九味骨活胶囊联合玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎临床观察

黄喜然，楚光辉，刘 亮

（安徽省蒙城县中医院，安徽 亳州 233500）

膝关节骨性关节炎是骨科常见疾病，女性发病率高于男性，主要是由于外伤、过度劳累等各种原因导致膝关节退行性病变引起［1］。本研究用九味骨活胶囊联合玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎效果较好，现报道如下。

1 临床资料

共60例，均为2018年2月至2020年1月我院收治的膝关节骨性关节炎患者，采用随机数字表法分为研究组和对照组各30例。研究组男8例，女22例；年龄42～71岁，平均（59.37±5.55）岁；病程2.1～6.9年，平均（4.30±1.55）年。对照组男11例，女19例；年龄44～70岁，平均（58.72±5.24）岁；病程2.3～7.3年，平均（4.67±1.64）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①年龄40～75岁；②西医符合《内科学》（第8版）［2］中膝骨性关节炎诊断标准，中医符合《中药新药临床研究指导原则》［3］中风寒湿痹证诊断标准；③病程大于2年；④签署知情同意书。

排除标准：①关节周围皮肤破溃或感染；②膝关节严重变形；③急性滑膜炎；④前1个月内接受其他药物或手术治疗；⑤过敏体质。

2 治疗方法

两组腔内注射玻璃酸钠，在患侧膝眼处使用玻璃酸钠专用注射器穿刺进入关节腔，注入玻璃酸钠注射液（上海昊海生物科技股份有限公司，国药准字H20051838）30mg，注射完成后，用无菌棉球按压穿刺点，并用胶布固定，1周1次。

研究组加用九味骨活胶囊（我院制剂室自制）治疗。药用丹参15g，威灵仙10g，醋香附10g，乌药6g，秦艽15g，酒白芍10g，桂枝10g，牛膝15g，甘草3g。共3剂，研磨装入胶囊，1次5粒，日3次。

两组均连续治疗1个月。

3 观察指标

依据《中药新药临床研究指导原则》［3］中医证候积分量化表评估治疗前后主要中医证候积分变化，包括关节疼痛、关节肿胀、行走时不适或疼痛，0分表示无，轻中重度依次计2、4、6分。

用视觉模拟评分法（VAS）评估治疗前后平卧、步行及上楼时膝关节疼痛程度，0分表示无疼痛，10分表示剧烈疼痛。

采集治疗前后静脉血5mL，自行凝固后，3000r/min离心8min，采用酶联免疫吸附法检测血清IL-1、COX-2水平。

4 治疗结果

两组治疗前后中医证候积分比较见表1。

表1 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s ）

表1 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s ）

注：与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△△P＜0.01。

组别 例 时间 关节疼痛 关节肿胀 行走时不适或疼痛研究组 30 治疗前4.05±1.77 3.97±1.59 4.30±1.50治疗后 1.56±0.80**△△1.70±0.92**△△ 1.77±0.79**△△对照组 30 治疗前4.24±1.57 4.04±1.40 4.43±1.39治疗后 2.77±1.04** 2.97±1.05** 2.58±1.20**

两组治疗前后膝关节VAS评分比较见表2。

表2 两组治疗前后膝关节VAS评分比较 （分，±s ）

表2 两组治疗前后膝关节VAS评分比较 （分，±s ）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△△P＜0.01。

组别 例 时间 平卧 步行 上楼研究组 30 治疗前 4.57±1.10 5.03±1.55 6.06±1.88治疗后 2.04±1.04**△△ 2.54±1.16**△△ 2.88±1.40**△△对照组 30 治疗前 4.40±1.25 5.20±1.49 6.21±1.70治疗后 3.54±1.30* 4.03±1.36** 4.74±1.56**

两组治疗前后血清IL-1、COX-2水平比较见表3。

表3 两组治疗前后血清IL-1、COX-2水平比较 （ng/L，±s ）

表3 两组治疗前后血清IL-1、COX-2水平比较 （ng/L，±s ）

注：与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△△P＜0.01。

组别 例 时间 IL-1 COX-2研究组 30 治疗前 56.60±9.48 21.10±4.39治疗后 26.69±7.06**△△ 11.27±3.20**△△对照组 30 治疗前 57.43±8.50 21.56±4.80治疗后 40.40±7.69** 15.60±3.36**

5 讨 论

膝关节酸痛、僵硬、活动受限是膝骨性关节炎主要表现，西医常用玻璃酸钠腔内注射治疗，可促进胶原合成，增强关节液的润滑作用，促进关节软骨愈合，缓解疼痛，最终恢复膝关节的正常活动功能，但单独用药治疗效果有限［4］。

膝关节骨性关节炎属中医“膝痹”、“痹证”范畴。现代中医理论认为肝脾肾生理性亏虚，筋骨不得以濡养，津液不足，外感风寒湿邪等聚于筋脉，气滞血瘀、不通则痛，或过度劳累，损伤肌骨气血等均可发病。治疗应以活血行气，温经通络为主［5］。九味骨活胶囊方中丹参味苦、性微寒，善通行血脉、凉血消痈、祛瘀止痛；威灵仙味辛、咸、性温，祛风湿、通经络、止痹痛，善用于风湿痹痛、肢体麻木、筋脉拘挛、屈伸不利，两者共为君药。醋香附味辛、微苦、微甘、性平，疏肝行气调经止痛；乌药味辛、性温，行气止痛、温肾散寒；秦艽味辛、苦、性平，祛风除湿、养血荣筋、通络消肿，三者共为臣药。酒白芍味苦、酸、性微寒，滋阴养血、柔筋止痛；桂枝辛温以温经通络；牛膝强肾壮骨、祛风除湿、通痹止痛，共为佐药。甘草调和诸药，缓急止痛，为使药。诸药合用，共奏活血行气、温经通络、消肿止痛之功。研究中，治疗后研究组主要中医证候积分及平卧、步行、上楼时膝关节VAS评分均明显低于对照组，提示九味骨活胶囊联合腔内注射玻璃酸钠可更显著地改善膝关节骨性关节炎关节疼痛、肿胀等临床症状。

膝关节骨性关节炎患者关节腔存在非特异性炎症反应，IL-1作为致炎因子，在膝关节骨性关节炎的发生、发展中扮演重要作用。COX-2可促进前列腺素合成，加重机体炎症反应，研究发现，采用COX-2抑制剂治疗膝关节骨性关节炎疗效较好。现代药理研究显示，香附有效成分香附素及牛膝的多糖类成分均有明显的抗炎作用［6-7］。宋敬锋等［8］研究发现采用祛风通络利湿中药可有效降低湿热痹阻证痛风性关节炎患者血清COX-2水平，本研究与之结果相似，治疗后研究组患者血清IL-1、COX-2水平低于对照组，提示九味骨活胶囊联合腔内注射玻璃酸钠可更显著地降低膝骨性关节炎患者血清IL-1、COX-2水平，控制炎症进展。

综上所述，九味骨活胶囊联合腔内注射玻璃酸钠可更显著地降低膝关节骨性关节炎血清IL-1、COX-2水平，改善临床症状。