散结乳宁膏外敷治疗乳腺增生症痰瘀互结型临床研究

姜 莹，傅 奎

（1.湖南中医药大学2013级本硕连读生，湖南 长沙 410208；2.重庆市垫江县中医院心胸乳腺外科，重庆 垫江 408300）

乳腺增生症（breast hyperplasia）是一种乳腺良性疾病，发病率居于乳腺病首位［1］，主要由内分泌紊乱造成乳腺正常发育和退化过程失常所致［2］。使患者产生心理负担［3-5］。西药重在调治内分泌，手术治疗并无指征，行活检切除技术只为排除癌变［6］。本院用散结乳宁膏外敷治疗乳腺增生症疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共60例，均为2019年9月至2019年12月重庆市垫江县中医院乳腺专科门诊患者，符合痰瘀互结型诊断标准，按照随机数字表法分为治疗组和对照组各30例。治疗组年龄19～47岁，平均（34.63±7.14）岁；病程4～48个月，平均（2.06±0.90）年。对照组年龄21～48岁，平均（34.90±6.52）岁；病程3～54个月，平均（1.99±0.92）年。两组一般资料比较差异不显著（P＞0.05），具有可比性。研究经医院医学伦理委员会审核批。

诊断标准［7］：①疼痛：单或双侧，伴牵掣痛，至胁肋、腋下或肩背部，与经期及情绪有关；②肿块及结节，单一或多个，局限或分散，形态、大小不一，无明显包膜，无粘连，推之可移，大多压痛，且随经期及情绪改变消长，可伴乳头溢液或瘙痒；③B超显示腺体厚、体积大，组织结构紊乱，或见条索状组织、团块影、混合无回声区；④穿刺或活检确定。凡具备症状与体征至少2项，结合辅助检查或病理学结果可诊断。

辨证标准［8］：痰瘀互结型主症为刺痛，包块触之明显、质韧、界限不清，与经期和情绪无关。舌暗淡、暗红，有瘀斑、舌下脉络青紫，苔白腻。脉弦涩、弦滑。兼症为月经周期正常或不调，经期延后，血行不畅、色深伴有血块，可伴有痛经。具备主症或伴部分兼症符合诊断。

纳入标准：符合中医诊断及辨证标准，年龄18～50岁，近1个月未接受治疗，半年内未使用激素类药物，签订知情同意书。

排除标准：严重月经周期无规律，行经超过7天，处于妊娠期、哺乳期、绝经期，患有其他乳房疾病，严重心、肝、肾功能不全，对所用药物过敏，正参与其他临床研究。

2 治疗方法

治疗组：用散结乳宁膏。将香附、白芥子、陈皮、青皮、肉苁蓉、枳实、延胡索、昆布、乳香、没药、水蛭、大黄研末。用温水调和成膏状。清洁皮肤后，于乳房部位铺一层医用无菌纱布，覆盖面积超出乳房边缘2～3cm，将药膏均匀涂抹于上，厚约0.3cm，覆盖整个乳房，且不超过底层纱布。1次40min，1个月为一疗程，第1个疗程每天1次，后两个疗程隔天1次，共3个疗程，月经期间暂停治疗。

对照组：用消乳散结胶囊（山东步长制药有限公司生产，批号Z20055636，由白芍、丹参、土贝母、香附、瓜蒌、牡蛎、夏枯草、全蝎、丹皮、昆布、柴胡、玄参、当归、黄芩、猫爪草、山慈菇等组成）3粒，1日3次，口服，1个月为一疗程，共3个疗程，月经期间暂停治疗。

治疗期间注意保暖，避风寒，调节情志，保持心情愉悦，增强运动，清淡饮食，避免熬夜，禁辛辣、油腻、生冷，禁烟酒。

3 疗效标准［8］

疗效指数＝［（治疗前总积分－治疗后总积分）/治疗前总积分］×100% 。

治愈为症状及体征消失或基本消失，疗效指数大于90%。显效为症状及体征明显改善，疗效指数为70%～89%。有效为症状及体征好转，疗效指数为30%～69%。无效为症状及体征无明显改善或加重，疗效指数小于30%。

