埃索美拉唑治疗幽门螺杆菌感染相关性十二指肠溃疡的疗效分析

尤海传　曹永胜　黄土庆

资料与方法

临床资料本研究共纳入十二指肠溃疡(DU)患者180例，根据治疗方案将其随机分为EAC组(埃索美拉唑20rag+阿莫西林1.0 g+克拉霉素500mg)与OAC组(奥美拉唑20mg+阿莫西林1.0 g+克拉霉素500 mg)，每组各90例。两组均每天服药2次，7天为1个疗程。两组临床资料差异均无统计学意义(P>0.05)。

入选标准①年龄≥18岁。②入选前3天内镜检查证实为活动性溃疡(≤2处)，且0.3 cm<溃疡直径≤2cm。③入选前3天快速尿素酶试验(UBT)呈强阳性。

排除标准①年龄<18岁。②患DU并发症，如：已证实的幽门狭窄、严重的出血或穿孔。③明显的“警报症状”，如：无意识的体重减轻、反复呕吐、反复吞咽困难、贫血、黑便、黄疸或其他可能提示恶性疾病的征兆。④需要合并药物治疗的酸相关症状和(或)消化道溃疡疾病，在研究开始前3天未停止抑酸治疗。⑤有食管、胃、十二指肠手术史(除外简单修补术)。⑥怀孕或哺乳期。⑦在入选前1个月使用阿莫西林、克拉霉素或铋剂治疗者或曾接受幽门螺杆菌治疗者。⑨入选前最后2周使用非甾体消炎药(NSAID)药物治疗>2天。⑨曾使用影响疗效或安全性评估的药物。

胃镜检查与Hp检测入选病例均在胃镜下明确为叫(活动期)，在结束治疗后4周时再次行胃镜检查，以明确溃疡的愈合情况。入选病例均在胃镜检查下取活组织1块，UBT强阳性即认为筛选合格，在3天内开始服药治疗，治疗结束后4周复查尿素酶呼气试验(14CUBT)，测定值<100 dpm/mmol为阴性。

胃肠道症状分级在治疗开始和结束时，分别评估上腹痛、反酸及烧心症状的严重程度。症状严重程度按4级分级：0级：无症状；1级：轻度(有症状，但可耐受)；2级：中度(明显不适，并对正常活动有影响)；3级；重度(严重不适，无法从事正常活动)。

统计学处理：应用SPSS软件进行统计学处理，两组治疗的根除率比较采用X²检验，检验水准a=0.05。采用Logistic回归模型分析影响根除率的可能因素。

结果

Hp根除率两组经4周的Hp根除方案治疗后，EAC组Hp根除率86.67％，OAC组Hp根除率87.78％。经X²检验，两组Hp根除率差异无统计学意义(P>0.05)。

溃疡愈合情况治疗4周后两组均随机抽取45例复查胃镜，EAC组溃疡愈合率92.22％，OAC组溃疡愈合率91.11％，两组溃疡愈合情况差异无统计学意义(P>0.05)。

影响Hp根除率的因素用Logis-tic回归模型分析影响根除率的可能因素。所列入的分析因素包括治疗方案、内镜诊断、年龄、性别、吸烟、饮酒，分析后没有一个因素进入回归方程，说明上述因素对Hp无影响，不是影响Hp根除率的危险因素。

胃肠道症状治疗1周后进行的胃肠道症状评估结果显示，两组上腹痛、反酸及烧心症状在服药7天后均有所缓解。EAC组和OAC组上腹痛发生率分别由100％、90％下降为0、30％，反酸发生率分别由57％、50％下降为3％、23％，烧心发生率分别由73％、67％下降为0、17％。EAC组在胃肠道症状(上腹痛、烧心、反酸)缓解上明显优于OAC组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

讨论

本研究对Hp感染的活动性DU病人随机采用埃索美拉唑(20 mg)、阿莫西林、克拉霉素三联治疗方案与奥美拉唑(20 mg)、阿莫西林、克拉霉素三联治疗方案，对两种不同治疗方案进行对照研究，观察Hp的根除率和溃疡愈合率及胃肠道症状缓解情况。研究结果显示，埃索美拉唑1周三联治疗的Hp根除率和溃疡愈合率，与目前推荐的奥美拉唑1周三联治疗效果相接近。两组对Hp的根除率分别是86.67％、87.78％，4周后溃疡的愈合率分别是92.22％、91.11％。由此认为，对无并发症的DU患者，埃索美拉唑1周三联治疗在Hp根除及溃疡愈合方面与奥美拉唑1周三联治疗无明显差异。本研究与国际大样本多中心研究相比，两组病例的Hp根除率均相对较低，分析其原因可能为：①样本例数相对较小；②Hp对克拉霉素的耐药，是导致Hp根除治疗失败的主要原因。虽然在溃疡的愈合及Hp的根除方面以埃索美拉唑为基础的三联治疗与以奥美拉唑为基础三联治疗疗效相似，但从胃肠道症状缓解情况来分析，前者的症状缓解速度与缓解程度均优于后者。

总之，埃索美拉唑作为新型的PPI制剂，在治疗十二指肠溃疡后其Hp的根除率及溃疡愈合率与奥美拉唑疗效相似，而在缓解因胃酸增高引起的上腹痛、反酸、烧心等症状方面疗效优于奥美拉唑。

目前市场上的每盒奥美拉唑价格比埃索美拉唑高，故埃索美拉唑三联疗法在临床上应用，在保证疗效的基础上可降低成本，缩短疗程，患者依从性更好，有望成为一线治疗方案，值得推广。