ＷＴＯ／ＴＢＴ－ＳＰＳ最新通报等

透明度是WTO的基本原则之一，根据WTO/TBT-SPS协定，WTO各成员须将本国新制修订的与国际标准有重大差别并可能对国际贸易产生重大影响的技术法规草案通过WTO向各成员通报。为了使我国政府部门、各行业机构以及进出口企业及时了解此类技术法规草案的制定情况，并通过提出评议意见充分参与这些法规草案的制定，以充分享受我国作为WTO成员应有的权利，WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心将最新收到的部分TBT/SPS通报公布如下：

《WTO经济导刊》

中华人民共和国WTO/TBT国家通报咨询中心

中华人民共和国WTO/SPS国家通报咨询中心 联合举办

TBT最新通报

1. 韩国卫生和福利部，2005年5月4日发布了G/TBT/N/KOR/91号通报，内容是关于韩国传统草药的需求、供给和分发管理的法规的修改案草案。

该修改案草案要求制造商（包括集团）或进口商（包括前供应商）的姓名、住所和联系地址、生产（收集）日期或进口（海关放行）日期等项目，包括在现行的制造和包装标准化草药过程中必须指明的10个项目中，且强制要求测试机构颁发质量测试认证证书。

一些提议进行标准化的草药的术语，诸如紫苏草、芍药根、蝎子、SIEGESPECKIA HERBA等，将根据韩国药典修订版更改为韩语。（但是，以前提到的4种草药的英文术语不做修改。）

该规范经过修改将生效，但此后5个月包装的标准化商品成批报关仍将适用。

该修改案草案的提意见截止日期为2005年5月，拟批准日期2005年5月，拟生效日期2005年10月。

2. 美国烟酒税收与贸易管理局（TTB），2005年5月3日发布了G/TBT/N/USA/110号通报，主要内容是关于葡萄酒、蒸馏酒和麦芽酒精饮料的标签和广告要求。

为了更好地保护人的生命和健康，烟酒税收与贸易管理局（TTB），就关于可能变更原规定的酒精饮料产品的标签和广告要求，征求公众评议意见。该局长期以来对于某些标签做出要求，诸如商标名称、种类和类型、酒精含量（在葡萄酒的酒精含量超过14%的情况下和蒸馏酒）、净含量，并且在最近几年中公布了关于使用碳水化合物和卡路里声明的最新标准。由于强制性附加部分包括成分、过敏源、酒精、卡路里和碳水化合物含量信息的要求，以及根据现有的规则，至少在自愿性基础上使用带有某些附加信息的标签的要求，烟酒税收与贸易管理局（TTB）认为目前适于考虑修订酒精饮料标签和广告的法规，并就有助于该机构明确叙述特定的法规提案的几个问题征求公众评议意见。

该要求提意见截止日期为2005年6月28日，拟批准日期和拟生效日期待定。

3. 欧洲共同体欧盟委员会，2005年5月11日发布了G/TBT/N/EEC/82号通报，标题为：欧洲议会和欧盟理事会指令提案，第二十二次修订就关于成员国与限制销售和使用某些危险物质和制品趋于一致的法律、法规和管理规定的理事会指令76/769/EEC（玩具和育儿物品中的邻苯二甲酸盐（或酯））。

为了限制6种邻苯二甲酸盐（或酯）在玩具和育儿物品中使用，这次指令提案提议修订委员会于1999年11月10日提出的一项禁止在玩具和拟放入3岁以下儿童口中的育儿物品中使用6种邻苯二甲酸盐（或酯）的禁令修订指令76/769/EEC的提案（COM（1999）577/final）。

根据评估和监控现有的物质风险的理事会法规(EEC) 793/93，已经进行了一系列综合风险评估，目前已经获得了在该指令提案中使用的新的科学数据。该风险评估的结果是邻苯二甲酸二乙基已酯（DEHP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP），以及邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）是再生有毒物质。因此，将它们归类为2类CME（致癌物质、诱导有机体突变的物质、再生有毒物质）物质。所以应当在所有的玩具和育儿物品中对邻苯二甲酸二乙基已酯（DEHP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP），以及邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）加以禁止。基于从预防的角度考虑，加之数据的缺乏，以及由于现有的不确定性，应当在所有的玩具和可能被最脆弱的年龄段的儿童群体（即三岁以下的）放入口中的育儿物品中，对邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）、邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP），以及邻苯二甲酸二正辛酯（DNOP）加以禁止，直到能够获得进一步的科学信息。

以上通报提意见截止日期自通报日期起60天，拟批准日期2005年秋天，拟生效日期2005年秋天（批准后20天）。

4. 加拿大卫生部，2005年5月20日发布G/TBT/N/CAN/124号通报，标题为：食品药品法规修正案提案。

该食品药品法规修正案提案拟将达氟沙星（Danofloxacin）及其盐添加至《食品药品法案》中《食品药品法规》目录F第I部分。

达氟沙星（Danofloxacin）及其盐是一种“第三代”的氟喹诺酮类（fluoroquinolone）抗生素。氟喹诺酮类（fluoroquinolone）是一组通过阻止细菌生长以治疗细菌感染的广谱抗生素。达氟沙星（Danofloxacin）作为甲磺酸盐用于兽药中，治疗牛、猪和鸡的呼吸性疾病。达氟沙星（Danofloxacin）不能用于所产的奶是供人类消费的奶牛，并且不得用于产蛋的母鸡。