4 观察指标［8］

观察肿块大小、范围、触痛、主观疼痛、结节BI-RADS分级评分以及腺体厚度。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后症状与体征评分比较见表2。

表2 两组治疗前后症状与体征评分比较 （分，±s ）

表2 两组治疗前后症状与体征评分比较 （分，±s ）

组别 时间 肿块大小 肿块范围 触痛 主观疼痛 BI-RADS分级治疗组（30例）治疗前 4.80±1.86 4.10±1.47 5.30±2.45 3.80±2.35 2.90±3.74治疗后 1.90±1.47 2.00±1.64 1.90±1.47 0.10±0.55 2.20±3.24 t 10.802 7.712 12.420 9.280 2.249 P＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 0.032对照组（30例）治疗前 4.50±1.55 4.30±1.51 4.60±2.19 2.90±2.29 3.50±3.44治疗后 3.10±1.84 2.80±1.56 1.10±1.47 1.10±1.67 2.00±2.98 t 5.037 4.785 9.143 5.288 3.525 P＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 0.001 t治疗前组间 1.748 0.988 0.231 1.175 0.040 P治疗前组间 0.498 0.605 0.248 0.139 0.520 t治疗后组间 2.550 2.153 2.797 2.984 0.118 P治疗后组间 0.011 0.031 0.005 0.003 0.906

两组治疗前后腺体厚度比较见表3。

表3 两组治疗前后腺体厚度比较 （mm，±s ）

表3 两组治疗前后腺体厚度比较 （mm，±s ）

组别 例 治疗前 治疗后 t P治疗组 30 13.50±1.62 9.08±1.17 20.360 ＜0.01对照组 30 13.21±1.19 9.57±0.91 24.333 ＜0.01 F 0.342 0.003 P 0.937 0.576

所有患者均无不良反应。

6 讨 论

乳腺增生具有弥漫性的特点，散结乳宁膏治疗面积大、直接作用于体表，能够全面促使药性经肌表腠理渗透于弥漫病灶。减少肿块直径、缩小肿块范围、缓解触痛及主观疼痛。散结乳宁膏有理气活血、软坚散结、佐以调节冲任功效，依循“消”、“和”二法，针对日久缓慢而成的有形实邪，渐消缓散，调盈济虚，平亢扶卑［9-13］。

散结乳宁膏方中昆布善散结消痰，有提高免疫、抗肿瘤、抗疲劳等作用［14-15］；白芥子气辛性温，温阳气，避痰涎，善治内外痰结，外敷能透皮消肿，擅治痰滞经络、痰湿流注，可治疗纤维囊肿等［16-17］；枳实辛开苦降、破气止痛、化痰消痞，含有的柚皮苷类有抗肿瘤作用，酸橙枳实挥发油有降低雌激素、改善内分泌的作用［18］；陈皮、青皮气味芳香，辛燥通温，疏肝理气、化痰消积，含有的芳香挥发油类物质有抗过敏、抗肿瘤等功效［19］；水蛭药性峻猛，走而不守，能破血逐瘀、消癥散积，水蛭素可改善血液微循环，还能抑制肿瘤细胞的生长与增殖、诱导凋亡［20-21］；香附辛香走窜，入肝经而疏散结滞，疏肝解郁、理气止痛，能调节雌激素受体（ESR1），同时还有抗菌、抗肿瘤作用［22］；延胡索辛散苦温，理气活血、通络止痛，能升能降，可治“一身上下诸痛”，延胡索含有的乙素等物质镇痛作用明显［23］；乳香、没药辛苦性温，归心、肝、脾三经，行气通经、活血化瘀、相须而用，祛瘀止痛、消肿生肌，二药结合能抑制肿瘤细胞扩散和恶化，其水提液通过抑制TRPV1的表达和活性达到镇痛目的［24］；肉苁蓉温肾阳、补精血，通过调治机体的肝脾核酸含量，还能通过刺激下丘脑-垂体-卵巢，控制调节促黄体功能［25］；大黄凉血逐瘀，可“破痰实、通脏腑、降湿浊”，可以抑制人表皮生长因子受体表达，抑制肿瘤增殖、分化，被认为具有抗癌作用。

散结乳宁膏外敷治疗乳腺增生症痰瘀互结型疗效较好。