摘要:目的 评价毫火针赞刺法对急性期带状疱疹肝经郁热型患者临床疗效。方法 将66例处于急性期的带状疱疹患者按随机数字信封法将其分为西药组和火针组,西药组予以常规西药疗法,火针组在常规治疗基础上加毫火针赞刺治疗,2组治疗4周后,评价治疗前后2组患者的带状疱疹综合症状评分、VAS量表评分、HAMA量表评分、HAMD量表评分、PSQI量表评分,从而对比2组患者的临床症状改善程度。结果 2组患者治疗前的各项评分比较,差异无统计学意义(Pgt;0.05),4周疗程结束后,2组患者的带状疱疹综合症状评分、VAS量表评分、HAMA量表评分、HAMD量表评分、PSQI量表评分较治疗前均显著降低(Plt;0.05),且火针组降低程度优于西药组(Plt;0.05);火针组显效率优于西药组(Plt;0.05)。结论 毫火针赞刺治疗可有效减轻急性期带状疱疹肝经郁热型的各种临床症状,并缓解患者的焦虑抑郁情绪、减轻睡眠障碍。
关键词:毫火针;赞刺;急性期;带状疱疹;肝经郁热
中图分类号:R752.1+2" 文献标志码:B" 文章编号:1007-2349(2025)02-0067-06
Clinical Observation of Fine Fire Needle Zan Ci Technique for Acute Phase Herpes Zosterwith Liver Stagnation and Heat Type
LI Qun-wei1, YE Min1, XIE Hong-yu2, YUAN Ai-hong2, SONG Hu-die1, ZHAO Da-qin1, LI Fei-yue1
(1. Anhui University of Traditional Chinese Medicine, Hefei 230038, China; 2. The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine, Hefei 230032, China)
【Abstract】Objective: To evaluate the clinical efficacy of Fine Fire Needle Zan Ci technique in the treatment of patients with acute-phase herpes zoster with liver stagnation and heat type. Methods: Sixty-six patients in the acute phase of herpes zoster were randomly divided by using the envelope method into a western medicine group and a fire needle group. The western medicine group received standard pharmacological treatment and the fire needle group received additional treatment with Fine Fire Needle Zan Ci technique alongside standard pharmacological treatment. After four weeks of treatment, the comprehensive herpes zoster symptom scores, Visual Analog Scale (VAS) scores, Hamilton Anxiety Scale (HAMA) scores, Hamilton Depression Scale (HAMD) scores, and Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) scores in the two groups were evaluated so as to compare the degree of clinical symptom improvement with the pretherapy and post treatment. Results: Before the treatment, there were no significant differences between the groups in any of the scores (Pgt;0.05). After the four-week course, both of the groups showed significant reductions in the herpes zoster symptom scores, VAS scores, HAMA scores, HAMD scores, and PSQI scores compared with the pretherapy (Plt;0.05). The reductions were more pronounced in the fire needle group than in the Western medicine group (Plt;0.05). The effective rate in the fire needle group was significantly higher than that in the western medicine group (Plt;0.05). Conclusion: The Fine Fire Needle Zan Ci technique effectively alleviates various clinical symptoms of acute-phase herpes zoster patients with liver stagnation and heat type, and also reduces their anxiety and depression and improves their sleep disturbances.
