基于鱼骨图分析法的管理模式在抗肿瘤药物配制管理中的效果研究

[摘要]"目的"探讨基于鱼骨图分析法的管理模式在抗肿瘤药物配制管理中的效果。方法"选取2022年1月至2024年2月福州大学附属省立医院静脉药物调配中心的抗肿瘤药物配制单为研究对象。其中，2022年1月至2023年1月配制的"""""72"250剂抗肿瘤药物为对照组，应用常规药物配制管理模式进行管理；2023年2月至2024年2月配制的77"815剂抗肿瘤药物为观察组，应用基于鱼骨图分析法的药物配制管理模式进行管理。比较两种管理模式下的处方审核情况、抗肿瘤药物配制情况及抗肿瘤药物发放情况。结果"观察组抗肿瘤药物处方的审核时长、排药时长、药物配制时长、药物发放时长均显著短于对照组，不合理处方发生率、药物配制错误率、药物损耗率、制剂发放错误率均显著低于对照组（Plt;0.05）。"""""""结论"基于鱼骨图分析法的药物配制管理模式可显著提高工作效率和药物配制质量，减少配药差错。

[关键词]"静脉药物调配中心；抗肿瘤药物；鱼骨图分析法；药物配制质量

[中图分类号]"R952""""""[文献标识码]"A""""[DOI]"10.3969/j.issn.1673-9701.2024.31.017

Study"on"the"effect"of"management"mode"based"on"fishbone"diagram"analysis"in"antitumor"drug"formulation"management

WENG"Wenhui1，"FANG"Rui2，"ZHANG"Kaimao1

1.Department"of"Pharmaceutical，"Affiliated"Provincial"Hospital"of"Fuzhou"University，"Fuzhou"350001，"Fujian，"China;"2.Department"of"Oncology，"Affiliated"Provincial"Hospital"of"Fuzhou"University，"Fuzhou"350001，"Fujian，"China

[Abstract]"Objective"To"explore"the"effect"of"management"mode"based"on"fishbone"diagram"analysis"in"antitumor"drug"formulation"management."Methods"The"preparation"of"antitumor"drugs"in"the"Intravenous"Drug"Dispensing"Center"of"Affiliated"Provincial"Hospital"of"Fuzhou"University"from"January"2022"to"February"2024"were"selected"as"study"object."Among"them，"72"250"sets"of"antitumor"drugs"prepared"from"January"2022"to"January"2023"were"included"in"control"group，"which"was"managed"by"conventional"drug"preparation"management"mode."77"815"sets"of"antitumor"drugs"prepared"from"February"2023"to"February"2024"were"included"in"observation"group，"which"was"managed"by"the"drug"formulation"management"mode"based"on"fishbone"diagram"analysis."The"prescription"review，"antitumor"drug"formulation"and"antitumor"drug"distribution"under"two"management"modes"were"compared."Results"The"review"time，"drug"discharge"time，"drug"preparation"time"and"drug"distribution"time"of"antitumor"drug"in"observation"group"were"significantly"shorter"than"those"in"control"group，"and"the"incidence"of"irrational"prescription，"drug"formulation"error"rate，"drug"loss"rate"and"drug"delivery"error"rate"were"significantly"lower"than"those"in"control"group"（Plt;0.05）."Conclusion"The"drug"dispensing"management"mode"based"on"fishbone"diagram"analysis"can"significantly"improve"work"efficiency"and"drug"dispensing"quality，"and"reduce"dispensing"error.

[Key"words]"Intravenous"Drug"Dispensing"Center;"Antitumor"drugs;"Fishbone"diagram"analysis;"Drug"dispensing"quality

