中医配方颗粒“祛疣洗剂”治疗扁平疣的疗效观察

摘要：目的 观察祛疣洗剂外洗配合喷昔洛韦乳膏治疗扁平疣的临床疗效及发生情况。方法 选取90例符合标准的扁平疣患者，随机分为治疗组和对照组Ⅰ、对照组Ⅱ，每组30例。治疗组在涂抹祛疣洗剂后配合喷昔洛韦乳膏治疗，对照组Ⅰ予以喷昔洛韦乳膏治疗，对照组Ⅱ予以中药饮片熬制的祛疣洗剂配合喷昔洛韦乳膏。结果 治疗后，治疗组及对照组Ⅱ临床疗效优于对照组Ⅰ，差异均有统计学意义（Plt;0.05）；皮损评分、12个月内复发率均低于对照组Ⅰ（Plt;0.05）；3组不良反应发生情况差异无统计学意义（Pgt;0.05）。结论 祛疣洗剂方能显著改善扁平疣患者的临床症状，效果佳，安全可靠；中药配方颗粒“祛疣洗剂”相较于传统饮片有相对传统洗剂无需煎煮，使用便捷，患者依从性高等优点，有一定的临床推广价值。

关键词：扁平疣；祛疣洗剂；喷昔洛韦乳膏；疗效观察

中图分类号：R751" 文献标志码：B" 文章编号：1007-2349（2025）02-0053-04

扁平疣是由人乳头瘤病毒感染皮肤黏膜所引起的扁平隆起性丘疹，好发于儿童和青少年，好发于颜面、手背及前臂本病具有病程长、治疗困难、复发率高等特点，对患者身心健康和日常生活造成一定的不良影响^［1］，在部分患者中，扁平疣甚至可造成明显的焦虑和挫败感，影响社会活动^［2］。现代医学主要采用抗病毒、免疫调节剂、维A酸类等药物治疗扁平疣，或者采用冷冻、电灼、刮除和激光等非药物疗法，虽有一定疗效，但易反复，笔者在临床上观察到，中医药不仅可以有效清除扁平疣皮损数量，还具有降低其复发率、减少后遗症状等独特优势。本研究主要观察祛疣洗剂外洗配合喷昔洛韦乳膏治疗扁平疣的临床疗效。现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 西医诊断标准参照2013 年版《皮肤性病学》。中医诊断参照《中医皮肤科病证诊断疗效标准》及《中医外科学》扁瘊的诊断标准拟定^［3］：皮损为表面光滑的扁平丘疹，针头、米粒到黄豆大小，呈淡红色、褐色或正常皮肤颜色。数目很多，散在分布，或簇集成群。好发于颜面部和手背，一般无自觉症状，偶有瘙痒感。

1.1.2 一般资料 病例来源于2022年1月—2022年12月就诊于湖南中医药大学第一附属医院皮肤科的患者。随机将90例患者分为治疗组和对照组Ⅰ、对照组Ⅱ各30例。2组平均年龄（35.3±11.5）岁、平均病程（15.4±3.4）d，2组患者年龄、性别、病程等相关基线资料差异无统计学意义（Pgt;0.05）。

1.3 纳入标准 （1）年龄18-50岁，符合扁平疣的诊断标准。（2）近半年来未服用相关药物、外用药物或采用冷冻、激光灯物理疗法。（3）自愿签署知情同意书，并自愿拍照记录皮损变化，能定期复诊依从性较高的患者。

1.4 排除标准 （1）合并严重基础疾病者。（2）对本研究所用药物成分过敏者。（3）妊娠或哺乳期妇女。

1.5 治疗方法

1.5.1 治疗组 予祛疣洗剂外搽疣体。祛疣洗剂组方：木贼10 g，醋香附10 g，乌梅10 g，马齿苋15 g，五倍子10 g，枯矾10 g，板蓝根15 g，猫爪草15 g，补骨脂5 g，桃仁10 g，红花10 g，石榴皮10 g。所需中药来自湖南省中医药大学第一附属医院门诊颗粒药房，广东一方颗粒有限公司。将以上颗粒剂加入至100 ml沸水中，均匀搅拌充分溶解，后将纱布叠至6～8层厚度后浸于中药洗液中，待凉后使用纱布湿敷疣体，保留5 min后，用手指蘸取少量药液轻柔摩擦疣体1分钟左右，至疣体微微泛红，待药液干后，涂抹喷昔洛韦乳膏（湖北科益药业股份有限公司，批准文号H20040285），每日用药3次。

1.5.2 对照组Ⅰ 对照组Ⅰ采用喷昔洛韦乳膏（湖北科益药业股份有限公司，批准文号H20040285），每天早晚用手指取适量，涂抹于疣体，轻柔摩擦疣体1 min左右，至疣体微微泛红，每日用药3次。