目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用药品和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。

药品目录分类委员会决定有必要在已制定的并公开可利用的标准基础上对该修正案提案中的药品成分进行处方分类。这些标准包括但不限于与毒性、药理学特性和治疗应用相关的标准。

该通报提意见截止日期2005年7月25日，拟批准日期在治疗产品理事会（TPD）的网站公布6至8个月内。拟生效日期为该措施批准之日起。

5．加拿大卫生部，2005年5月25日发布G/TBT/N/CAN/125号通报，标题为：人类使用的药物成分处方类别（项目No. 1451—一览表F）。

药物成分说明：

1) Bortezomib- 是一种供人类使用的用于治疗多发性骨髓瘤的抗肿瘤剂。它属一种称为蛋白酶抑制剂的新的药理学分类。Bortezomib通过静脉给药治疗难治的复发性骨髓瘤。

2) 二甲金刚胺及其盐类－是N-甲基-D-天(门)冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂。它被用于中重症阿尔茨海默型老年性痴呆症患者的对症治疗。

3) 持续释放型、每剂或每日剂量500 mg或更多的烟酸及其盐类和衍生物－作为脂类代谢调节剂用于血液中胆固醇水平异常高的患者的治疗。

一览表F是一份销售受到食品和药品法规C.01.041 至C.01.049项控制的药物成份清单。一览表F第I部分列出了人用和兽医用处方药药物成分。第II部分列出了人用处方药药物成分，但如果标明兽医用或外形不适合人类使用则不需处方。

基于已制定的和已公布的可用标准，药品等级一览表委员会决定本提案修正案中的每一种药物成分均需要处方类别。这些标准包括但不限于毒性、药理性质和治疗应用。

上述通报提意见截止日期2005年7月27日，拟批准日期在治疗产品理事会（TPD）的网站公布6至8个月内，拟生效日期为该措施批准之日起。

SPS最新通报

1．2005年5月18日，印度尼西亚农业检疫局发出了G/SPS/N/IDN/24号通报。法规涉及的内容有：检疫性有害生物和它们的潜在载体；入境点；对有害生物非疫区的新鲜水果和蔬菜的进口；对有害生物非疫区的植物卫生证书的补充说明；对来自为有害生物疫区国家的新鲜水果和蔬菜的处理；包装及运输要求。法规中还包括植物有害生物名单、新鲜水果和蔬菜及其原产国的名单。该通报意见反馈截止日期为2005年7月18日，拟批准日期、拟生效日期未定。

2．2005年5月11日，美国食品药品管理局发出了G/SPS/N/USA/1070号通报。通报的内容是关于带壳蛋食品标签的修订法规。法规所修订的内容是：允许将“安全使用说明”置于蛋箱里盖；同时将“冷藏保存”字样置于蛋箱顶端或侧面,以便让销售链的所有人员都能够了解对蛋的冷藏要求。而原法规要求蛋类生产企业必须将“安全使用说明”置于蛋箱的顶端或侧面；未有“冷藏保存”声明，只要求零售商将带壳蛋冷冻贮藏。该通报意见反馈截止日期为2005年7月19日，拟批准日期、拟生效日期未定。

3．2005年5月11日，美国环保署发出了G/SPS/N/USA/1068号通报。通报指出；Drexel化学公司自愿撤消含杀虫剂对硫磷（Ethyl parathion）的产品的注册，除非在评议期内收到大量的值得进一步审核的评议意见,环保署拟在评议期（30天）结束后，批准该申请。该通报意见反馈截止日期为2005年5月27日，生效日期为2005年5月27日。

4．2005年5月11日，美国发出了G/SPS/N/USA/946/Add.1号通报，该通报是对G/SPS/N/USA/946号通报的补遗。通报的内容是关于杀虫剂Spiromesifen残留限量的最终法规。法规对以下农作物内或表面的Spiromesifen及其代谢物的混合残留物制定了限量。大田玉米草料：0.02 ppm；大田玉米粒：3.0 ppm；大田玉米干草：5.0 ppm；轧棉副产品：15.0 ppm；未除纤维的棉籽：0.50 ppm；草莓：2.0 ppm；番茄酱：0.60 ppm；芸苔类蔬菜头及茎亚组5A：2.0 ppm；芸苔类带绿叶蔬菜亚组5B：12 ppm；葫芦类蔬菜9组：0.10 ppm；水果类蔬菜8组：0.30 ppm；绿叶类蔬菜亚组4A：12 ppm；块茎及球茎类蔬菜亚组1C：0.02 ppm；苜蓿草料：1.5 ppm；苜蓿干草：3.0 ppm；大麦粒：0.03 ppm；大麦干草：0.25 ppm；大麦杆：0.15 ppm；糖用甜菜根：0.20 ppm；糖用甜菜头：0.03 ppm；小麦草料：0.03 ppm；小麦粒：0.20 ppm；小麦干草：0.15 ppm；小麦杆：0.25 ppm；牛脂肪：0.05 ppm；牛肉副产品：0.05 ppm；山羊脂肪：0.05 ppm；山羊肉类副产品：0.05 ppm；马脂肪：0.05 ppm；马肉类副产品：0.05 ppm；乳脂：0.10 ppm；绵羊脂肪：0.05 ppm；绵羊肉类副产品：0.05 ppm。该通报生效日期为2005年4月27日，意见反馈截止日期为2005年6月27日。