随着医疗技术的不断发展，研究发现多种抗肿瘤药物可有效控制患者病情，延长患者生存期[1-2]。抗肿瘤药物使用不当易引起严重不良反应，影响治疗效果，因此需严格把控抗肿瘤药物的配制质量[3]。目前，临床用药多由静脉药物调配中心统一配制，药物配制质量与其管理情况息息相关。受分管科室多、工作量大、药物配制流程复杂等因素影响，药物调配中心工作质量不够理想，导致抗肿瘤药物配制过程中不良事件频发，严重影响肿瘤患者的治疗安全。有效提高抗肿瘤药物配制质量是药物调配中心探讨的热门话题之一[4-5]。鱼骨图分析法以问题产生的根本原因为基础，分析根本原因导致问题产生的各项因素，整理各项因素间的相关性，最终总结出条理清晰的鱼骨状图形[6]。既往鱼骨图分析法被应用于手术器械管理、药物管理等多个领域，均取得良好管理效果，其可详细准确反映导致问题产生的各项因素，有效分析管理过程中出现的各种问题，进而对管理流程进行针对性改进[7-8]。本研究将基于鱼骨图分析法的药物配制管理模式应用于静脉药物调配中心抗肿瘤药物配制管理中，探讨其对药物配制质量效果的影响。

1""资料与方法

1.1""一般资料

选取2022年1月至2024年2月福州大学附属省立医院静脉药物调配中心的抗肿瘤药物配制单为研究对象。2022年1月至2023年1月静脉药物调配中心配制的72"250剂抗肿瘤药物为对照组，2023年2月至2024年2月静脉药物调配中心配制的77"815剂抗肿瘤药物为观察组。研究期间，静脉药物调配中心工作人员共51名，男13名，女38名；年龄26～50岁，平均（35.82±8.83）岁；学历水平：本科46名，硕士5名；工作年限2～20年，平均（15.86±3.47）年。研究期间未出现人员变动，两组抗肿瘤药物来源科室及种类间比较差异无统计学意义（Pgt;0.05）。本研究经福州大学附属省立医院伦理委员会审批通过（伦理审批号：2112-011）。

1.2""方法

对照组：应用常规药物配制管理模式进行管理。静脉药物调配中心工作人员按照既往流程开展日常工作。工作人员收到各科室医生开具的抗肿瘤药物处方后，专人审核处方，不合理的处方退回修正，确认无误的处方准备标签和待配药物。将审核合格的处方录入溶媒贴签机电脑，药师根据处方安排溶媒贴标签并对贴好标签的溶媒进行二次核对，核对后摆放处方对应药品送进化疗药品配制间，配制药物流程包括药师再次核对溶媒标签处方后挑选并配制药品。药物配制完成后按科室分装，由专人统一发放至各科室。

观察组：应用基于鱼骨图分析法的药物配制管理模式进行管理。①成立管理小组：静脉药物调配中心各级人员均为小组成员，根据过去1年内静脉药物调配中心在配制抗肿瘤药物中的实际经验总结配制过程出现的各类问题。以“提高抗肿瘤药物配

制质量及效率”为核心问题，总结核心问题的各类影响因素，将其分类并细化为主要因素及次要因素，并制作成鱼骨图，见图1。②优化管理流程：将主要工作流程精简为审核处方、贴签排药、药品调配、统一发放4步，每步工作均由专人负责。a.审核处方：包括审核医嘱、确定药物批次、制备标签和药物清单3个流程；b.贴签排药：包括张贴标签、准备药品并送往药物配制室2个流程；c.药品调配：包括核对药品与标签是否匹配、配制药物2个流程；d.统一发放：包括再次核对药品和标签及统一打包并配送2个流程。③完善管理制度，做到责任到人：制定严格的管理制度，细化工作人员工作内容和岗位职责，规范工作流程各项操作，同时对各项质量控制标准进行完善，做到所有流程双人检验。④人员优化：重新对各部门人员工作班次进行调配，在确保药物调配中心正常运行的基础上，对工作人员班次进行调整，确保在岗人员精力充沛。每月依据规章制度对药物调配中心工作人员进行培训和考核，提升工作人员理论知识水平和工作能力。⑤环境优化：优化处方审核系统，定期录入最新的抗肿瘤药物使用准则，提高系统自动审核能力，出现不合理医嘱或存疑医嘱立即将处方转至人工审核，退回错误医嘱。针对药品排药进行整改，保障贴签排药、药品调配、统一发放3个流程实施部门接近，减少不必要的运输时间。使用目视法对配制室进行管理，不同种类药物使用不同颜色的标签进行标识，同时将近期使用的已拆封药物放置于专用位置并优先使用。在药物配送中，使用不同颜色药框发放不同批次药物，配制人员根据颜色配制药物，同批次药物使用同色药框，保证药品批次准确并有序分配。⑥质量管理：管理小组每周总结工作情况，分析本周工作不足。管理小组针对各部门发生率较高的问题对相关负责人进行批评，同时加强技能培训及教育。针对不合理医嘱发生较多科室进行抗肿瘤药物教育及批评，在院内定期开展医嘱系统使用规范及最新药剂使用规范等技能培训。