1.5.3 对照组Ⅱ 对照组Ⅱ采用祛疣洗剂传统中药饮片治疗，所需中药来自湖南省中医药大学第一附属医院门诊中药房，用传统工艺加水煎煮至100ml，药物配方及使用方法同治疗组，待药液干后，涂抹喷昔洛韦乳膏（湖北科益药业股份有限公司，批准文号H20040285），每日用药3次。

每周对参与治疗患者进行1次随访，对患者皮损情况进行记录评分，以4周为1个疗程，8周后对疗效进行判定。为增加患者依从性，治疗组、对照组均给予安慰剂口服。

1.6 观察指标

1.6.1 皮损评分 从皮损的数量、大小、颜色、厚度及瘙痒程度5方面打分，将皮损的数量记为N，大小记为S，颜色记为C，厚度记为T，瘙痒程度记为P，每一项分数0～3，严重程度计算公式为N（S+C+T+P），具体评分细则见表1。

1.6.2 疗效评分 根据患者皮损前后评分变化，和国家中医药管理局颁发的《中医皮肤科病证诊断疗效标准》的相关规定，将总积分减少率作为扁平疣临床疗效的判定指标：疗效指数=［（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分］×100%。

1.6.3 复发率 分别于治疗结束后6月、12月随访，定期复查皮肤镜，记录3组患者12个月内扁平疣复发例数。

1.7 疗效标准 痊愈：总积分减少率≥95%，所有皮损悉数消散，或仅遗留色素沉着或色素减退，症状消失；显效：70%≤总积分减少率lt;95%，原有皮损大部分消散，症状明显减轻，皮损无新发；有效：30%≤总积分减少率lt;70%，只有个别皮损消散，原有的症状稍微缓解；无效：总积分减少率lt;30%，皮损未见改善甚至还有新发

1.8 统计方法 本次试验数据通过 SPSS25.0统计软件进行分析。本组数据有计量资料和计数资料，其中计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组临床疗效比较 经过8周治疗后，治疗组总有效率为96.67%；对照组Ⅰ总有效率为66.66%；对照组Ⅱ总有效率为96.67%。3组综合治疗效果详见表2。

2.2 3组治疗前后皮损评分比较 3组患者治疗前皮损评分比较差异无统计学意义（Pgt;0.05），皮损评分均显著降低（Plt;0.05），治疗后治疗组及对照组Ⅱ相较于对照组Ⅰ评分差异有统计学意义（Plt;0.05），且2组治疗效果均明显优于对照组Ⅰ。治疗组与对照组Ⅱ 2组评分差异无统计学意义（Pgt;0.05）。皮损评分比较详见表3。

2.3 3组复发率比较 通过对痊愈、显效、有效例数定期复查皮肤镜，记录3组患者扁平疣复发率，结果显示，在12个月内，治疗组复发率为3.34%；对照组Ⅰ复发率为45%；对照组Ⅱ复发率为6.90%。治疗组与对照组Ⅱ复发率明显低于对照组Ⅰ，差异有统计学意义（Plt;0.05），治疗组与对照组Ⅱ 2组之间复发率差异无统计学意义（Pgt;0.05）。复发率比较详见表4。

2.4 3组不良反应发生率比较 在治疗期间，治疗组出现不良反应发生率为6.66%；对照组Ⅰ出现不良反应发生率为26.66%；对照组Ⅱ出现不良反应发生率为10%，嘱患者揉擦疣体时力度减弱，调整用药间隔后缓解。治疗组与对照组Ⅱ不良反应发生率明显低于对照组Ⅰ，差异无统计学意义（Pgt;0.05），治疗组与对照组Ⅱ 2组之间复发率差异无统计学意义（Pgt;0.05）。3组不良反应发生情况见表5。

3 讨论

现代医学认为扁平疣是机体感染人类乳头瘤病毒（HPV）引起的表皮良性赘生物，在2022年关于皮肤疣的最新综述^［4］中提到，扁平疣通常由人乳头瘤病毒3型、10型、28型和41型引起，而发生于面部的主要由3型和10型HPV引发。西医认为喷昔洛韦乳膏作为皮肤科常用的抗病毒外用药物，是一种有效、安全且方便的治疗单纯疱疹的抗病毒药物，起效较阿昔洛韦快，可有效缩短病程^［5］，有研究表明^［6］喷昔洛韦乳膏对治疗HPV病毒有显著疗效。