5．2005年5月11日，美国发出了G/SPS/N/USA/745/Add.1号通报，该通报是对G/SPS/N/USA/745的补遗。通报的内容是关于对杀虫剂灭克磷（Ethoprop）产品的撤消令。通报指出：由于在规定的评议期内（180天）未收到要求进一步审核的意见，注册人也未撤消申请，因此发布对灭克磷产品的撤消令。该通报生效日期为2005年4月27日。

6．2005年5月10日，美国环保署发出了G/SPS/N/USA/1064号通报，通报所覆盖的产品为苹果、桃、草莓、蔬菜幼苗、谷物、松木种子、棉花种子，观赏植物种子及大豆。通报指出：注册人自愿申请终止使用含福美双的产品。该通报意见反馈日期为2005年5月27日，拟批准日期、拟生效日期未定。

7．2005年5月10日，美国环保署发出了G/SPS/N/USA/1062号通报。通报所覆盖的产品为甜菜、菠菜。通报指出：通过公众的广泛参与,环保署已完成了对低风险杀虫剂甜菜宁的评估，允许对已注册的含甜菜宁的产品进行再注册。该通报意见反馈截止日期为2005年6月27日，拟批准日期、拟生效日期未定。

8．2005年5月10日，瑞士联邦兽医局发出G/SPS/N/CHE/36/Rev.2号通报。这是对G/SPS/N/CHE/36号通报的第二次修订。通报所覆盖的产品为活禽鸟及其产品(包括禽肉、禽肉制品、蛋类、动物副产品，如未加工的羽毛、未经处理的粪便等)。通报所针对的对象是包括中国在内的亚洲国家。紧急措施规定：暂时停止活禽鸟及其产品的进口和运输，不论是用于贸易还是个人携带；对于经过了热处理的禽肉、动物饲料以及采取了谨慎防护措施进口的活禽鸟不包括在禁令之内。本法令替代于2004年2月17日生效的G/SPS/N/CHE/36/Rev.1通报。该通报生效日期为2005年5月1日。

9．2005年5月9日，新西兰食品安全管理局发出了G/SPS/N/NZL/325号通报。通报的内容是关于2005年新西兰食品安全标准（农业化合物最大残留限量）修订案。修订案拟定了三种新增化合物；安打（indoxacarb）、溴敌隆（bromadiolone）、氟鼠灵（flocoumafen）的最大残留限量（MRLs）; 对40种当前最大残留限量默认值为0.1 mg/kg的化合物进行再评估，规定了更为适用的MRLs；取消在新西兰已5年未注册使用的三种化合物，分别是灭赐松（demeton-S-methyl）、氯唑磷（isazophos）、烯酰吗啉（vinclozolin）；免除克他命（ketamine）在所有物种（除给鹿脱绒外）内作为镇静剂及麻醉剂使用时的最大残留限量。标准还规定：农业化合物残留量达到、但不超过国内MRLs标准的国产食品可以在新西兰销售；农业化合物残留量未超过0.1mg/kg，且该化合物未列入国内MRLs标准，或未列入与该食品种类相关的国内MRLs标准，可以在新西兰销售；凡进口食品符合以上条件之一，或所含一种农业化合物的残留未超过世界卫生组织针对该化合物和该食品所规定的最大残留限量，可以在新西兰销售。该通报意见反馈截止日期为2005年6月28日，拟批准日期为2005年7月29日，拟生效日期为2005年9月2日。

10．2005年5月3日，欧盟委员会健康消费者保护司食品安全部发出了G/SPS/N/EEC/260号通报。通报的内容是关于委员会决定草案：不将硫丹(Endosulfan)纳入理事会91/414/EEC号指令附件，并撤消对含该活性物质的植物保护产品的注册。通报指出：欧盟各成员国及委员会对投放欧盟市场的现有活性物质进行了逐一检查，对硫丹所做的安全评估结果是，它的生态毒物性质不符合安全使用的最低要求，对环境、操作人员存在较大风险。因此，欧盟委员会建议不将其纳入指令附件I内，各成员国必须在决定批准6个月内撤消所有已注册的含硫丹的植物保护产品。该通报意见反馈截止日期为2005年7月3日，拟批准日期、拟生效日期为2005年8月1日。