【Key words】Fine Fire Needle; Zan Ci; Acute Phase; Herpes Zoster; Liver Stagnation and Heat
带状疱疹是一种急性传染性皮肤病,是由体内潜伏的水痘-带状疱疹病毒重新激活所引起的。主要侵犯肢体、躯干相应神经及皮肤,表现为皮肤疼痛、瘙痒、红斑以及成簇分布的水疱,急性期可出现发热、皮肤瘙痒等表现[1]。流行病学显示[2-4],约1/4的人口在他们的一生中会罹患带状疱疹,其中约1/3的患者年龄大于50岁,且发病率随年龄的增长而逐渐增高。研究显示[5-8]带状疱疹在急性期治疗不及时或治疗方法不当,则可能导致后遗神经痛等各种并发症。目前西医治疗手段主要以抗病毒、缓解疼痛、营养神经为治疗原则,包括外用药物、口服药物、物理疗法、神经阻滞手术治疗等[9]。在缓解疼痛、水肿以及炎症等方面效果明显,但仍存在如药物成本昂贵、易复发、不良反应多等局限性[10],且药物安全性仍备受争议,故临床上急需寻找更加经济有效的治疗方法。
火针是中医传统特色疗法之一,近年来,火针在急性期带状疱疹的临床治疗中应用广泛,临床研究表明火针可显著缓解急性期带状疱疹的临床症状,且能显著减轻后遗神经痛降低并发症[11-13]。目前临床上缺乏规范的前瞻性随机对照研究,且毫火针在改善急性期带状疱疹(肝经郁热型)患者的焦虑抑郁情绪以及睡眠状况方面研究较少。本研究采用前瞻性随机对照研究方法,对毫火针赞刺治疗急性期带状疱疹(肝经郁热型)进行为期4周的观察,以期观察毫火针赞刺法对急性期带状疱疹(肝经郁热型)患者临床症状的缓解作用。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本研究是一项前瞻性、评估者盲法、随机对照试验,本研究方案在中国临床试验注册中心注册(注册号:ChiCTR2200064628),且通过安徽中医药大学第一附属医院伦理委员会批准(伦理审查同意号:2020AH-10)。所有受试者均自愿参与试验并在参与研究前签署纸质版知情同意书。共收集66例患者,火针组33例,脱落3例(不按规定频次治疗被剔除2例,惧怕针刺放弃治疗1例),西药组33例,脱落3例(工作繁忙放弃治疗1例,晕针后放弃针刺治疗1例,不按规定频次治疗被剔除1例)。实际纳入研究60例,其中火针组 30例,西药组 30例。比较2组患者性别、年龄、病程,差异无统计学意义(Pgt;0.05),具有可比性(见表 1)。
1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《皮肤性病学》[9]中带状疱疹的诊断标准拟定。中医诊断标准参照《中医外科学》[14]中关于蛇串疮肝经郁热型诊断标准拟定。
1.3 纳入标准 (1)符合以上中医、西医诊断标准者。(2)年龄在18-75岁之间者。(3)病程在7天之内,未经相关治疗者。(4)已了解本实验并签知情同意书者。
1.4 排除标准 (1)出现在会阴、肛周、眼部等特殊部位的带状疱疹。(2)属于无疹型、出血型等特殊类型的带状疱疹。(3)近1个月曾使用皮质类固醇激素或免疫抑制剂。(4)处于妊娠期或哺乳期的妇女。(5)瘢痕体质。(6)对本次试验药物过敏者。(7)脏器功能衰竭或其他严重疾病难以评估疗效者。
1.5 剔除、脱落标准 剔除标准:(1)开始试验后未遵医嘱,自行采用其他治疗方法者。(2)不能配合完成28天治疗者。(3)受试者在应用方案中使用禁用药物。(4)治疗期间发生与本治疗无关的病情变化。脱落标准:(1)患者因自身各种原因自行退出试验。(2)患者失访。
1.6 终止试验标准 研究期间,患者出现的各种并发症或者不良反应由专业针灸康复科医生评估,以确定是否终止试验。
1.7 治疗方法 口服及外用药物参考“2018版带状疱疹中国专家共识”制定方案[15]。若受试者在4周疗程内痊愈,则在受试者痊愈时评估量表,结束其治疗并记录结束时日期。
