医药企业研发支出资本化实施的分析与思考

［摘 要］随着科技的快速发展和全球经济竞争的加剧，研发活动已成为企业可持续发展的重要支撑。医药企业作为高技术产业的重要组成部分，研发支出的资本化实施对于提高企业的核心竞争力具有重要意义。然而，在实际操作中，医药企业研发支出资本化实施存在诸多问题，如资本化标准不明确、信息披露不规范等。因此，本文旨在深入探讨医药企业研发支出资本化的实施问题，分析其影响因素，并提出相应建议。

［关键词］医药企业；研发支出；资本化

［中图分类号］F27 文献标志码：A

在“十四五”规划的引领下，医药企业正积极谋求创新驱动和高质量发展。当前，我国医药研发取得显著进展，但与国际先进水平相比，仍存在一定差距。因此，对医药企业研发支出资本化的实施进行深入研究，以增强我国医药研发能力，提升产业整体水平，已成为当务之急。

1 研究背景

我国医药企业在研发过程中面临高昂的成本和风险。当前，全球医药创新不断推进，医药研发需要更多资金和资源的投入。在这一挑战下，研发支出的资本化成为企业提高资金利用效率、促进创新的重要手段，也成为“十四五”规划关注的问题之一。“十四五”规划明确了加强科技创新和提高自主创新能力的目标，医药企业如何更灵活地运用研发支出，加速新药研发、推动技术创新，是实现规划目标的关键一环［1］。研发支出资本化有望通过提高企业资金回报率，促进企业更大规模、更深度的创新投入，助力医药产业实现更高水平的自主创新。

2 医药企业研发支出资本化趋势分析

2.1 研发支出资本化企业数量呈逐年增长态势

随着医药行业的快速发展和医药企业创新投入的不断加大，越来越多的医药企业开始认识到研发支出资本化的重要性，并将其纳入企业财务管理的重要议程。研发支出资本化的企业数量呈逐年增长态势，这一趋势反映了医药企业对研发活动价值和资本化重要性的认识不断深入，也表明了医药行业对研发支出资本化需求的增加。研发支出资本化的企业数量增长不仅表现在绝对数量上，也表现在相对数量上。与过去相比，现在越来越多的医药企业开始在财务报告中披露研发支出资本化的相关信息，这一变化反映了医药企业对于研发支出资本化的透明度和公信力的重视。研发支出资本化的企业数量增长也带来了积极的影响：一方面，资本化可以更好地反映研发活动的长期价值，鼓励企业加大研发投入和提升创新能力；另一方面，资本化也可以为企业提供一定的资金支持，缓解企业在研发和创新方面的资金压力［2］。

2.2 研发支出资本化的金额逐年增加

根据最新的医药行业调查统计数据，研发支出资本化的金额在近年来呈现出逐年增加的趋势。这一趋势的背后，反映了医药企业对于研发活动的投入力度不断加大，以及对于研发支出资本化重要性的认识逐渐增强。具体数据显示，在最近五年内，医药企业研发支出资本化的金额以年均增长率超过10 %的速度持续攀升。其中，一些大型医药企业的资本化金额更是突破了亿元大关，显示出这些医药企业在研发和创新方面的决心和实力。研发支出资本化金额的逐年增加，既体现了医药企业对于研发创新活动的重视，也反映了资本市场对于医药行业研发投入的认可和支持［3］。通过资本化处理，医药企业能够更好地反映研发活动的长期价值，为企业的持续发展提供资金支持。然而，研发支出资本化金额的增加也带来了一定的挑战和问题。医药企业需要加强内部控制和信息披露，确保资本化的合规性和有效性。同时，还需要关注研发活动的风险性和不确定性，科学评估资本化的实施效果，为企业的决策提供了准确的财务信息支持。

3 医药企业研发支出资本化实施的必要性

医药企业研发支出资本化实施的必要性主要体现在促进创新、提高竞争力和推动可持续发展等方面。首先，研发支出资本化有助于激发企业的创新活力，通过将研发成果资本化，企业能够更好地保护知识产权，从而鼓励科研团队进行更深入的研究，有助于医药企业更好地应对市场竞争，推动医学科技的进步。其次，资本化研发支出有助于提高医药企业的竞争力。通过将研发费用分摊到产品的生命周期中，医药企业可以降低产品成本，提高产品的竞争力，这种成本分摊的方式使得医药企业在市场竞争中更具竞争力，从而更容易赢得市场份额，实现良好的经济效益。最后，实施研发支出资本化还有助于医药企业的可持续发展。医药研发往往需要巨额资金，而通过将这些支出资本化，医药企业能够更好地平衡财务状况，确保研发项目的可持续性，推动医疗科技的发展，同时能够也为医药企业创造更大的经济效益。

