IATF 16949汽车质量管理体系导入零部件企业研究

姜群

（上海艾为微电子技术有限公司，上海 201199）

0 引言

伴随着汽车工业的高速发展，汽车行业供应链竞争日益加剧，对于刚进入汽车行业的企业来说，无疑既是机遇也是挑战。导入IATF 16949质量管理体系标准不仅是主机厂对零部件企业的基本要求，也是企业自身优化管理水平，提高产品竞争力的有效手段。因此，建立IATF 16949质量管理体系并获得认证，提升产品质量，优化管理效率，提高企业竞争力水平，愈发变得重要[1]。

1 IATF 16949的目标和基本特点

IATF 16949是汽车行业质量管理体系要求，可以将其理解为在ISO 9001质量管理体系标准基础之上增加了汽车行业的特殊要求。IATF 16949包含了汽车行业质量管理体系特殊要求，落实该标准要求可有效保证产品质量及提高质量管理水平，故一般汽车主机厂均会要求供应链零部件企业必须通过IATF 16949质量管理体系认证，目前该标准已成为汽车行业零部件企业基本要求。

1.1 IATF 16949目标

IATF 16949的目标，是为汽车行业供应链开发提供不断改进、突出问题预防、减少浪费和变差的质量管理体系。

应用IATF 16949是企业的管理性决策，能够帮助企业加强运营管理水平，提升产品质量，提高企业竞争力水平，推动企业良性可持续发展。企业通过应用IATF 16949质量管理体系可以收获以下益处：稳定地提供满足顾客和法律法规要求的能力；促进提高顾客满意度的可能；更好地面对可能出现的风险和机遇；证明符合相关质量管理体系要求[2]。

1.2 IATF 16949基本特点

1.2.1 过程方法

IATF 16949提倡在质量管理体系建立、实施和优化等过程中使用过程方法，通过达成顾客期望要求提高顾客满意度。

质量管理体系是由相互关联的过程所组成。通过识别各个过程的过程所有者、资源、相关文件、输入源、输入、输出和输出接收方，了解单个过程及其相互过程的作用关系，可以更好地了解其是否满足要求。这便于制定过程绩效目标，实施过程改进，提高质量管理体系充分性及有效性[3]。

单个过程各要素的相互关系如图1所示。每个单一过程都有特定的监视和测量检查点，并且这些检查点根据不同的风险也会有所不同。

图1 各要素的相互关系

1.2.2 PDCA 循环

PDCA 循环包括策划、实施、检查、处置，在整个质量管理体系都可以应用这种逻辑方法。PDCA 循环使企业各个过程保持有效运作，并不断识别需要改进的方向，进行层层优化和持续改进[4]。IATF 16949标准各章节分别与PDCA 的关联如图2所示。

图2IATF 16949与PDCA 的关联

1.2.3 基于风险的思维

保持基于风险的思维意识，可以使企业能及时预警到偏离组织发展结果的因素，以便实施预防措施，最大程度地利用可能出现的机遇和降低风险。

2 IATF 16949导入方法及过程

汽车零部件企业导入IATF 16949标准的难点主要在于：企业内部人员缺乏对IATF 16949标准的基本认知，无汽车行业质量管理意识；ISO 9001要求与IATF 16949要求具有较大差距，企业内部人员缺乏对汽车行业质量管理体系特殊要求的了解；企业无IATF 16949体系运行经验。

本研究通过个人实践研究总结，使用科学高效的导入方法，经历体系导入准备、体系建立和体系试运行及评估认证三个阶段，完成了人员意识能力的赋能，识别搭建了相关过程，弥补完善了主要差距，并顺利通过第三方的评估及认证，在ISO 9001基础上有效融合导入IATF 16949。通过正确的方法，可使IATF 16949导入工作的有效性得到充分保证。使用如下方法可有效改善导入IATF 16949标准的难点。

2.1 体系导入准备

2.1.1 成立项目小组

体系导入工作需要企业各部门人员共同配合完成。为确保体系导入工作的顺利开展，在导入IATF 16949之前，成立导入项目小组，明确体系导入的主责人及相关人员，并授予相关人员对应的职责权限。

2.1.2 制定落地计划

在完成体系导入项目小组的建立后，需制定详细的体系导入落地计划。计划应明确需要开展的相应活动内容、计划开始/完成时间、责任人和输出物等，并在实施过程中持续监控计划完成情况。

2.1.3 标准培训赋能

对企业管理层及核心员工进行IATF 16949标准培训，使相关人员了解标准相关要求，具备汽车行业质量管理文化意识。同时，要求体系导入小组成员均需参加IATF 16949内审员考试，获得内审员资格。

2.1.4 诊断及差异分析

基于企业认证了ISO9001标准的前提，企业此前不了解IATF 16949标准要求，需首先识别IATF 16949和ISO9001标准内容的差异点。由于该企业无生产制造环节，可删减IATF 16949 8.5生产和服务提供章节，通过识别与分析，得出IATF 16949较ISO 9001主要新增了以下要求。

（1）识别和确认顾客特殊要求，并确保包含在质量管理体系范围之内。

（2）产品和过程的一致性的确保，包括服务件及外包的产品和过程，符合相应顾客及法律法规要求。

（3）与产品安全有关的产品和制造过程管理，应形成相关文件。

（4）组织应在反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策等方面制定相关要求。

（5）最高管理者应评审质量管理体系的有效性和效率，以评估和提高质量管理体系。应确定各个过程的主责方，并由相应的主责方来负责对应过程的管理，过程主责方应了解其职责，并具备相应的能力。

