还观察到，麝香保心丸在缓解心绞痛症状及心电图方面作用与传统西药硝酸酯类药物作用类同，但硝酸酯类药物引起头痛副作用十分常见，这个副作用有时还会影响治疗效果，而麝香保心丸头痛副作用十分少见，临床上常把它作为硝酸酯类药物的替代药物以避免头痛副作用。结合麝香保心丸的近代药理研究，可知麝香保心丸对心血管系统的作用是通过改善血管内皮功能，抑制炎症反应，抑制血管内膜增生，增加局部心肌及血管壁一氧化氮的水平来实现的。

分析无效的病例，笔者体会到：1)对于冠心病合并有糖尿病和(或)高血压者，除应加强“三抗”及调脂治疗外，还应强化对糖尿病和(或)高血压患者的血糖和(或)血压的控制，否则就会加快冠心病的进程。2)对于西药及中药治疗效果不满意的冠心病患者，大多是因为冠状动脉多支病变伴左主干病变，应尽快动员患者做血管重建术。本研究所述的有关病例充分说明了这个问题，凡治疗效果不满意者，经及时血管重建术治疗后明显改善了患者临床症状及预后。

麝香保心丸可以有效治疗冠心病心绞痛，尤其是治疗不稳定心绞痛疗效更明显。麝香保心丸能改善血管内皮功能，抑制炎症反应，抑制血管内膜增生作用，因此，它具有稳定冠状动脉粥样斑块作用。麝香保心丸副作用少，对肝、肾功能及血糖和造血系统无毒副作用，长期服用，个别患者可有腹部不适、返酸、嗳气等不适，如餐后服用，胃肠道副作用可明显减少。由于本研究所观察的病例多数来自社区，因此，笔者认为，麝香保心丸可以安全应用于社区冠心病心绞痛患者。本研究表明，麝香保心丸是一种安全、副作用少、服用方便、耐受性强、有效率高的治疗冠心病心绞痛的纯中药制剂，值得临床推广应用。