四红祛斑汤联合氨甲环酸对气滞血瘀型黄褐斑的临床疗效

【摘要】 目的：探讨四红祛斑汤联合氨甲环酸对气滞血瘀型黄褐斑的临床疗效。方法：选取泰兴市中医院2020年3月—2023年9月收治的80例气滞血瘀型黄褐斑患者为研究对象，采取随机数字表法将患者分为对照组（n=40）和观察组（n=40），对照组行氨甲环酸治疗，观察组在氨甲环酸的基础上联合四红祛斑汤治疗，两组患者均治疗2个月。比较两组症状各项积分、中医症候疗效、皮肤状态及不良反应发生率。结果：治疗后，观察组皮损颜色积分、皮损面积积分、皮损总积分、中医兼症积分评分均低于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。观察组中医症候总有效率高于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05）。治疗后，观察组皮肤含水程度与皮肤弹性指数均优于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05）。结论：四红祛斑汤联合氨甲环酸具备较好的治疗效果，可有效改善患者皮肤状态，安全性较高。

【关键词】 四红祛斑汤 氨甲环酸 气滞血瘀型黄褐斑

Clinical Effect of Sihong Quban Decoction Combined with Tranexamic Acid on Melasma of Qi Stagnation and Blood Stasis Type/YU Peng， SUN Jing， LI Heng. //Medical Innovation of China， 2025， 22（02）： 0-090

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Sihong Quban Decoction combined with Tranexamic Acid on melasma of Qi stagnation and blood stasis type. Method： A total of 80 patients with melasma of Qi stagnation and blood stasis type admitted to Taixing Hospital of Traditional Chinese Medicine from March 2020 to September 2023 were selected as the study objects. The patients were divided into control group （n=40） and observation group （n=40） by random number table method. The control group was treated with Tranexamic Acid， and the observation group was treated with Sihong Quban Decoction on the basis of Tranexamic Acid. Both groups were treated for 2 months. The scores of symptoms， the efficacy of traditional Chinese medicine symptoms， skin status and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Result： After treatment， the skin color score， skin area score， total skin score and traditional Chinese medicine syndrome score in observation group were lower than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. The total effective rate of traditional Chinese medicine syndrome in the observation group was higher than that in the control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， skin moisture content and skin elasticity index in observation group were better than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： Sihong Quban Decoction combined with Tranexamic Acid has good therapeutic effect， which can effectively improve the skin condition of patients with high safety.

[Key words] Sihong Quban Decoction Tranexamic Acid Qi stagnation and blood stasis type melasma

First-author's address： Department of Dermatology and Venereology， Taixing Hospital of Traditional Chinese Medicine， Taixing 225400， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.02.020

黄褐斑也称为色素斑、日晒斑或老年斑，其特征为皮肤上出现棕黄或褐色的斑块，通常呈现在面部、颈部、手背等暴露于阳光下的部位，主要是由于皮肤中的黑色素过度沉积所致[1]。黄褐斑的出现不仅会影响肤色均匀性，还会给患者的外观和自信心带来负面影响，尤其是随着年龄的增长，黄褐斑往往会逐渐加深扩散，给患者带来更大的困扰[2]。值得注意的是，黄褐斑并非一种单一的疾病，而是存在不同类型和病因的。其中，气滞血瘀型黄褐斑则是一种较为特殊的表现形式。在这种类型的黄褐斑中，除了外在因素影响外，还伴随着气滞血瘀的内在问题，这意味着身体内部的气血循环受阻，血液循环不畅，导致色素沉着加重，且难以有效改善[3]。在西医治疗方面，常采用激光、化学剥脱等方法来尝试减轻或消除黄褐斑，但这些方法存在一定的局限性，且并非适用于所有患者。另外，氨甲环酸作为一种治疗色素沉着的药物，在一定程度上能够减轻或改善黄褐斑的症状，但对于气滞血瘀型黄褐斑来说，其发病机制涉及气滞血瘀的内在问题，而口服氨甲环酸仅仅针对色素的生成过程，未能从根本上调理体内的气血循环问题[4]。中医学认为，气滞血瘀型黄褐斑的形成与气血不畅、经络阻塞有关，四红祛斑汤作为一种具有清热解毒、活血化瘀等功效的中药方剂，被广泛应用于治疗色素沉着相关疾病，其内含的药物成分，有助于调理体内气血运行，改善气滞血瘀的状况，从而对气滞血瘀型黄褐斑具有潜在的治疗作用[5]。因此，本次研究将四红祛斑汤与氨甲环酸联合应用于气滞血瘀型黄褐斑患者的治疗中，分析联合治疗的临床效果，以期为该的患者提供更加有效的治疗方案和临床参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取泰兴市中医院2020年3月—2023年9月收治的80例气滞血瘀型黄褐斑患者作为研究对象。（1）纳入标准：①符合文献[6]《黄褐斑中医治疗专家共识》之“气滞血瘀”型诊断标准，具体为，脸颊两侧出现明显黄褐色斑片，胸胁胀痛，急躁易怒；且月经有血块，色暗，且有痛经；舌苔暗红明显，两侧有瘀紫斑点，脉细、沉弦或细涩；②年龄≥18岁，可承担相应的法律责任；③未接受过其他治疗黄褐斑的药物或方法。（2）排除标准：①患有其他皮肤病或疾病，如湿疹、瘙痒性皮肤病等；②孕妇或哺乳期妇女；③存在严重的心脑血管疾病、肝肾功能异常或其他严重基础疾病；④有过敏史或对研究药物中的成分过敏；⑤凝血功能异常。采取随机数字表法将患者分为对照组（n=40）和观察组（n=40）。患者自愿参与并签署知情同意书。本次研究经过泰兴市中医院医学伦理委员会批准同意。