1.3""观察指标

1.3.1""处方审核""比较两组处方审核时长及不合理处方发生率。

1.3.2""抗肿瘤药物配制""比较两组处方药物排药时长、相同药物配制时间、药物配制错误率及药物损耗率。

1.3.3""抗肿瘤药物发放""比较两组药物发放时长及药物发放错误率。

1.4""统计学方法

采用SPSS"26.0软件进行数据分析。符合正态分布的计量资料以均数±标准差（）表示，比较采用独立样本t检验。计数资料以例数（千分率）[n（‰）]表示，比较采用χ2检验。Plt;0.05为差异有统计学意义。

2""结果

2.1""两组药物处方审核情况比较

观察组抗肿瘤药物处方审核时长显著短于对照组，不合理处方发生率低于对照组（Plt;0.05），见表1。

2.2""两组药物配制情况比较

观察组的排药时长、药物配制时长均显著短于对照组，其药物配制错误率、药物损耗率均显著低于对照组（Plt;0.05），见表2。

2.3""两组药物发放情况比较

观察组的药物发放时长显著短于对照组，药品发放错误率显著低于对照组（Plt;0.05），见表3。

3""讨论

抗肿瘤药物是肿瘤患者治疗的重要方式，其配制质量与治疗效果相关[9]。静脉药物调配中心为医院所有静脉用药的配制及发放管理中心，工作量大、工作流程烦琐易导致药物配制和发放过程出现各种差错，严重影响用药安全[10]。本研究结果显示，观察组的药物处方审核时长、排药时长、药物配制时长、发放时长均短于对照组，其药物不合理处方发生率、药物配制错误率、药物损耗率、药品发放错误率均低于对照组，表明基于鱼骨图分析法的管理模式可有效提高药物调配中心的工作效率和工作质量。本研究中管理小组根据既往经验整理出抗肿瘤药物配制发放过程出现的各类问题，以提高抗肿瘤药物配制质量及效率为核心问题，使用鱼骨图将各类问题分为流程、管理、人员、环境4大类，对静脉药物调配中心的管理流程进行优化，精简并规范工作流程，有效减少不必要操作带来的时间损耗，提高工作效率[11]。更新并完善配药质量管理标准，应用双人合作检验方式，严格质量把控，减少配制过程中因药物剂量、种类或标签打印粘贴错误等导致的配药差错[12]。对既往人员配置及排班进行整改，在中心正常运行的基础上，对工作人员班次进行调整，保障在岗人员工作时精力充沛，减少工作失误[13]。对工作条件及环境进行升级，优化医嘱审核系统，减轻审方工作人员负担，同时提升工作效率[14]。针对配制室环境，使用目视法将各类药物分类后用不同颜色标记，有利于配药人员快速准确寻找并配制药物，提升配药效率及准确度。已拆封药物置于专用位置，提示优先使用，可减少由于药物过期造成的损耗[15]。使用不同颜色药框代表不同批次药物，可保证药品批次准确并有序分配，通过以上多种途径有效提升静脉调配中心工作效率及质量[16]。

综上所述，基于鱼骨图分析法的管理模式在静脉药物调配中心抗肿瘤药物配制中的应用效果良好，可降低抗肿瘤药物处方审核、排药、药物配制和药物发放时长，提高工作质量，有效降低不合理处方发生率、药物配制错误率、药物损耗率及药物发放错误率。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。

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（收稿日期：2024–07–22）

（修回日期：2024–10–17）