（6）组织应确保产品要求和纠正措施的职责和权限。

（7）组织在风险分析、预防措施方面要求。

（8）组织对于应急计划的要求。

（9）质量目标及其实施的策划要求。

（10）测量系统分析要求。

（11）校准/验证记录要求。

（12）内外部实验室要求。

（13）员工能力、意识、内部审核员能力和二方审核员能力要求。

（14）质量管理体系文件要求。

（15）记录保存要求。

（16）工程规范要求。

（17）运行策划和控制要求。

（18）产业和服务要求的确定/评审。

（19）产品和服务的设计和开发输入/输出/监视/确认/更改。

（20）制造过程设计输入/输出要求。

（21）特殊特性。

（22）产品批准过程。

（23）供应商选择过程、供应商质量管理体系开发、供应商监视和供应商开发。

（24）第二方审核。

（25）不合格品的处置。

（26）顾客满意度。

（27）内部审核方案、质量管理体系审核、制造过程审核、产品审核和管理评审。

（28）问题解决。

（29）防错。

（30）持续改进。

2.2 体系建立

2.2.1 确定企业环境、相关方和顾客特殊要求

体系建立前，应分析影响企业宗旨、战略规划和质量管理体系绩效的内外部因素，分析企业目前所处的综合环境，并定期监控和评审这些内外因素。同时，确定与质量管理体系有关的相关方及其要求，如员工、供应商、客户、政府和外部机构等。

企业需识别和确认相关顾客的特殊要求，并确保包含在企业质量管理体系范围之内。

2.2.2 过程识别与搭建

企业质量管理体系过程包括3大类，分别为管理导向过程（Management Oriented Process，MOP）、产品导向过程（Product Oriented Process，POP）和支持导向过程（Support Oriented Process，SOP）。根据企业规模及流程复杂程度，可选择在3大类过程下分别建立一级过程和二级过程[5]。

采用过程方法，运用乌龟图等工具，识别及搭建企业各过程。要明确各过程的过程所有者、资源、相关文件、输入源、输入、输出和出接收方，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。

2.2.3 质量方针、质量目标和过程绩效管理

企业应制定、实施和保持质量方针，质量方针应与企业的愿景、使命、价值观和战略方向相适应。质量方针是建立和评审质量目标的框架和基础，可通过公司内部的宣导、培训和会议等宣导活动向公司全员宣达并要求落实于工作中。

企业应该对质量管理运营的相关职能职责和过程制定相应的质量目标。同时质量目标也应该满足以下几个要求：要与企业质量方针保持一致；易于测量；定期监测；定期更新。

企业应对建立的各过程的有效性进行监控和评估，通常对各过程设置相应的过程绩效指标，并明确相应的指标计算规则、评价频率等。

2.2.4 体系文件梳理及编制

在完成差异分析及过程识别搭建之后，需新增编制或更新相关体系文件，建立IATF 16949导入体系文件更新计划，明确相关文件更新内容、责任人和计划完成时间。并在执行过程中，持续关注完成进度，确保相关文件的充分性和有效性。

2.3 体系试运行及评估认证

2.3.1 质量工具赋能

基于企业人员对汽车行业质量管理体系要求缺乏了解的前提，因此非常有必要对相关人员就汽车行业5 大质量工具及德国汽车工业质量标准的第三部分或第五部分（第三部分为过程审核，第五部分为产品审核，简称VDA6.3/6.5）进行适当培训和辅导。项目组先后对企业车规项目组成员进行了产品质量先期策划(APQP)、生产件批准程序(PPAP)、潜在失效模式和后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）和VDA6.3/6.5等方面的培训赋能，使相关人员初步掌握相关技能知识。

2.3.2 体系试运行

在完成相关文件的编制及培训之后，需对建立起来的IATF 16949质量管理体系进行试运行，需对体系文件中规定的要求进行实施并保留相关记录。实践是检验真理的唯一标准，只有实打实地真正去做了，才会理解和发现还有哪些不适配的地方。总体来说就是在运行中落实标准要求，在运行中发现问题，在运行中完成改进。

2.3.3 内部审核及管理评审

在完成体系试运行后，系统地策划和实施一次内部审核及管理评审，重点关注IATF 16949相关要求是否得到有效落实，寻找可以改进的方向。通过体系审核、过程审核、产品审核和管理评审等方式衡量质量管理体系的绩效和有效性，以达到PDCA 持续改进的目的[6]。

2.3.4 评估及认证

完成IATF 16949导入准备和建立阶段工作后，获得相关第三方机构的认证同样是十分必要的，因为通过IATF 16949认证是汽车供应链准入基本要求。按要求提交认证所需材料，完成一阶段及二阶段审核，按时提交相关不符合项整改证据，并获得最终的认证证书。

3 结束语

汽车供应链企业建立、运行IATF 16949质量管理体系，是汽车主机厂对零部件供应商的基本要求，同时也是保证产品质量的有效方法，更是企业开拓新市场的敲门砖。因此，企业应始终坚持七项质量管理原则，不断优化业务流程，持续改进IATF 16949质量管理体系。这需要企业全体员工积极参与，每个人都应具备质量意识，坚持“三不”原则，不断地自我PDCA 循环，如此方能达到提升质量管理体系有效性的目标。