1.2 方法

对照组行氨甲环酸治疗。给予患者口服氨甲环酸片（生产厂家：上海信谊万象药业股份有限公司，批准文号：国药准字H31020040，规格：0.25 g），0.25 g/次，2次/d，服药期间对患者的凝血功能进行密切观察，治疗周期为2个月。观察组在对照组基础上联合四红祛斑汤治疗。四红祛斑汤的具体用法：取丹参、片姜黄各20 g，生山楂、枸杞各15 g，红花10 g，以水煎服，早晚各服用1次，4周为1个疗程，治疗2个疗程。

1.3 观察指标与判定标准

（1）症状各项积分。①皮损颜色积分：正常的皮肤颜色得分为0分；略带浅褐色的皮肤得分为1分；褐色皮肤得分为2分；深褐色皮肤得分为3分。②皮损面积积分：无皮损情况评为0分；皮损面积lt;2 cm2为1分；皮损面积2～4 cm2为2分；皮损面积gt;4 cm2为3分。③皮损总积分：皮损总积分=颜色积分+面积积分。④中医兼症积分：遵循《中药新药临床研究指导原则》中的辨识标准进行评价。症状标准包括：易怒急躁、腰酸膝软、胸胁酸胀、脉若丝弦或涩、舌晦苔白，每个症状符合者得1分，不符合者得0分。将上述分数相加即可得到中医兼症积分[7]。（2）中医症候疗效：依据文献[8]《黄褐斑的临床诊断及疗效标准》进行评价，中医疗效将患者的症状划分为痊愈、显效、有效和无效四个等级，其中，治疗后患者不良症状及体征消失，且症状积分减少≥95%为痊愈；治疗后，患者不良症状及体征较治疗前有良好的改善，且症状积分减少70%～94%为显效；治疗后患者不良症状及体征与治疗前比较有所好转，且症状积分减少在50%～69%为有效；而在治疗后患者无明显改善，且症状加重为无效。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（3）皮肤状态：借助武汉博视电子有限公司生产的CBS-900皮肤分析仪评估患者的皮肤状况，以确认两侧颧部皮肤含水程度和皮肤弹性指数，皮肤弹性指数得分为0～1分，得分与患者皮肤弹性指数呈正相关[9]。（4）不良反应：统计两组患者皮疹、荨麻疹、恶心、呕吐、腹泻等不良反应发生率。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，患者年龄、病程、症状各项积分、皮肤状态采用（x±s）表示，采用独立样本t检验；患者性别、中医症候疗效、不良反应发生率采用率（%）表示，采用字2检验。以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

两组基线资料比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性，见表1。

2.2 两组症状各项积分比较

治疗前，两组症状各项积分比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，观察组症状各项积分均低于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。见表2。

2.3 两组中医症候疗效比较

观察组中医症候总有效率高于对照组，差异有统计学意义（字2=5.000，P=0.025），见表3。

2.4 两组皮肤状态比较

治疗前，两组皮肤状态比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，观察组皮肤含水程度与皮肤弹性指数均优于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。见表4。