4 医药企业研发支出资本化的实施过程

4.1 研发费用的确认

在医药企业研发支出资本化的实施过程中，研发费用的确认是第一步。根据会计准则和相关法规，医药企业需要明确研发费用的范围和内容，并按照权责发生制原则进行确认。在实践中，医药企业需要将研发费用与其他费用进行区分，并单独核算。研发费用的确认包括直接研发费用和间接研发费用。直接研发费用包括直接材料、直接人工、直接设备等，而间接研发费用则包括管理费用、财务费用等。在确认研发费用时，医药企业需要按照合理的标准和流程进行计量和记录。对于直接研发费用，可以根据实际发生的费用进行确认，而对于间接研发费用，则需要进行合理的分摊和分配。同时，医药企业还需要关注研发费用的完整性和合规性，确保所有符合条件的研发费用得到确认和计量。

4.2 研发费用的计量

研发费用的计量涉及研发项目的全面核算，包括研究人员工资、实验室设备采购、临床试验费用等方面，医药企业需要建立完善的会计体系，确保对研发费用的全过程跟踪和准确核算。研发费用的计量需要符合国际会计准则和相关法规，确保医药企业的财务报表合规透明。医药行业的研发项目通常周期较长、风险较高，因此计量过程需要更为谨慎和严格。医药企业需了解和遵守国际会计准则中关于研发支出资本化的具体规定，确保在会计处理上合规合法。临床前期、临床试验、上市后的研发项目，其性质和风险各异，需要制定不同的计量方法。例如，对于临床试验期间的费用，医药企业可能需要根据实际完成的研发阶段确定资本化的比例，确保反映项目在不同阶段的价值和进展。此外，研发项目的成果往往具有较长的商业寿命，因此摊销的计算需要结合项目的预期经济效益和商业化进程，确保摊销的合理性和公允性，涉及对市场、技术和法律等方面风险的准确估计，需要医药企业具备一定的风险管理和预测能力［4］。

4.3 研发费用的报告

研发费用报告需要充分展示研发费用的构成和分布，确保各项费用能够清晰地被投资者、监管机构和利益相关方理解。详细而透明的报告有助于建立医药企业的财务信任，提高投资者对企业财务状况的了解。针对资本化的研发费用，报告需要明确说明其背后的合理性和依据，包括研发项目的创新性、市场潜力、未来收益预期等因素的分析，以及遵循的国际会计准则和相关法规。通过清晰的说明，医药企业能够为资本化的决策提供合理的解释，防范潜在的财务风险和争议。同时，医药企业在研发支出中的投入应与其战略目标和愿景相一致，报告需要突出医药企业在技术创新、新药研发、临床试验等方面的实际成果，以证明资本化是为了更好地支持创新和产业升级。在报告中，还需对可能存在的未来风险进行充分的披露。医药研发具有较强的不确定性，包括临床试验失败、专利争议、市场变化等可能影响项目的进展和成果。通过提前披露这些风险，医药企业能够展现出对潜在挑战的审慎态度，同时也有助于建立医药企业的风险管理信誉。另外，报告的语言需要具备高度专业性，以确保相关方能够准确理解研发费用的真实情况。避免使用模糊或歧义的表述，以减少信息传递过程中的误解和混淆。同时，报告的格式和结构应当清晰有序，以便读者能够迅速找到关键信息，形成对医药企业研发支出情况的全面认识。

5 医药企业研发支出资本化的有关思考

5.1 提高年度报告披露的准确性

在医药企业研发支出资本化的实施过程中，提高年度报告披露的准确性是至关重要的一环。年度报告是反映医药企业一年来经营状况和财务状况的重要文件，对于投资者、利益相关方和管理层都具有重要的参考价值。为了提高年度报告披露的准确性，医药企业首先需要重视研发支出资本化的核算工作。医药企业需要建立健全的内部控制制度和财务管理制度，规范研发支出资本化的确认、计量和记录流程，确保数据的真实性和准确性。其次，医药企业需要加强对研发活动的跟踪和监督。研发活动具有较强的风险性和不确定性，因此医药企业需要密切关注市场环境、技术进步等因素的变化，及时调整研发策略和资本化金额［5］。同时，医药企业还需要建立有效的内部审计机制，对研发支出资本化的实施过程进行监督和评价，及时发现并纠正问题。此外，医药企业还需要注重信息披露的准确性和透明度。在年度报告中，企业需要详细披露研发支出资本化的政策、标准、金额等信息，确保信息的真实性和完整性。同时，医药企业还需要积极向公众和投资者宣传并解释自身的研发战略和成果，以提高医药企业的知名度和信誉度。最后，医药企业需要积极学习和掌握相关法规和会计准则的变化和更新。随着市场的不断变化和国家政策的调整，相关法规和会计准则也会不断更新和完善。医药企业需要及时学习和掌握这些变化和更新，确保研发支出资本化的实施符合相关法规和会计准则的要求。