1.7.1 西药组 西药组患者参考“2018版带状疱疹中国专家共识”使用基础西药治疗,方案如下:(1)盐酸伐昔洛韦分散片(湖北科益药业股份有限公司,国药准字H20050096,0.3 g×6):口服300~1000mg/次,tid,服用7 d。(2)呋喃硫胺片(上海信谊九福药业有限公司,国药准字H31022172,25mg×100):50mg口服 tid,服用4周。(3)喷昔洛韦乳膏(湖北科益药业股份有限公司,国药准字H20000172,10 g:0.1):1 g 外用 qd,外用4周(避免皮肤破溃处使用)。(4)患者疼痛难忍时允许口服普瑞巴林胶囊(辉瑞制药有限公司,国药准字J20160021,75mg×8):口服,起始剂量为150mg/d,不超过600mg/d[15]。
1.7.2 火针组 在西药组治疗方案的基础上,加用火针赞刺法治疗,操作如下:患者取合适体位,患处常规消毒,点燃酒精棉球将华佗牌一次性针灸针(规格:0.35mm×40mm)的针尖烧红。对于有疱液的疱疹区,迅速将其刺穿,迅速抽出,让疱液流出或有少量出血,然后用消毒干燥的棉球将水疱中的液体挤压出来。对疱疹区无疱液和无疱性红斑区,用火针迅速、浅刺0.1 cm,间隔2 mm左右,以覆盖整个皮损,直至出现轻微出血或烧成焦痂为止,针刺数量与每位病人皮损面积有关。1周3次,共计12次。
1.8 观察指标 所有符合条件的患者在入组前采集性别、年龄、病程等基本信息,并在治疗前后分别测评以下指标:
1.8.1 主要结局指标 带状疱疹综合症状评分[15]:是根据带状疱疹症状体征,包括局部烧灼感、水疱数目、水疱簇数、丘疹、皮损面积等11个条目,将其量化计分,每个条目评分为0~3分,总分0~33分,得分越高症状越重,此量表能详细记载并评估患者的临床症状。
1.8.2 2次要结局指标 (1)VAS[16]主要是用来评定主观疼痛程度的一种比较好的方法,它将疼痛的程度划分为0~10,一共有11个级别,这个级别是根据病人的主观意愿来决定的,数值越大表示疼痛就会越严重。该方法能较好地反映出病人主观痛苦的主观感受,具有较好的信度和效度,能较好地反映出不同教育水平的带状疱疹患者主观疼痛水平。(2)HAMA[17]是国内最早应用于临床和科研中的评定焦虑的量表,分数愈高表示焦虑程度愈高;HAMA涵盖内容广泛、详细,需要受过培训的医者对患者进行评估,能够详细记录患者在临床试验过程中躯体、情绪、行为等方面的焦虑变化状况。(3)HAMD[18]是临床上评定抑郁状态及程度的最常用量表,其分数越高代表抑郁程度越高;HAMD经多次临床研究验证,具有良好的信效度,可准确评估AHZ患者治疗前后的抑郁情绪的波动情况。是目前临床上应用最为广泛的一种评定抑郁症量表,得分越高表示抑郁症的严重程度越高;HAMD经过多项临床试验证实,其信度较好,能较好地反映带状疱疹病人治疗前、后抑郁情绪的变化。(4)PSQI[19]由美国睡眠专家Buysse等研发而成,以评价病人的睡眠状态为目标,其内容详尽、可信度高,适用于对带状疱疹患者的睡眠质量进行监测。
1.9 安全性评估计 本研究以传统口服及外用西药为主,联合火针治疗。研究过程中出现任何的不良事件,均需经皮肤或针灸科医师进行相应的处理,然后再决定是否继续试验。
1.10 疗效标准[20] 观察2组治疗前后带状疱疹综合症状评分,计算疗效指数,疗效指数(%)=(治疗前带状疱疹综合症状评分-治疗后带状疱疹综合症状评分)/治疗前带状疱疹综合症状评分×100%。痊愈:患者疼痛症状、体征完全消失,疗效指数≥95%:显效:患者疼痛症状、体征较前明显改善,60%≤疗效指数lt;95%:有效:患者疼痛症状、体征较前有所好转,30%≤疗效指数lt;60%:无效:患者疼痛症状、体征较前无明显改善或有加重,疗效指数lt;30%。
1.11 统计学方法 采用SPSS 26.0软件进行数据分析,计量资料用均数±标准差(x±s)表示。组内比较采用配对t检验,组间比较采用两独立样本t检验,计数资料采用χ2检验,以Plt;0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组患者治疗前后带状疱疹综合症状表评分比较 治疗前2组综合症状评分比较,差异无统计学意义(Pgt;0.05)。治疗后2组评分均低于治疗前(Plt;0.05),且火针组评分低于西药组(Plt;0.05),见表 2。
2.2 2组患者治疗前后VAS、HAMA、HAMD、PSQI评份比较 治疗前2组VAS、HAMA、HAMD、PSQI评分比较,差异无统计学意义(Pgt;0.05)。治疗后2组以上评分均低于治疗前(Plt;0.05),且火针组降低程度优于西药组(Plt;0.05),见表 3。