2.5 两组不良反应发生率比较

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.213，P=0.644），见表5。

3 讨论

黄褐斑是一种常见的皮肤色素沉着疾病，其特征为皮肤上出现不规则形状、呈棕色至黑褐色的斑块，常见于面部、颈部及手背等暴露部位，虽然黄褐斑本身并不影响健康，但其出现往往会影响患者的外貌美观，甚至给患者的心理健康带来不良影响[10]。气滞血瘀型黄褐斑是黄褐斑的一种特定类型，主要是由于气滞血瘀导致局部皮肤血液循环不畅，黑色素沉积增加所致。在西医学中常规治疗方法往往局限于外用药物，如外用美白霜、光敏感染剂等。然而，这些治疗方法的疗效有限且不稳定，常需长期使用才能见效，且易引起皮肤过敏反应[11]。因此，针对气滞血瘀型黄褐斑的治疗需求，亟须探索一种更加有效、安全的治疗方法。

黑色素是导致皮肤色素沉着的关键物质之一，氨甲环酸的主要作用是通过抑制酪氨酸酶的活性，阻断黑色素的形成，改善皮肤的色素沉着问题，如雀斑、黄褐斑、老年斑等；另外，氨甲环酸能够促进皮肤表皮细胞的更新，加速色斑的脱落和新的健康皮肤细胞的生长，从而减少皮损面积和总积分[12]。Akl等[13]研究表示，氨甲环酸可以通过调节皮肤的代谢活性，促进皮肤底层细胞的新陈代谢，从而改善皮肤状态；但同时也有研究指出，氨甲环酸主要通过抑制黑色素的合成来减轻色素沉着，但其作用是局部的，无法影响到皮肤下更深层的黑色素沉积，因此对于深层色素沉着问题的疗效较差[14]。中医学将黄褐斑归纳为“黧黑斑”“面尘”等范畴，气滞血瘀型是常见的中医症候类型，该病症的发生与机体内部气血不和、循环不畅密切相关。情绪忧愁烦闷，则气郁滞而不畅，血行不畅则易生瘀滞；加之饮食不节、生活无规律、外界刺激等，使得体内湿热郁结、阻滞气血之行，黑色素堆积而成黄褐斑之现象；盖因阳光之暴晒、遗传之影响等，亦可加重其病因，针对该疾病的治疗应以调情宣气、清热利湿、调理内外、调适饮食为要以防治之道，庶减少黄褐斑之形成，其良策也[15]。根据气滞血瘀型黄褐斑的中医病机理论，本研究采用氨甲环酸治疗的基础上联合应用四红祛斑汤进行治疗，结果显示：治疗后，观察组症状各项积分评分均低于对照组，中医症候总有效率高于对照组，皮肤状态优于对照组。分析其原因在于：四红祛斑汤是一种中药方剂，该方中包含丹参、片姜黄、生山楂、枸杞、红花等多味药材，其中丹参作为君药具有活血化瘀、清热解毒的作用，常用于治疗血瘀、心脏病、冠心病等，能起到主导作用，帮助机体改善血液循环、清除体内的热毒[16]。片姜黄作为臣药具有活血化瘀、行气止痛的功效，常用于治疗气滞血瘀、痛经等症状，能与丹参共同发挥活血化瘀的作用，促进血液循环，改善色素沉着问题[17]。山楂具有行气消食、降脂消滞的作用，可辅助丹参、片姜黄等药物，帮助促进血液循环，改善皮肤色素沉着[18]。枸杞具有滋阴补肾、益气养血的功效，可辅助丹参、片姜黄等药物，帮助调节体内阴阳平衡，改善皮肤状态；红花则具有活血化瘀、行气解郁等疗效，常用于治疗痛经、瘀血症状可加强其他药物的活血化瘀效果，同时也具有一定的调节情绪、舒缓神经的作用，有助于改善皮肤问题[19]。盖彼所用之药物，合而为一，既能行气活血，亦能滋养脾胃，消除瘀血、平衡气血、祛除斑痕，故能从根本上治疗气滞血瘀型黄褐斑[20]。本次研究结果还显示，两组患者不良反应发生率比较无差异，提示四红祛斑汤联合口服氨甲环酸治疗气滞血瘀型黄褐斑患者具备较高的安全性。

综上所述，四红祛斑汤联合口服氨甲环酸能进一步缓解中医学症状，提高疗效，改善皮肤状态，且具备较高的安全性。

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（收稿日期：2024-05-28） （本文编辑：田婧）