减肥药：千亿市场寻机

王柄根

春节期间，贾玲自导自演的电影《热辣滚烫》席卷电影市场。她为角色减重100斤的举动，成为外界关注讨论的焦点，也掀起了大众减肥的浪潮。

2023年3月，世界肥胖联盟发布了2023《世界肥胖地图》，针对全球超重或肥胖（BMI≥25kg/m2）的估计数据表明，在年龄大于5岁的人群中，2020年全球肥胖或超重的人数为26亿人，到2035年，该数字预计会超过40亿人。

这意味着，全球减重市场的未来市场十分广阔。摩根士丹利研究认为，2030年全球减重市场处方药规模或将突破770亿美元（约合人民币5540亿），预测2024年至2030年将实现复合增长36%。

GLP-1是当前药物减重主力

GLP-1药物可以通过抑制食欲、延缓胃排空等复杂机制，帮助通过无法通过改变生活方式减重的肥胖人群达到减重的目的。2023年以来，这类药物在全球大火，甚至出现供不应求的情况。

针对不同消费能力的人群、有望形成价格带的错位竞争，综合超重和肥胖两类受众人群，以及考虑未来新药持续上市带来的产品使用量的持续扩容，分析机构预计至2030年，超重和肥胖两类受众人群共同构成的GLP-1R类减肥药物市场空间有望在中期达到400亿以上的终端销售规模。

全球最火的GLP-1减肥药分别来自丹麦的诺和诺德以及美国的礼来公司，两家公司正在重金提高相关药物的产能。

诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽减重版Wegovy在特斯拉CEO马斯克的“种草”之下成为网红“减肥神药”。根据诺和诺德2023年一季报，截至2023年2月利拉鲁肽和司美格鲁肽已经占据全球抗肥胖药物89%市场份额。公司2023年财报显示，Wegovy销售额暴涨406%达到46亿美元，在全球GLP-1赛道遥遥领先。

在公布财报时，诺和诺德高管特别强调，仅2023年，公司就宣布投资总额超过750亿丹麦克朗，用于扩大在全球的生产基地。这些项目的建设正在进行中，每周7天、每天24小时努力运营现有设施。

当地时间2月5日，诺和诺德宣布，大股东诺和控股将以115亿美元全现金交易收购美国制药公司康泰伦特（Catalent），加上承担的债务，这笔收购案的总价值达到165亿美元。这次收购让诺和诺德获得康泰伦特旗下的三个灌装工厂，这将有助于提高包括GLP-1减肥药Wegovy在内的产能。

当地时间2月6日，礼来公布的2023年财报显示，其GLP-1药物Tirzepatide的减重版Zepbound销售额1.76亿美元，而该药于2023年11月8日才在美国获批用于减重。也就是说，不到两个月的时间，该药已经销售近2亿美元。

针对产能，礼来2023年底曾宣布在位于北卡罗来纳州的工厂投资4.5亿美元，为包括GLP-1药物在内的产品提供额外的药物填充、设备组装和包装能力。在财报中，礼来也特别提及GLP-1药物的产能问题：公司将继续执行生产扩张计划，但考虑到强劲的需求以及全面投入生产所需的时间，预计2024年其糖尿病和减重药物的需求将超过供应。

礼来高管在财报电话会议上也再次强调了公司产能扩建的决心：2024年下半年的产量将出现显著增长，可销售剂量的GLP-1药物产量将比2023年同期至少增加1.5倍。

国内产业链梳理

GLP-1减肥药上游为原材料供应商-中游CDMO服务商-下游创新药/仿制药。上游为原材料供应商。公斤级别以上多肽API商业化生产涉及项目包括耗材相关、纯化环节、多肽原料药采购等。国内相关企业有诺泰生物、圣诺生物、九洲药业、翰宇药业、奥锐特、普利制药、蓝晓科技、昊帆生物等。产业链外包服务看，国内CDMO公司有合全药业、凯莱英、九洲药业等，搭建多肽团队及平台，提升GMP级别多肽产品交付能力。下游为药企，国内企业包含信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、石药集团、甘李药业等（见表一）。

表一：减肥药产业链公司

来源：申万宏源

下游企业中，华东医药的利拉鲁肽仿制药的减重适应症已获批上市。华东医药曾透露，公司利拉鲁肽目前是由中美华东租赁九源基因相关生产场地，在九源基因生产。2023年9月27日，华东医药曾在互动平台表示，产能建设方面，公司利拉鲁肽注射液现有产能可以满足近1～2年的需要，后续公司也将根据市场情况提前做好相关的产能规划安排。

此外，仁会生物的贝那鲁肽的减重适应症也获批上市。仁会生物并非上市公司，但曾进入科创板IPO流程。根据其2020年8月发布的招股书，公司主要产品的生产模式为自产。公司于2014年立项启动贝那鲁肽注射液扩产项目，扩产项目提高了生产自动化程度，在保证工艺过程控制更加精细的同时实现产能扩增，产能已达240万支/年。

表二：国内已进入临床开发的GLP-1类减重药物

数据来源：CDE、国投证券

信达生物的玛仕度肽的减重适应症已经进入NDA阶段。今年2月7日，信达生物申报了GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽注射液的上市申请，并获得受理。玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个3期临床研究达成主要終点和所有关键次要终点。

2月6日，恒瑞医药还宣布其子公司盛迪医药自主研发的1类新药小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂HRS-7535片获中国国家药品监督管理局批准开展用于减重适应症的2期临床研究。

未来随着原研GLP-1药物专利到期，国内仿制药多点布局及多靶点创新药将不断推进在研进展。