2.3 2组患者临床疗效比较 经过火针赞刺和西药治疗后4周后,火针组总有效率为96.70%,西药组总有效率为93.00%,差异无统计学意义(Pgt;0.05),火针组显效率为80.00%,西药组显效率为56.70%,差异具有统计学意义(Plt;0.05),见表4。
2.7 不良事件比较 2组患者在试验过程中仅火针组有1例患者出现晕针现象,无烫伤及其他严重不良事件发生。
3 讨论
带状疱疹是外科常见疾病,其起病急骤,往往没有明显的前期症状,部分患者在发病前可能出现轻度发热、乏力等不适症状。患病后,皮肤损害最为明显,并伴有强烈的局部刺痛感或电击感,皮损早期表现为带状的红色斑丘疹,然后迅速发展为水疱,水泡成簇状,疱液呈透明状,随着病情进展可变为浑浊样。疱疹累累如串珠,常排列成带状并沿一侧神经分布,多出现在胸胁部、腰部、大腿内侧,也可出现在面部[21]。带状疱疹属于中医“蛇串疮”范畴,蛇串疮的中医分型包括肝经郁热型、脾虚湿蕴型、气滞血瘀型3型[22]。随着生活节奏的变化,现今急性期带状疱疹的病因病机多考虑情志不遂,郁而化火,致肝经火盛,或外感火热、邪毒蕴蒸肝胆而成[23]。临床亦发现急性期带状疱疹一半以上发生在肝胆经循行所过的胸胁部[24],故急性期带状疱疹以肝经郁热型多见。肝经郁热型的患者多由肝气郁结不畅而伴发焦虑抑郁以及睡眠障碍等症状。
火针是中医传统特色疗法之一,古称燔针粹刺,是将针具烧至发红或发白,快速刺入皮下,并迅速取出的一种针刺方法,其广泛运用于寒热虚实各种疾病。龚居中认为“热病得火解者,犹暑极反凉,犹火郁发之之义也……”[25]。蛇串疮的发生多责之湿热邪毒,病多属实热证,热病并不只能考虑寒法,《理渝文》中提到:“热证可以用热者,一则得热则行也,一则以热能引热。使热外出也,即从治之法也”。火针的热力既可温经通络,行气活血,又可开门宣泄郁热之邪,通过去除皮肤上的火热和毒邪,促进局部的气血运行,达到活血化瘀止痛的目的。赞刺法最早见于《灵枢·官针》篇:“赞刺者,直入直出,数发针而浅之……”,赞刺法是皮肤类疾病常用的外治手段,毫火针赞刺皮损局部,使毛孔得开,腠理得泻,郁热之邪得道外出。肝郁得解,肝气得舒,则症状得以缓解[13]。其次,放出疱液,可达到加速结痴、脱痴与色沉消退的目的。
“火郁”主要是指外感邪气郁而化火,或因火致郁,变生诸病。情志因素则是导致火郁的原因之一,朱丹溪认为“气有余便是火”,而情志便是引动火之诱因。刘完素也认为“五志过极化火”,平素心情不畅则肝失疏泄,气机不畅则内生肝火,因势利导,发其郁滞,使气机得畅,则相火乃平,心神则安[26]。《临证指南医案·不寐》提出:“不寐之故,虽非一种,总是阳不交阴所致。”而气机不畅,则郁而化热,热扰心神,热盛则阳亢,阳气浮越不能入阴则发为失眠。现代研究亦发现,失眠的病机多与火有关[27],火是引起阴阳失交的重要原因[28]。因此基于“火郁发之”理论,宣泄郁热,调畅气机,从而达到阴平阳秘的状态,阳入阴则夜寐安[26]。
研究表明,毫火针在调节机体炎症反应和免疫反应方面具有良性作用,且可加强对体内氧化应激的抑制和清除,这可能是毫火针减轻带状疱疹症状的机制之一[29-32]。
本研究结果表明,2组患者的带状疱疹综合症状评分、VAS量表评分、HAMA量表评分、HAMD量表评分、PSQI量表评分均显著降低,说明2组治疗均可有效减轻疼痛、促进疱疹愈合、减轻皮损、缓解情绪、改善睡眠,而火针结合西药比单纯使用西药疗效更加显著。
传统的火针无统一取材标准,且针具较粗,疼痛明显,易使患者产生恐惧感[33]。本研究采用毫火针,具有损伤小、疼痛轻、减少感染、取用方便等优势。毫火针作为一种治疗急性期带状疱疹的外用替代疗法,不仅具有简便廉验的特色和优势,且副作用较少,值得临床推广应用。
本研究仍然存在一些缺点和不足,如研究中心局限、中医证型单一、样本量较小、未进行深入的机制研究等。本团队下一步将根据此次研究经验和结果,进一步扩大样本量和证型,增加血清学指标,更深层次的对毫火针治疗急性期带状疱疹相关作用机制进行研究。
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(收稿日期:2024-06-28)