叶 琳 廖日房 吴庆欢
摘要:目的:建立HPLC法测定注射用头孢替唑钠含量及其有关物质。方法:色谱柱为Xterra ODS C18(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈-水(以枸橼酸调节水的pH为2.40±0.01,15:85)为流动相,流速1.0mL·min-1;检测波长为254nm。结果:头孢替唑线性范围为0.1~1.2mg·mL-1,r=0.9999,平均回收率为101.1%,RSD:0.4%(n=9)。结论:该方法简便、准确、专属性强,辅料不干扰主药测定,可用于注射用头孢替唑钠的质量控制。
关键词:HPLC法;头孢替唑钠;注射用剂;线性范围;质量控制
中图分类号:R927.2文献标识码:文章编号:1673-2197(2009)09-0054-01