龙启才
你知道吗,药品批号既是药品的出生证,又是药品的身份证。有时,它还是药品官司的呈堂供证。
这些年,田雨无时不在呵护着快14岁的女儿。女儿5岁时发过几天高烧,此后就患上癫痫病。为了治疗女儿的病,田雨吃了不少苦。在医生的指导下,女儿服用一种叫苯妥英钠的药一直平安无事。那时候规定,只要癫痫连续若干年不发作,医生会开出一张病愈证明。田雨想,有了证明,女儿的升学,甚至将来的就业就好办多了。只差十来天,就到规定的领取证明时间。偏在这时,药用完了。田雨匆忙到药店去买了以往一直购买的一家药厂生产的苯妥英钠,女儿服药后,却出乎意料地癫痫发作,田雨数年的努力因此而付之东流。女儿的发病像针一样刺痛了田雨的心。经历了一番曲折后,事情终于摆到了法庭上。田雨认定女儿服用了药厂一个新批号的苯妥英钠使疾病复发;药厂则出示了药品检验所证明,认为这个批号的苯妥英钠药品的含量与以往批号一致,与制药无关。这时,一个专家提出,为慎重起见,把药送到一家医学院去进行人体生物利用度试验(一种测量药品在人体内吸收程度的试验)。试验结果证实了这个批号的苯妥英钠吸收不好,在体内达不到应有的浓度。田雨胜诉了,药厂不得不为此而赔偿。
有人不解地问,为什么药品检验所检验合格的药,用生物利用度试验却得到相反结果呢?其实,药片中的药物含量够不等于人体能吸收。药片吸收还要看它在胃肠道崩解速度、胃肠环境(pH值)等。这个厂以前出的苯妥英钠片的糖衣包膜薄,干燥天气易龟裂。于是在药片的糖衣包膜上多裹了一层糖衣,这样,药片表面不易裂,却因为药片多穿了一件衣服在胃肠崩解慢而影响了吸收。田雨的女儿就是吃了这样的药片,体内达不到有效药物浓度而导致疾病复发。
药品的批号如同出生证,不仅代表生日,能推算过期日,还可以提示药片的含量、赋形剂、溶出度、工艺流程是否改变等情况。如果同一药厂同一种药品的药效比以前加强或减弱了,在排除了其他因素后,从批号上找找原因,也许能从中理出点头绪。