比奇珠单抗获批上市

优时比自研的生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐）近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准通知。该药适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者。

强直性脊柱炎是常见的风湿免疫类r+LFhT04O9wyANHPYqU5DdZ1w7z1kntW2MlpB8DF+W4=慢性炎症性疾病，主要影响脊柱、骶髂关节及外周关节，并伴有眼、肺、肠道、心血管等关节外病变，致畸、致残率高，且有一定的遗传倾向。

由于病因和发病机制尚未明确，强直性脊柱炎目前仍无根治方法，若不及时治疗，可导致关节畸形、功能丧失，甚至残疾。

中国医师协会风湿免疫专科医生分会副主任委员、广东省免疫疾病临床医学研究中心主任古洁若表示：“现有治疗方案仍有不足，部分强直性脊柱炎患者未能得到有效控制，需要新的治疗方案。”

浙江省医学会风湿病学分会主任委员朱小春表示：“患者在用药后疼痛和晨僵症状迅速得到改善，且长期使用可以显著控制炎症和延缓疾病进展。比奇珠单抗不仅在短期内表现出显著的抗炎效果，还能提高患者的生活质量，为强直性脊柱炎患者带来新的治疗希望。”