乌头汤中药配方颗粒与传统中药饮片的效果比较研究

宋伟天

广州市增城区派潭镇中心卫生院,广东 广州 511385

中医辨证分析显示颈肩腰腿疼类疾病多属于寒湿痹阻证，以乌头汤等温经散寒、去阻除痹方剂治疗为主，疗效较好。但是，中药的煎煮要求多且操作时间长，家庭操作难度大，近年来，中药配方颗粒生产技术迅速发展、优化，乌头汤等中药配方颗粒已经广泛应用于临床治疗中，其传统中药饮片的治疗效果差异尚不明确[1-2]。为此本次研究2018年7月至2020年2月期间选择78例颈肩腰腿疼(寒湿痹阻证)患者，对比分析了乌头汤中药配方颗粒与中药饮片的疗效，现总结报道如下。

1 资料和方法

1.1一般资料 2018年7月至2020年2月期间选择78例颈肩腰腿疼(寒湿痹阻证)患者，随机分为颗粒组(40例)和饮片组(38例)。颗粒组，男24例，女16例，年龄42～68岁，平均54.98±12.89岁，病程1～6年，平均4.98±1.96年，其中18例肩周炎、12例骨性关节炎，10例颈椎综合征。饮片组，男23例，女15例，年龄41～68岁，平均54.48±13.45岁，病程1～6年，平均4.92±1.86年，其中17例肩周炎、12例骨性关节炎，9例颈椎综合征。两组在一般资料方面，差异不显著(p>0.05)，具有可比性。本研究经院伦理委员会批准通过。

1.2纳入与排除标准 纳入标准:符合寒湿痹阻证诊断者；近4周内未使用激素、镇痛药物等；成年人；临床资料完整；依从性良好；自愿参与本次研究，并签署知情同意书。排除标准:合并自身免疫性疾病者；合并血液系统疾病者；妊娠及哺乳妇女;造血功能障碍患者;痛风性关节炎等患者；药物使用禁忌症者；肝肾功能严重衰竭者；无法耐受治疗者等。

1.3方法 两组患者均采用乌头汤加减治疗，方剂组成：制川乌、麻黄，羌活、甘草，各9g；黄芪，当归、桂枝，各12 g；葛根、白芍、威灵仙，各15 g；关节肿大者加鸡血藤30g，关节僵直肿胀者，加桂枝、防己，各10g；疼痛严重者，加制草乌，没药各9g，姜黄l0g;痰淤重者加红花l0g，没药、桃仁、陈皮，各9g；风寒甚者，加防风9g、细辛6g;肾阳虚者，加巴戟天、淫羊蕾各15g，杜仲12g；肾阴虚者加桑葚、鳖甲，和15 g。

饮片组采用传统中药饮片煎煮后口服，每日取一剂药物，先煎制川乌30～60 min，随后下入剩余药物，1000ml水煎煮至200～300ml，分成早、中、晚三次温服，持续治疗4周。

颗粒组采用乌头汤中药配方颗粒(三九中药配方颗粒，批准文号：1307129，生产厂家：华润三九医药有限公司)治疗，方剂加减所用药物，增加对应剂量的单味中药配方颗粒，所有药物采用热水冲服后温服，每次服用1包乌头汤中药配方颗粒+对应剂量的单味中药配方颗粒，3次/d，持续治疗4周。

1.4观察指标 两组患者治疗4周后评估临床疗效：治愈，关节疼痛、肿胀、活动受限、僵硬等症状基本消失，影像学检查和实验室指标复常；显效，上述指标均显著改善或部分消失、复常；有效，上述症状均有所改善；无效，症状、体征无明显改善或加重者；总有效率=(样本数-无效)/样本数×100.00%[3]。

2 结 果

2.1临床疗效比较 临床疗效：颗粒组总有效率(92.50%，37/40)与饮片组(94.74%，36/38)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效比较

3 讨 论

999中药配方颗粒是在传统中医理论指导下，精选规范炮制的中药饮片作为方剂原料，

中药配方颗粒具有免煎、免煮的特点，患者服用前只需温水冲泡即可，且溶解性较好，患者服用方便，有效避免了家庭煎煮药材操作，具有成分全、煎煮标准、方便快捷、适用性好等特征。中药配方颗粒临床治疗相关文献报道显示，其保留中药饮片成分，临床疗效与传统中药饮片无差异性，且剂量准确，疗效稳定，易于控制。但是，乌头汤中药配方颗粒相关研究较少，但是本次研究对比发现，在临床疗效方面，颗粒组总有效率(92.50%，37/40)与饮片组(94.74%，36/38)差异不显著，可知乌头汤中药配方颗粒的疗效可靠，与饮片无明显差异。此外，本次研究还发现，颗粒组治疗后中医证候积分(5.23±1.41分)与饮片组(5.26±1.54分)比较差异不显著，进一步证实乌头汤中药配方颗粒的治疗作用与饮片基本一致，疗效良好，且服用方便，临床应用可行性较强。

综上所述，乌头汤中药配方颗粒与传统中药饮片的治疗效果基本一致，临床应用价值较高，值得推广借鉴。