中医称为“扁瘊”“千日疮”“枯筋箭”等，祖国医学治疗扁瘊的方法多样，总体分为内治法及外治法：张毅教授^［7］认为扁平疣的发病与肺、肝、脾三脏关系最为密切，临床上常辨证为风热蕴结证、肝经郁热证、热瘀互结证、湿热郁肤证等，他强调临床上应根据辨证加减用药。艾儒棣教授^［8］则强调正虚邪犯、痰瘀互结为扁瘊的病机关键，并以扶正祛邪、痰瘀并治为治疗原则，提倡以清热解毒、化痰逐瘀为主以祛邪，辅以扶正益气之法，同时选用适合的外治法，在临床上常能取得较好的疗效；祖国医学治疗扁瘊常使用外洗法、湿敷法、火针疗法、艾灸疗法、围针刺疗法、耳背静脉放血疗法等外治法^［2］，其中本次研究中采用的中药湿敷法属中医学“溻法”范畴，溻渍法，溻者，湿敷也，指用中药药液浸于药棉或药布后，敷于患处，取其消散、疏解、涤荡之功，相当于中医外科内治法中“消”法。现代医学也同样认为通过湿敷的传导与辐射作用，可减轻患处的自觉症状，发挥消炎、镇痛、止痒的作用^［9］。

本方中君药马齿苋有清热解毒，凉血止血之功，《新修本草》记载其：“主诸肿瘘疣目，捣揩之。”，现代药理学研究表明板蓝根多糖对病毒的复制及吸附抑制作用显著^［10］，马齿苋、板蓝根、木贼清热解毒、凉血散瘀，桃仁、红花活血祛瘀，乌梅、五倍子、枯矾收湿敛疮、解毒止痒，醋香附、猫爪草归肝肺经，善行气散结，补骨脂外用消风祛斑，因其富含脂质，可起到润泽疣体，助其脱落的作用。诸药共奏清热解毒、化痰逐瘀之效，外用药液直达病所，疗效迅速。且本病病程长，且治疗过程中需要揉搽疣体，因此常出现患处皮肤疼痛、瘙痒等不良反应，而祛疣洗剂中有多数药物含有油脂类成分，一定程度起到了和缓药性、润泽肌肤的作用，降低了不良反应发生率。

综上所述，外用祛疣洗剂与喷昔洛韦乳膏治疗扁平疣在临床上都取得了一定疗效。两者相比，祛疣洗剂治疗效果更好，能缩短病程，更好的改善症状，提高患者生活质量，且本次研究采用一方颗粒剂制备洗剂，相对传统洗剂无需煎煮，使用便捷，患者依从性高，避免了随访治疗过程中药物损耗及药品质量问题的误差^［11］。扁平疣复发具体机制尚不明确，目前认为主要与机体免疫功能失调、外伤等密切相关^［12］，且有关扁平疣复发率的研究较少，因此本研究随访时间可适当延长，同时本研究样本量较少，尚需进一步研究证实其临床疗效。

参考文献：

［1］张学军.皮肤性病学［M］.9版.北京：人民卫生出版社，2018：71

［2］周汛，李桂明，李惠.喷昔洛韦乳膏与阿昔洛韦乳膏治疗单纯疱疹临床对比观察［J］.重庆医科大学学报，2001（2）：181-182.

［3］陈红风.中医外科学［M］.2版.上海：上海科学技术出版社，2021：172.

［4］李薇薇，邹先彪.面部常见皮肤病皮肤镜诊断专家共识［J］.中国医学前沿杂志（电子版），2019，11（8）：12-22.

［5］刘丹.伐昔洛韦联合外用喷昔洛韦乳膏治疗生殖器疱疹临床分析［J］.中国社区医师，2022，38（15）：51-53.

［6］陈颖妮，杨文志，林良才.祛疣方联合外用祛疣酊治疗扁平疣的临床疗效观察［J］.广州中医药大学学报，2022，39（6）：1296-1299.

［7］秦琴，张毅.张毅教授治疗扁平疣经验［J］.四川中医，2022，40（6）：3-5.

［8］魏可波，江英培，宋玮，等.艾儒棣运用中药内服联合外治法治疗难治性疣经验［J］.中医杂志，2022，63（21）：2014-2018.

［9］李元文编.皮肤病溻渍疗法［M］.北京：中国医药科技出版社，2018：6.

［10］李咸慰，宋沁洁，杨新荣，等.板蓝根多糖抗病毒作用及其机制研究进展［J］.中草药，2022，53（19）：6227-6233.

［11］姚锦英，吴慧，李恬.中药配方颗粒在现代中药房管理中的优势与问题分析［J］.中医药管理杂志，2023，31（9）：108-110.

［12］谢骏逸，李敏，杨苏.中药局部熏蒸治疗儿童多发性扁平疣临床疗效分析［J］.中国美容医学，2019，28（8）：46-48.

（收稿日期：2024-07-01）