5.2 研发支出资本化时点的披露建议

在医药企业进行研发支出资本化时，合理而透明的时点披露对于投资者和利益相关方的理解和信任至关重要。首先，建议医药企业在年度报告中明确规定研发支出资本化的时点，确保披露更为清晰和一致，避免信息的不确定性，提高投资者对企业财务决策的透明度。对于资本化时点的披露，医药企业可以选择在报告中详细说明资本化的决策过程和标准。例如，医药企业可以设定一系列准则，如项目进展、技术里程碑的实现、商业潜力的验证等，作为资本化的决策依据，使投资者更清晰地了解企业的决策思路，增加对资本化决策的理解和支持。此外，建议医药企业在披露中强调风险因素和不确定性。医药研发具有高度不确定性，涉及临床试验、药物审批等环节，因此在特定时点进行资本化可能受到多方面因素的影响。医药企业可以通过披露风险因素，如临床试验失败、技术难关未突破等，提醒投资者在理解资本化时点时要保持谨慎态度。

5.3 研发支出资本化时点的规范管理

对于中药、化学药和生物制品等不同类别的药品，以及一类、二类、三类医疗器械等不同风险类别的医疗器械，医药企业研发支出资本化的时点应根据具体情况进行规范管理。首先，对于中药和化学药等药品的研发支出资本化时点，应根据《药品注册管理办法》的相关规定进行规范。在中药方面，当研发的中药新药完成临床试验并获得批准件后，可以认为研发活动已经进入相对稳定的阶段，未来风险有所降低，可以在此时将研发支出进行资本化。在化学药方面，当研发的化学药完成临床试验并获得批准件后，同样可以认为研发活动已经进入相对稳定的阶段，未来风险有所降低，因此也可以在此时将研发支出进行资本化。其次，对于生物制品等特殊药品的研发支出资本化时点，应根据《药品注册管理办法》的相关规定进行规范。由于生物制品的研发和生产过程相对复杂，需要经过多个阶段的临床试验和审批程序，因此其资本化的时点应该结合具体情况进行判断。例如，当生物制品完成临床试验并获得批准件后，可以认为研发活动已经进入相对稳定的阶段，未来风险有所降低，因此可以在此时将研发支出进行资本化。最后，对于医疗器械的研发支出资本化时点，应该根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行规范。一类医疗器械的风险相对较低，二类医疗器械的风险中等，三类医疗器械的风险最高。因此，对于一类医疗器械的研发支出可以在完成产品定型并获得生产许可证后进行资本化；对于二类医疗器械需要在完成产品定型并获得生产许可证，同时经过临床试验验证其安全性和有效性后进行资本化；对于三类医疗器械则需要在进行多中心临床试验验证其安全性和有效性后进行资本化。

6 结语

本文通过对医药企业研发支出资本化实施的分析与思考，揭示了其存在的问题和挑战。为完善医药企业研发支出资本化的实施，需要从法规、内部控制和信息披露等方面采取有效措施。同时，还需要进一步加强相关研究，以适应不断变化的国内外环境。通过实施合理的研发支出资本化政策，医药企业能够更好地发挥研发活动的作用，提升自身竞争力并推动行业的发展。

参考文献

［1］吴竞洋，王泽文，周子旋. 关于企业研发支出资本化支撑材料实践运用的考虑［J］. 中国集体经济，2023（22）：69-72.

［2］王江燕. 基于价值链的ZX医药公司营运资金管理的优化研究［D］. 西安：西安石油大学，2023.

［3］余佳蔚. 多层次资本市场中医药行业研发支出会计政策差异研究［D］. 成都：西南财经大学，2021.

［4］沈国兵，孟彩霞，沈彬朝. 创新模式与知识产权保护对医药企业研发创新的影响：国际比较［J］. 上海对外经贸大学学报，2022，29（1）：56-76.

［5］范朴. 医药企业研发支出资本化的实务探究［J］. 国际商务财会，2023（11）：57-59.

［作者简介］刘迟梅，女，湖南涟源人，金鸿药业股份有限公司，中级会计师，本科，研究方向：医药企业、资本化。